来源:羊城晚报
“到目前为止,没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用。”8月20日,在第十八届国际络病学大会、第九届中西医结合血管病学大会上,中国工程院院士钟南山表示,不管是西医研究还是中医研究,最后都是要证明药物、技术和方法是否有效的、安全的。所以,无论用什么学说、用什么理论来解释,最后的检验还是有效性和安全性。而只要是有效的、安全的药物和技术,就是科学的、可信的,可以推广的。
据悉,由中华中医药学会、中国中西医结合学会、世界中医药学会联合会、中国老年医学学会及中国农村卫生协会联合主办第十八届国际络病学大会、第九届中西医结合血管病学大会上,吴以岭、张运、于金明、贾伟平等院士在院士论坛做主题学术报告。
在大会上,钟南山院士指出,“中医的发展,主要是三个方面,一是中医理论的创新;二是人用的经验;第三就是临床试验,用现代医学方法来证明中药有效。”
钟院士说,“近年来,中医取得了很多成绩,最典型的是屠呦呦,以她为代表的一大批研究人员在中药中提炼出青蒿素,成为抗疟疾的主要药物;从紫杉树中提炼出紫杉醇成为典型的抗癌药;从八角中提炼的莽草酸让抗流感药物奥司他韦大大降低成本。我很希望,我们的研究单位有胆量、有勇气、有信心能够在西医里用现代医学的方法对中药进行专门的试验,从而证实其是否有效和安全。”
“不管是西医研究还是中医研究,最后都是要证明药物、技术和方法是否有效的、安全的。所以,无论用什么学说、用什么理论来解释,最后的检验还是有效性和安全性。而只要是有效的、安全的药物和技术就是科学的、可信的,可以推广的。”
钟院士还表示,“我认为,中西医结合应该有一个共同的语言,那就是用现代医学证明是有效性和安全性。”
钟院士指出,到目前为止,没有一个药能够被证实对新冠肺炎有预防作用。他认为,通过不断地实践真正证实中医药物以及治疗方法是否有效。只有这样中医才可以发展、壮大。
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中国工程院院士钟南山在广州出席第十八届国际络病学大会 蔡敏婕 摄
中新网广州8月20日电 (记者 蔡敏婕)中国工程院院士钟南山20日在广州出席第十八届国际络病学大会时表示,截至目前,没有一款药物被证实对新冠肺炎有预防作用。
钟南山表示,目前已经有一些药物进行前瞻性研究,他希望能看到结果。
“只要有效的、安全的就是科学的、可信的东西,就是可以推广的东西。”钟南山表示,目前中西医还需要进一步的合并、融合,并相互支持和学习。(完)
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本文转自:中国新闻网
中国工程院院士钟南山在广州出席第十八届国际络病学大会 蔡敏婕 摄
钟南山表示,目前已经有一些药物进行前瞻性研究,他希望能看到结果。
“只要有效的、安全的就是科学的、可信的东西,就是可以推广的东西。”钟南山表示,目前中西医还需要进一步的合并、融合,并相互支持和学习。(完)
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12月8日,我国首个新冠治疗特效药获批上市,该药物使用的联合疗法,可使临床进展高风险的新冠患者住院和死亡风险降低80%,外界对其保护效果以及对新变异毒株奥密克戎是否有效等问题高度关注。
12月12日,“共和国勋章”获得者、中国工程院院士钟南山接受了深圳卫视的采访,就这一成果以及我国新冠药物研究的最新进展等问题进行了解答。
首款国产新冠治疗特效药安全性如何?
钟南山:目前未发现特殊的副作用
首款国产新冠治疗特效药,由深圳市第三人民医院与清华大学、腾盛博药合作研发,是我国首个获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。从研发到上市,仅用时不到20个月。在用于新冠患者的临床救治中,已有超过800例患者接受治疗。
钟南山认为,能够在如此短的时间内成功研发新冠特效药,是很不简单的,中国在抗体上能够有自己生产设计的研发药物,也很有价值。
外界关注,这款新冠特效药的安全性如何?存在副作用吗?
