价格初定！首个国产抗新冠口服药每瓶不超过300元，会进医保吗？

作者：每日经济新闻

发布时间：2022-08-07 16:16

快照：

据河南日报报道，8月7日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前， 治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

这意味着， 阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

百余名科学家历时931天

未来制剂年产量可达30亿片

据“河南高教”报道，8月2日，河南真实生物科技有限公司新冠口服药阿兹夫定片投产仪式在平顶山市举行。

阿兹夫定片已于去年7月作为抗HIV药物获批上市，由真实生物委托北京协和药厂有限公司生产。 国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请后，为适应大规模生产需求，真实生物正式启动制剂生产。

据介绍，今年5月，真实生物平顶山生产基地已顺利通过省药监局组织的药品生产质量管理规范符合性检查，标志着公司自有的生产基地可以合规进行药品的生产和经营，该基地总建筑面积32000平米， 未来制剂年产量可达30亿片。

据人民日报·健康时报，2020年1月6日，中国工程院蒋建东院士带领药生所和药物所的研究组，及与真实生物的合作者一起，开始筛选药物。1月9日，药生所正式成立新冠药物科研攻关项目小组，1月29日确定了阿兹夫定，23天时间就确定了“有前途的抗冠药物”。

7月25日，阿兹夫定片附条件批准增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这也意味着，阿兹夫定片成为了首个获批的国产新冠口服药物。 其背后是蒋建东与百名科学家一起历时931天的研究成果。

图片来源：视觉中国

值得注意的是，截至今年6月底，全球仅有两款新冠小分子药物获批上市。一个是默沙东的Molnupiravir(莫纳皮拉韦)，另一个是辉瑞的Paxlovid。其中，Paxlovid在今年2月得到中国国家药监局附条件批准进口。而 目前后者在国内的价格为2300元/盒/疗程。

“老药新用”又一代表

据人民日报·健康时报，此次新冠药物攻关科研小组，筛选了近500种上市药物及候选化合物，从中发现有60余种药物在细胞水平具有抗冠状病毒活性，从这60余种药物中，又找到两种“有前途的抗冠药物”，阿兹夫定就是其中之一。

了解阿兹夫定的人都知道，阿兹夫定并不是一个新药。 在2021年7月20日，其批准与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。为什么抗新冠“新药”原是一款抗艾滋病的“老药”？对此，蒋建东进行了答疑解惑，“老药新用，而且古为今用洋为中用，是我国研发原创药一条重要途径。”

图片来源：摄图网 500739443（图文无关）

阿兹夫定是一种核苷类似物，它要在细胞内转化为三磷酸盐形式才能抑制病毒RdRp，具有一定的广谱活性，包括对丙肝病毒（HCV） 和手足口病毒（EV71）。 最初它是中国抗艾滋病的临床在研药物。

据河南日报，2022年7月，河南真实生物科技有限公司(以下简称“真实生物”)宣布，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册Ⅲ期临床试验结果达到预期。临床试验结果显示：

显著改善临床症状： 阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%(P值<0.001)， 受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。

抑制新冠病毒作用： 阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性， 病毒清除时间为5天左右。

安全性方面： 阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异， 未增加受试者风险。

真实生物赴港上市，2年多亏损5.6亿

计划将阿兹夫定列入医保

据澎湃新闻报道， 阿兹夫定片附条件获批注册申请后，仅仅10日，真实生物就向港交所提交了上市申请。

虽然阿兹夫定作为新冠治疗药物引发许多关注，但由于河南真实并非上市公司，此前外界对这家公司知之甚少。如今真实生物冲刺港股，外界也得以从上市申请书窥见真实生物、河南真实的更多信息。

目前，真实生物尚未有收入，于往绩记录期间，公司主要通过股权融资以及贷款及其他借款来满足营运资金要求。从财务数据来看，2020年、2021年及2022年前5月，公司其他收入及收益分别是6.8万元、137.6万元、845.1万元，亏损分别为1.51亿元、1.97亿元、2.18亿元， 也就是说近两年半亏损总计5.66亿元。

据红星新闻，在此期间，真实生物的研发开支分别为1.06亿元、0.64亿元和1.14亿元。截至2022年5月31日，真实生物的内部研发团队为41名成员。对此，真实生物直言不讳地指出，“我们是一家尚未有收入的公司，主要从事药物研发活动，研发对于业务成长及经营成功至关重要。”

招股书显示，真实生物已委聘独立第三方北京协和生产阿兹夫定。而为筹备阿兹夫定的商业化，已与中国数家领先药品制造商（包括北京协和）订立战略协议。同时，真实生物指出，其自身具备总建筑面积22262平方米的自行生产能力，年产能约为十亿片剂阿兹夫定， 并计划寻求将阿兹夫定列入中国国家医保目录。