据介绍,在药品研发过程中,钟南山院士主持开展了安巴韦单抗和罗米司韦单抗在中国的2期临床研究,并牵头论证和推动了药品在我国的紧急救治工作,进一步验证了药品在中国患者中的安全性和有效性。
钟南山表示,BRII-196和BRII-198抗体,对治疗病毒负荷量比较大的病人,是到目前为止最有效的办法。目前药物没有发现特殊的副作用,在同情用药里也极少发生任何中度的副作用。在国外的临床试验中,该药物可以使死亡率降低将近80%,这是非常好的,效果值得肯定。
钟南山团队正推动该药品
在疫苗反应欠佳人群中的预防使用
据悉,钟南山带领的广州实验室团队正在主持开展此次药物用于预防的研究工作,推动在疫苗反应欠佳人群中的预防使用。
钟南山介绍,该药物不单对治疗重症病人有效果,而且使用该药物后可以产生比较有效的抗体,这对存在免疫缺陷的病人也可以起到很好的预防效果。
“假如它成本很高的话,那么预防是不大现实。但起码到现在为止,我想应该看到对一些免疫功能比较差的人,比如说有一些慢性病,比较重的慢性病,不管是心脏病、慢阻肺、肝脏病等等,事先他先用抗体,可能会有很好的预防作用。”钟南山说。
钟南山点赞首款国产新冠特效药
背后的“深圳贡献”
2020年1月11日,深圳市三院收治了一对有武汉旅居史的夫妇,拉开了深圳市抗击新冠疫情的序幕。市三院科研团队临危受命,很快依托本院P3实验室分离出了毒株,为后续的研究打下了坚实的基础。
钟南山认为,深圳市三院对于抗体的相关研究具有一定敏感性,在不到20个月时间内研发出新冠特效药,这意味着,深圳市三院很早就开始关注到抗体了,这十分难得。
同时,他认为,此次药物能够研发成功,是医院、科研机关、大专院校和企业各方联合协作所取得的成绩。
深圳市第三人民医院党委书记刘磊表示,此次药物的成功研发也得益于钟南山院士的帮助,为深圳各界抗疫工作者注入很大的信心,相信未来会有更多的成果在深圳落地。
国产首款新冠特效药
对奥密克戎保持中和活性
外界关注,国产首款新冠治疗特效药对于奥密克戎等新冠病毒变异株的疗效如何?
12日晚,参与新冠特效药的研发企业腾盛博药发布消息称,针对奥密克戎的体外嵌合病毒实验数据表明,奥密克戎变异株易被安巴韦单抗/罗米司韦单抗联合疗法所中和。虽然安巴韦单抗对抗奥密克戎变异株的活性显著下降,但罗米司韦单抗并不受奥密克戎变异株所影响。具体数据将在不久的将来在科学刊物上进行发表。
这也意味着,该联合疗法对奥密克戎和其他广受关注的新冠病毒变异株,均保持中和活性。
钟南山:新冠病毒是共同的敌人
需要共同合作
谈及近期新变异毒株奥密克戎的出现,钟南山认为,这也带来了新的问题,目前对奥密克戎的传播规律、致病机制、早期病例发展等了解不多,医疗和药物方面也知道较少。因此,各国在开展这方面研究的交叉学科上要共同努力。
他认为,病毒是共同的敌人,各国的合作是非常必要的,现在这种时候只有互相取长补短,才有可能更快地克服新冠疫情。
钟南山:抗体药物研究
是当前新冠治疗重点
钟南山认为,抗体药物研究是当前针对新冠治疗的重点。虽然首个国产特效药的研发为一线抗疫做出了极大贡献,但目前还不能掉以轻心,仍需预防感染。
此前,钟南山院士表示,除了要发展小分子药物,中国还有一个优势是中药,比如莲花清温胶囊,多个研究所正在进行研究推进,预计也很快将进入临床检验。
记者 / 王羽丰 潘纯凤
摄像 / 李祥菲
视频剪辑 / 叶安强 于源灏
【来源:深圳卫视深视新闻】
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钟南山力主用西药防治新冠肺炎,有何道理?
老佛爷
(2022年4月21日)
内容提要:本文先介绍钟南山院士在新冠疫情初期,尽心竭力获得新西药治疗新冠肺炎;近期仍然主张用西医治疗新冠肺炎。然后,作者用事实说明,钟南山院士推荐的五种西药是否能够有效地防治新冠肺炎。最后,文章说明,中医中药对治疗新冠肺炎有特殊效果。
关键词:钟南山院士 新冠病毒 新冠肺炎 西医西药 中医中药
新冠肺炎爆发初期,钟南山尽心竭力获得新西药
2020年1月,由于外国敌人的破坏,新冠病毒(2019-CoV)感染的新冠肺炎(COVID-19)在武汉爆发。随后,新冠疫情蔓延到全国、全世界。
从2020年1月新冠疫情爆发开始,至2022年奥密克戎病毒疫情爆发、蔓延,钟南山院士一直主张用西医西药治疗新冠肺炎。
在2020年新冠疫情初期,钟南山尽心竭力,多方求助,以便获得新的西药治疗新冠肺炎。
2020年1月24日,国家卫健委高级别专家组组长的钟南山接受媒体采访,给出的新冠肺炎治疗方案是:试验新药物。
2020年1月30日,钟南山求助于“病毒猎手”利普金教授帮助中国抗击新冠疫情。详见参考文献[1]。
沃尔托·艾恩·利普金(Walter Ian Lipkin),美国传染病学专家,哥伦比亚大学讲席教授,梅尔曼公共卫生学院感染与免疫中心主任。他被被誉为“病毒猎手”。
利普金教授多年来与中国保持密切联系和合作。2016年1月,利普金在2015年度中国国家科学技术奖励大会上获得中国为外籍科学家颁发的最高荣誉奖项“中华人民共和国国际科学技术合作奖”。
2020年1月28日至2月4日,利普金专程来到中国,针对新冠病毒推进实施与中方的合作计划。普金来1月29日晚抵达广州。1月30日早上6点多,利普金与钟南山一同乘车去机场,两人在车上、机场贵宾室进行了交谈。
2020年3月24日,利普金被确诊感染新冠病毒,在纽约市居家隔离。
2020年2月19日上午,广州呼吸健康研究院、美国哈佛大学、恒大集团三方联合成立的新型冠状病毒肺炎科研攻坚小组第二次视频会议在广州召开。详见参考文献[2]。
钟南山院士团队、哈佛大学团队和恒大集团团队就新冠肺炎快速检测诊断、临床救治、药物筛选、疫苗研究等进行了2个多小时的交流研讨。
可是,3月24日,哈佛大学校长夫妻自己也感染了新冠肺炎。
这次视频会议后,央视记者陈旭婷对钟南山院士进行了独家专访。
陈旭婷:“像氯喹这样的老药新用跟研发一个新药相比,它的优势在哪里?”
钟南山:“我的看法,氯喹现在不是特效药,但是是一个有效药。”
2020年4月14日,腾讯医典邀请钟南山院士解答新冠肺炎疫情相关问题。见参考文献[3]。
钟南山说,美国吉利德公司研发的瑞德西韦,外国的试用证明,治疗新冠肺炎是比较有效的。
钟南山还说,我们对氯喹做了一些研究,发现氯喹的确对新冠病毒肺炎是有效的。
面对奥密克戎病毒疫情,钟南山再次求助于西药
从2021年12月开始,由奥密克戎病毒引起的疫情在中国几个城市发生、蔓延。
12月11日。在2021大湾区科学论坛开幕式上,中国工程院院士钟南山发表主旨演讲,就新冠疫苗接种、群体免疫、疫苗保护率、恢复常态化等方面进行解读。详见参考文献[4]。
如何恢复常态化?钟南山指出三点:一是全民接种疫苗,建立群体免疫。二是社区群防群控的常态化。三是研发有效的治疗药物,如抗体、小分子化合物、Molnupiravir、Paxlovid等。
关于“全民接种疫苗”,参考文献[5]已经做了详细阐述。
钟南山说:“目前全世界面临最大的问题是疫苗过半年,效果就下降了怎么办?加强疫苗?加强什么疫苗?”“目前国内80%-90%的人士注射了病毒灭活疫苗,在这个基础上加打一针疫苗,mRNA疫苗、蛋白疫苗或腺病毒疫苗”。
钟南山推荐的西药对预防治疗新冠肺炎有效吗?