编辑|王月龙 杜波

校对|卢祥勇

每日经济新闻综合自河南日报、河南高教、人民日报·健康日报、澎湃新闻、红星新闻

每日经济新闻

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价格初定，首个国产抗新冠口服药每瓶不超 300 元

作者：新浪财经

发布时间：2022-08-07 14:53

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来源：IT之家

IT之家 8 月 7 日消息，据河南日报报道，今日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到 300 元，每瓶 35 片，每片 1mg。

IT之家了解到，阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用，而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

7 月 15 日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。

国家药监局官网消息称，本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021 年 7 月 20 日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年 HIV-1 感染患者。

7 月 25 日，国家药监局按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

8 月 2 日，河南真实生物科技有限公司今日在平顶山市城乡一体化示范区举行新冠口服药阿兹夫定片投产仪式，我国首个抗新冠口服药正式投产。

2020 年 4 月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展 Ⅲ 期临床试验。临床试验结果显示：

（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%，安慰剂组 10.87%（P 值 < 0.001），受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异（P 值 < 0.001）。（PPS 集）

（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为 5 天左右。

（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

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价格初定 首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

作者：每日经济新闻

发布时间：2022-08-07 10:30

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每经AI快讯，据河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。此前，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。(河南日报)

每日经济新闻

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价格初定！首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

作者：北京日报客户端

发布时间：2022-08-07 11:09

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@河南日报

8月7日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

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价格初定 首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

作者：新京报

发布时间：2022-08-07 10:40

快照：

据河南日报消息，8月7日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。（记者 柯杨 李晓敏）

编辑 孙琳智

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价格初定，首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

作者：经济观察报

发布时间：2022-08-07 11:50

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据河南日报8月7日报道，河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。此前，据国家药监局网站7月25日消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

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价格初定！首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

作者：都市现场

发布时间：2022-08-07 15:21

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来源|河南省人民政府官网

8月7日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。

7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。

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价格初定！首个国产抗新冠口服药每瓶不超过300元，会进医保吗？

作者：医师行天下

发布时间：2022-08-10 18:08

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疫情爆发至今，可以说让人们的生活发生了巨大变化。为了避免疫情持续对人民生活造成负面影响，国家相关单位正在积极研究着对抗新冠的有效方式。

随着新冠疫苗的推出，以及大范围接种，国民的基本健康算是得到了保证。但人们研究新冠防治措施的脚步并没有停下来，想真正降低新冠造成的影响，仅依靠基础防控和接种疫苗还远远不够。

8月7日，河南日报称，抗新冠口服药价格已定，这意味着，针对新冠，我们又有了新的防治措施。但对于这种药物，人们的了解并不多。它的价格是多少？安全性如何？会进医保吗？今天就帮你解答。

一、你不知道的抗新冠新药！

先说药物，这款抗新冠口服药名为阿兹夫定片，药物剂量每片1mg，每瓶有35片，价格不超过300元。这是蒋建东率领百余名科学家组成的科研小组，历时931天得出的成果。

最开始，该药物是抗艾滋病（HIV）的在研药，并在2021年7月份获批上市。

但2020年2月份，该药物却被发现可以对抗新冠病毒。而当时还没有有力且充足的数据支持，所以并未作为抗新冠药物上市。

而2020年4月份，该药物被国家药监局批准展开抗新冠的相关研究，并启动临床测试项目。

从筛选到确定，再到临床试验结果达到预期，该药物终于在2022年7月25日被国家药监局批准注册申请。

二、新病新治，药物安全性如何？

用药安全一直是人们比较重视的一个问题，如果药物对症的同时会引起其他不良反应，难免会被质疑安全性。疫情持续时间不算长，而阿兹夫定片作为抗新冠新药，又是首款口服药，人们存在疑问也很正常。

判断药物安全性，大家普遍会从两个方面入手，一是副作用，二是成分结构。成分方面，但凡能够获批注册并投产的药物，其成分安全性都受到国家限制，会被反复确认，所以这一点上，大家不必担忧。

而副作用方面，临床试验结果显示，该药物总体耐受性良好，出现不良反应的概率偏低，受试者并未出现疾病风险增加的情况。对比未用药的患者，发生异常反应的概率是差不多的。

患者患病期间无论是否用药，病情都会在自身免疫功能发挥作用的情况下有所改变。而上述实验结果证实，无论是否给药，不良反应出现的概率都较为接近，这就表示，药物并不会增加异常反应的发生率。

所以从这个角度来看，药物的安全性是有保障的。下面我们说说它的治疗效果。

在为期2年多的实验当中，研究人员发现，该药物对于缩短病程有显著效果。比如部分中度患者，首次给药后7日内症状缓解率达到了40%，也就是说，将近半数的患者，其病情都有不同程度的改善。

而未用药患者，通过自愈方式实现症状缓解的占比，仅达到了10%左右。这就说明，药物在对症抑制新冠病毒方面，确实具备一定的疗效。

当然，考虑到不同患者身体情况不同，部分人可能存在各类基础疾病，联合新冠病毒感染，那么这类人群是有可能出现药效不明显问题的。不过，对于大部分患者而言，药物效果还是较为显著的。