现在,我们对钟南山院士推荐的几种西药进行探究。
(A)氯喹是抗疟药,不能治疗新冠肺炎
氯喹,别名磷酸氯喹(Chloroquine phosphate)、磷酸氯化喹啉,是抗疟疾的西药,不是治疗新冠肺炎的西药。
氯喹的作用机制主要是抑制脱氧核糖核酸(DNA)的复制,减少核酸的合成,从而干扰疟原虫的繁殖,使虫体由于缺乏氨基酸而死亡。
本品能有效地控制疟疾症状发作。口服本品后,肠道吸收快而充分,贮存于内脏组织中,可在红细胞内浓集,大部在肝内代谢,排泄较慢,故作用持久。本品主要用于治疗疟疾急性发作,控制疟疾症状使之不恶化。
(B)瑞德西韦对治疗新冠肺炎基本无效
新华社北京2020年10月25日电,据路透社消息,美国食品药物管理局(FDA)10月22日批准吉利德科技公司(Gilead Sciences, Inc. )生产的抗病毒药物瑞德西韦(Remdesivir,商品名Veklury),用于治疗需要住院的新冠肺炎患者。这是目前美国第一种、也是唯一的一种通过批准的新冠肺炎治疗药物。
值得指出的是:2020年6月13日,美国国务卿蓬佩奥在西点军校演讲时说,“我们要从我们的对手和敌人那里剥夺资源,包括财富和自然资源。人们为了治疗SARS2(新冠病毒)或者预防它,不得不购买瑞德西韦。所有的制造商都是国防部的供应商。这意味着全球都在给我们国家送钱。在我看来,这是比暴力抢夺、战争赔偿或者武器销售更明智的获取资源的方式。”详见参考文献[6]。
2020年2月,瑞德西韦就进入中日友好医院和武汉金银潭医院,展开临床试验。但是,由于临床试验周期较长,一直没有一组临床试验的数据出炉。于是,4月11日,临床研究试验被迫停止。
2020年4月13日,在《新英格兰医学杂志》发表了研究报告,研究了53个重症病人,发现瑞德西韦的有效率能够达到68%。【注:中药的有效率95%以上。】
根据世界卫生组织2020年11月公布的最新数据显示,瑞德西韦、羟氯喹、洛匹那韦/利托那韦和干扰素等疗法对治疗新冠病毒似乎疗效甚微或者没有疗效,根据是相关试验中的住院新冠患者病亡率几乎或者完全没有下降。
(C)辉瑞Paxlovid不是治疗新冠肺炎的特效药
据美国食品药物管理局(FDA)2021年12月22日消息,辉瑞公司的口服新冠药Paxlovid当天成为了美国首个获批的口服抗新冠病毒药物。报道称,Paxlovid用于治疗轻中度新冠肺炎,适用人群为12岁以上、体重40公斤以上的高危患者。详见参考文献[7]。
FDA还提到,Paxlovid的副作用可能包括味觉受损、腹泻、高血压和肌肉疼痛等,并且不推荐严重肾、或肝功能损害者使用。此外,该药物也并不能用于预防新冠,无法代替疫苗接种。
美国服用Paxlovid的无数事实说明,Paxlovid不是治疗新冠肺炎的特效药。
美国病人服用Paxlovid后,约翰·霍普金斯大学的数据显示,截至2022年1月25日,美国7天平均新增的新冠死亡人数达到每天2258人。这是自2021年2月以来的最高水平。
Paxlovid对黄种人是否有害?在中国试用几年以后才能知道。辉瑞公司也不是“爱中国”的公司。辉瑞把Paxlovid大量出口到中国,一盒2300元,可以买200盒莲花清瘟胶囊。辉瑞不仅是想在中国赚大钱,可能还想……
(D)Molnupiravir被禁止用于人和动物的治疗
Molnupiravir(“莫努拉韦”或“莫努匹韦”)由美国默沙东(MSD)和瑞吉巴克(Ridgeback)公司联合研发,用于治疗新冠肺炎(COVID-19)。默沙东公司于2021年3月6日发布的新闻中说,Molnupiravir正在进行二期试验,见参考文献[8]。
默沙东/默克公司(Merck & Co., Inc.)总部位于美国新泽西州肯尼沃斯市。公司在美国与加拿大称为默克(Merck),在其他地区称为默沙东(MSD)。
瑞吉巴克(Ridgeback Biotherapeutics LP)公司的总部在美国佛罗里达州迈阿密市。
Molnupiravir已在美国、印度、英国等地获得紧急批准上市。
Molnupiravir在中国的销售由AbMole(阿布莫尔)中国分公司全权代理。
美国AbMole (阿布莫尔)公司是一家总部位于美国休斯顿的高科技生命科学试剂供应商。AbMole是默沙东公司的合作伙伴。
AbMole已建立以美国、中国、瑞典为核心的全球销售网络;同时在中国也已建立以上海为核心,辐射近30个省、直辖市、特别行政区的销售网络,并与中国多个知名药企长期合作。
在中国出售Molnupiravir的阿布莫尔(AbMole)公司网站上标注:“仅供科研使用,严禁用于人或动物的治疗”。详见参考文献[9]。
(E)mRNA疫苗试验期间的死亡率1.3%
mRNA疫苗是继灭活疫苗、减毒活疫苗、亚单位疫苗和病毒载体疫苗后的第三代疫苗。2021年8月23日,美国FDA(食品药品管理局)正式批准了辉瑞公司的mRNA疫苗BNT162b2,适用于16岁以上人群接种,用于预防新型冠状病毒感染。这是全球首个获得监管部门正式批准的mRNA新冠疫苗。
对于辉瑞mRNA疫苗,在试验的半年期间(2020年12月14日至2021年6月14日),有关机构公布了340,522份副作用报告,其中22527人为严重(非死亡)副作用,占6.6%;4496人为死亡,占1.3%。详见参考文献[10]。
美国接种辉瑞mRNA疫苗的无数事实说明,辉瑞mRNA疫苗对预防新冠肺炎无效。
实践证明:治疗新冠肺炎中药有特殊疗效
(A)武汉的实践证明:治疗新冠肺炎,中医药有特效
新冠疫情初期,即2020年春季,武汉市的实践证明:中医药治疗新冠肺炎(COVID-19)的效果,治愈率接近100%,远远胜过西医西药。
国务院新闻办公室2020年3月23日在湖北武汉举行新闻发布会。各个媒体都报道了这次发布会的情况。下面是报道的内容(见参考文献[11]):
央视网消息(新闻联播):国务院新闻办公室今天(2020年3月23日)下午在湖北武汉举行新闻发布会,中央指导组成员、国家卫生健康委有关负责人,以及四位医学专家介绍了中医药防治新冠肺炎的重要作用及有效药物。
在发布会上,中国工程院院士、天津中医药大学校长张伯礼,中国工程院院士、中国中医科学院院长黄璐琦,北京中医医院院长刘清泉,东南大学附属中大医院副院长邱海波就中医药防治新冠肺炎情况,通过视频连线方式回答了中外记者的提问。
天津中医药大学校长张伯礼院士介绍,武汉用两天时间就把发热病人、疑似病人隔离开了,但是也不能只隔离不给药。没有特效药物,但是我们有中药。第一天只发放了3000多袋药。两三天后,很多病人看到了疗效,退烧了,就主动要药喝,达到了1万多份。现在整体上发了60万多人份的药物。在方舱医院采取了中药为主的综合治疗,除了给汤剂和口服的中成药以外,还有按摩、刮痧、贴服等综合治疗。我们的方舱564个患者,没有一例转为重症。
张伯礼院士公布的数据表明:在武汉方舱医院,中医药治疗新冠肺炎有效率100%!