三、抗新冠新药已计划列入医保

通过财务数据来看，从药物开始研发到获得批准申请，河南真实生物两年半共计亏损5.66亿元。不过对于一个医药企业来说，业务能力，企业业绩，成长能力才是关键。

因此，真实生物在筹备该药物商业化的时，并未提及盈利相关事宜，而是在计划将药物列入国家医保目录。所以对于普通人民众来说，该药物进医保只是时间问题。

纵观全球，我国在疫情防控防治方面的表现较为突出，但由于新冠病毒还在不断进化、变异，随时都有可能增加防控压力。换句话来说，未来防治新冠时在用药方面上，需求还是很大的。

另外，如果新冠病毒的状态未来更倾向于流感病毒，那么抗新冠口服药被作为常备药的概率就会提高。到时候，300一瓶的价格显然不符合人们对常备药价格的认知，加入医保就会成为一种趋势。

总结：

新冠口服药目前已获批注册，安全性有保障，这意味着，未来对抗疫情，人们又多了一道防线。不到300元的价格虽然算不上极其昂贵，但考虑疫情在我国的发展趋势，该药物未来进医保只是时间问题。

各位朋友，你对抗新冠新药有何看法？你觉得该药物未来会顺利进入医保范围吗？

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界面早报｜海南三亚公布细化临时性全域静态管理措施 首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

作者：界面新闻

发布时间：2022-08-08 07:17

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据央视新闻，8月7日，东部战区继续在台岛周边海空域进行实战化联合演训，战区空军连续出动多批多型战机，成体系实施岛屿进攻作战演练，演练重点锤炼了联合对地打击和远距空中打击能力。

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据中国自然资源报，自然资源部召开自然资源要素保障工作座谈会，会议强调，自然资源系统要按照党中央、国务院部署和扎实推进“六稳”“六保”的要求，扛稳粮食安全责任，守牢粮食安全底线，确保中国人的饭碗任何时候都要牢牢端在自己手上，中国碗主要装中国粮。要提升战略性矿产资源国内保障能力，加大战略性矿产资源的勘查力度，保障煤炭供应安全，同时要用好“两种资源、两个市场”。要进一步加大自然资源要素保障力度，确保当前重大项目及时落地，强化用地计划指标重点保障，用好增存挂钩政策，加快用地用海审批，进一步释放政策潜力。

2022年7月末我国外汇储备规模为31041亿美元

新华社消息，国家外汇管理局7日发布数据显示，截至2022年7月末，我国外汇储备规模为31041亿美元，较6月末上升328亿美元，升幅为1.07%。

海南三亚公布细化临时性全域静态管理措施

据央视新闻，三亚市8月7日举行的疫情防控新闻发布会上介绍，三亚市细化临时性全域静态管理措施。全市社区、村居小区企事业单位实行封闭式管理，非必要不出门不流动，不聚集，保民生保供应，保城市基本运行和疫情防控相关的工作人员，凭有效证件出入。有急危重症患者，孕产妇等紧急需要就医的，按紧急处置机制落实，通过绿色通道及时救治。公交车、出租车、网约车暂停营运。保障城市基本运行和疫情防控相关的车辆凭证通行。

三亚8月7日新增186例确诊病例、227例无症状感染者

“三亚发布”微信公众号消息，2022年8月7日0—24时，三亚市新增186例确诊病例（其中30例为无症状感染者转归）、227例无症状感染者。8月1日0时至8月7日24时，累计发现确诊病例801例、无症状感染者409例。

8月7日9时至21时，浙江义乌市新增56例新冠病毒阳性感染者

据央视新闻，8月7日9时至21时，义乌市新增56例初筛阳性人员，经复核为阳性，均为隔离管控中发现。现正对密切接触者、次密切接触者进行紧急排查，落实相关场所管控及环境消毒等防疫措施。“8.2”疫情发生以来，义乌市累计报告本土新冠病毒阳性感染者319例，其中27例新冠肺炎确诊病例、292例新冠肺炎无症状感染者。

珠澳口岸实施限次通行临时措施，每日限往返1次

据央视新闻，8月7日，广东珠海市新冠肺炎疫情防控指挥部宣布，根据珠海当前疫情形势变化，经与澳门方协商，现就所有珠澳口岸通关场所实施限次措施通告如下：自2022年8月9日零时起，珠澳通关人员每日（当日0时—24时）限进、出所有珠澳口岸通关场所总计往返1次。粤澳跨境货车司机、跨境学童及陪护家长（仅限1名）、紧急公务人员和危重症医疗救治人员、殡仪馆接送人员实行名单管理，不限进出次数、不限通关口岸。

价格初定，首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元

据河南日报8月7日报道，河南真实生物科技有限公司消息，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。此前，据国家药监局网站7月25日消息，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。

日本北海道东部近海海域发生5.9级地震

央视新闻消息，据日本广播协会（NHK）报道，当地时间7日22时41分左右，日本北海道东部近海海域发生5.9级地震，最大震感为震度3，震源深度30公里。

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