另外,有一组对照数据:武汉硚口方舱医院收治的330例患者,使用西医治疗,后有32例患者转成重症,近10%。
结果对比:中医的重症转化率为0,西医的重症转化率近10%。
注意,2020年上半年,没有任何人接种疫苗。
2020年的事实说明,不接种疫苗,用中医中药能够治疗新冠肺炎,实现新冠肺炎“清零”。
(B)上海的实践证明:治疗新冠肺炎,中医药有特效
由奥密克戎病毒引起的新冠疫情在上海爆发以来,对奥密克戎病毒感染者,上海主要是用中药治疗,而不是用西药治疗。上海市卫健委披露,治疗奥密克戎病毒感染者,中药参与度达到98%。
从2月26日至4月20日0时,上海市的新冠肺炎重型患者累计52例,累计死亡17例。死亡病例15个是70岁以上的老人,年龄最大101岁,而且直接的死亡原因是由基础疾病导致。死亡者中60岁以下2人,患有晚期肺癌、胸腔积液、急性冠脉综合症。因此,这17人不能计入新冠肺炎死亡比例。截至20日0时,上海市本轮疫情累计报告本土感染者(包括无症状感染者)41.5万例。死亡率0,重症率10万分之5,远远低于普通感冒。这都应该归功于中药。
参考文献:
[1]科技日报记者:《美国病毒猎手利普金感染新冠》,2020年3月25日。网页链接: https://baijiahao.baidu.com/s?id=1662144148361316919&wfr=spider&for=pc
[2]新浪财经记者:《牵线钟南山哈佛大学 恒大硬核“战疫”的五个细节》,2020年2月20日。网页链接: https://baijiahao.baidu.com/s?id=1659027212188001906&wfr=spider&for=pc
[3] 新民晚报记者:《钟南山:瑞德西韦、氯喹的确对新冠病毒肺炎治疗有效果》,百度APP,2020年4月14日。网页链接: https://baijiahao.baidu.com/s?id=1663959443606866043&wfr=spider&for=pc
[4] 羊城晚报全媒体记者 柳卓楠 李钢 张豪:《钟南山:目前我国11.58亿人全程接种新冠疫苗,恢复常态化这三点很重要》,原载金羊网,引自网易新闻,2021年12月11日。网页链接: https://www.163.com/dy/article/GQVE5D9E0514R9OM.html
[5]老佛爷:《钟南山力主全民接种新冠疫苗,有何根据?》,百度APP,2022年4月11日。网页链接: https://baijiahao.baidu.com/s?id=1729820112505373119&wfr=spider&for=pc
[6] 迈克尔·理查德·蓬佩奥:《蓬佩奥西点军校演讲:新冠病毒是美国制造的生物武器》,转引自博客中国,2020年6月13日。网页链接: https://wuguofa.blogchina.com/794714273.html
[7] 观察者网冯智源:《辉瑞“Paxlovid”获FDA批准,成美国首个新冠口服药》,百度APP,2021年12月23日。网页链接: https://baijiahao.baidu.com/s?id=1719897575271877116&wfr=spider&for=pc
[8] Merck & Co., Preliminary Findings from a Phase 2a Trial of Investigational COVID-19 Therapeutic Molnupiravir, March 6, 2021. Web page link: https://www.merck.com/news/ridgeback-biotherapeutics-and-merck-announce-preliminary-findings-from-a-phase-2a-trial-of-investigational-covid-19-therapeutic-molnupiravir/
[9] 西药Molnupiravir (EIDD-2801) 销售网站,莫努拉韦(AbMole)中国分公司。网页链接: http://www.abmole.cn/products/eidd-2801.html
[10] FDA Briefing Document: Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, FDA website, December 20, 2020. Link: https://www.fda.gov/media/144245/download#page=42
[11] 央视网:《国新办在武汉举行发布会 介绍中医药防治新冠肺炎情况》,2020年3月23日,中华网。网页链接: https://news.china.com/domesticgd/10000159/20200323/37963429.html
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12月8日,国家药品监督管理局应急批准——新冠病毒中和抗体联合治疗药物“安巴韦单抗注射液及罗米司韦单抗注射液”注册申请。这是我国首家获批的自主知识产权新冠病毒中和抗体联合治疗药物。此次获批的药物是如何研发出来的?在临床试验中的表现如何?
我国首家获批新冠治疗药物为三方合作
研发仅用不到20个月
03:14
△央视财经《正点财经》栏目视频
此次获批的新冠中和抗体药物由清华大学、深圳市第三人民医院和腾盛博药合作研发。清华大学医学院教授、在艾滋病领域研究多年的张林琦表示,研发初期想要快速从206个抗体中挑选出最优秀的两个抗体是有一定的技术难度,但几十年来对致病性病毒潜心研究所积累的经验助力了此次研发。
清华大学医学院教授 张林琦:首先它要结合病毒的能力强,另外就是要阻断病毒进入细胞的能力强,还有这两个抗体要有相互配合,它们不能打架,这样在抑制效率方面就会起到1+1大于2的作用,所以当时我们也是发挥了在艾滋领域的经验。
2021年5月,深圳发生阿尔法毒株疫情。当时深圳市第三人民医院收治的16名患者,病毒载量高、病情发展快。获国家批准后,决定就此启动此次药物的国内临床II期试验。
深圳市第三人民医院党委书记 刘磊:我们用上去以后病毒载量急剧下降,三天之内很快就面临转阴了,免疫系统的指标很快恢复,这种恢复就有利于打破病人的恶性循环,有利于重建病人的免疫系统,保护好病人,病情很快得到恢复。
同时,在全球多中心大样本随机、双盲、安慰剂对照研究中,有来自全球4大洲6个国家的847例入组的新型冠状肺炎患者参与。结果显示,此药物能够降低80%的住院和死亡率。同时,无论是在症状出现后的5天内还是6至10天内开始接受治疗的受试者,住院和死亡率均显著降低,这为新冠患者提供了更长的治疗窗口期。
此次三方合作,从最初的中和抗体分离与筛选迅速推进到完成国际3期临床试验,并最终在国家药监局获批,仅仅用了不到20个月的时间。
中国工程院院士 钟南山:这是一个协作,医院、科研机关或者院校,再加上企业,大家共同联合这么一个成绩,在这么短的时间能够研发出来,我觉得很不简单。
钟南山:
中国新冠药物在全世界推广都很有价值
03:12
△央视财经《正点财经》栏目视频
关于此次获批药物的作用,专家做了介绍。但目前新冠病毒变异的脚步没有停止,对于变异后的病毒该药物能否抵御?在使用药物后会不会产生副作用?
中国工程院院士钟南山主持开展了此次药物在中国的2期临床研究,并牵头论证和推动了药物在我国的紧急救治工作,进一步验证了药物在中国患者中的安全性和有效性。
中国工程院院士 钟南山:BRII-196、198(安巴韦单抗及罗米司韦单抗)抗体对治疗病毒负荷量比较大的病人是很有效的办法,到目前为止应该说这个是最有效的。中国在抗体上面能够有自己生产、设计、研发的药物,那是很有价值的,这个药本身还是经过了不少的抗体筛选出来的,所以我认为这个药在全世界的推广都是很有价值的。
据悉,钟南山院士带领的广州实验室团队正在主持开展此次药物用于预防的研究工作,推动在疫苗反应欠佳人群中的预防使用。
中国工程院院士 钟南山:假如药物成本很高,预防不大现实。但起码到现在为止,对一些免疫功能比较差的人,比如有一些慢性病,比较重的慢性,不管是心脏病、慢阻肺、肝脏病等,事先他先用抗体,可能会有很好的预防作用。
据介绍,这两个药物可联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年新型冠状病毒感染患者。而对于药物使用后有没有副作用?钟南山院士也给出了答案。
中国工程院院士 钟南山:现在药物没有发现什么特殊的副作用,在同情用药(让特殊患者使用未批准上市药物)里也极少发生任何中度的副作用,在美国的临床实验中,它可以使死亡率降低将近80%,那是非常好的,它的效果应该说是比较肯定。
12月12日腾盛博药发布公告,数据表明,此次获批的药物对“奥密克戎”和其他广受关注的新冠病毒变异株,包括阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、德尔塔+等均保持了有效性。参与此次研发的清华大学医学院助理研究员张绮表示,病毒的变异或许还会有,但科研人员已有所准备。
清华大学医学院助理研究员 张绮:我们也摸到了一些规律,因为突变株总是不断突变,我们不能说今天出奥密克戎,明天又出个什么,我们老在追赶它,必须要提前做好准备,我们一直在研究突变株的变化规律在哪里,来应对未来可能发生的突变。
全球抗病毒药物多头并进 钟南山称有助于疫情提前结束
02:20
△央视财经《正点财经》栏目视频
除了这款新冠特效药之外,国内多家药企也纷纷布局新冠药物的研发,全球制药企业也正全力推进针对新冠病毒的各类治疗性药物的研发工作,取得了一系列进展。
2020年以来,近两年的时间,疫情对人类健康与经济发展造成了重大影响。而在疫情面前,全球的科研人员夜以继日地寻找活性更高、能够应对更多新变异株、疗效更明显的药物。此次药物的研发仅用不到20个月,这背后,是上市企业、科研高校、医疗机构全力配合、相互支持,打通了科技成果转化的最后一公里。
目前,国内多家药企纷纷布局新冠药物的研发:开拓药业一款具有我国自主知识产权的口服治疗新冠药物“普克鲁胺”,正在美国、巴西、南非、菲律宾等国家开展临床试验;君实生物已针对新冠病毒布局了至少3款药物,包括2款中和抗体和1款小分子药物。
此外,国外新冠治疗药物的进程也在陆续推进。如礼来公司的中和抗体联合疗法药物、再生元公司的中和抗体联合疗法药物、辉瑞公司的口服抗病毒蛋白酶抑制剂、盐野义公司的口服抗病毒蛋白酶抑制剂等。
中国工程院院士 钟南山:全球各国药物陆续研发,我觉得有助于疫情的提前结束。因为病毒是共同的敌人,所以各国的合作这一条是非常必要的,我想现在是互相取长补短,这样才有可能更快克服新冠疫情。
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(编辑 张晓璇)
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01:07
楚天都市报12月4日讯(记者李曼英 视频剪辑王鹏)12月4日上午,第八届世界中西医结合大会在汉召开,钟南山院士视频作致辞。
钟南山指出,今年新冠疫情是世界医学面临的共同难题,将近一年过去了,人类到现在仍然没有找到克服它的特效药。现在世界各地,要超过146万人失去生命,这对每个医务工作者、科技工作者,是一个严峻的考验。尽管现在在国内,已经很少新增患者,更已经没有死亡的患者,但是对于寻找有效的治疗和预防手段的步伐,是不能停滞的。“特别是入冬以来,流感和新冠同时发生,或者先后发生,除了对它们进行及时的鉴别诊断外,能不能有一些比较好的中医药的手段,以及辨证论治的方法,同时治疗两种疾病呢?这是有可能的。有没有一些有效的中医药,预防这些疾病的发生呢?这些都需要我们认真来研究。”
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继双黄连、连花清瘟之后,板蓝根也火了。据南方日报报道,10月13日,中国工程院院士钟南山在关于白云山板蓝根的研讨会透露,研究团队开展了一系列体外研究发现,复方板蓝根颗粒对新冠病毒有抑制效果。
消息一出,白云山“板蓝根”迅速“蹿红”。 板蓝根是大家熟悉的日常药之一,据广州白云山和记黄埔中药有限公司官网介绍,复方板蓝根颗粒的主要成分为板蓝根、大青叶,辅料为蔗糖,功能主治为清热解毒、凉血,用于风热感冒、咽喉肿痛。 健康时报记者17日走访北京近20家药店,发现板蓝根已经全面断货。“板蓝根本来就是常见的家庭常备药,昨天早晨店里面还有不少板蓝根,但许多人都是成批购买,不到下午就卖完了。”北京市朝阳区某药店药剂师告诉记者,据她透露,目前店内已无“白云山复方板蓝根颗粒”存货,但其他品牌板蓝根还有货。 记者随后来到北京团结湖某大型连锁药房,板蓝根也同样断货。该店销售人员告诉记者,“板蓝根16号消息一出,就被抢购一空了,你下周二再来看看吧。” 17日下午,记者还走访了位于北京市的另外十余家药店,但是白云山牌板蓝根全部处于无货状态。其中一半药店销售人员表示,白云山复方板蓝根没货,(非复方)板蓝根颗粒及其他品牌的板蓝根颗粒仍有在货架上出售。 记者在网上药店查询也发现,京东大药房、阿里大药房、广药白云山官方旗舰店的复方板蓝根,都已经卖断货了。其中,京东自营的“白云山复方板蓝根颗粒(10g*20袋)”,北京地区处于采购中,在10月20日后才有货。 那么,板蓝根到底能不能预防新冠病毒?“在三期临床实验做完之前,没有人能够说这个药就肯定会有效果。”美国宾夕法尼亚大学医学院病理及实验医药系研究副教授张洪涛表示,“钟南山院士表述的是:联合研究团队系统开展了一系列南药抗新型冠状病毒的体外药效筛选,发现复方板蓝根颗粒和口炎清颗粒等显示出体外抑制药效。‘显示出体外抑制药效’与最后证明有治疗效果还有十万八千里的距离。” 那什么是体外抑制药效?张洪涛解释,“体外疗效就是像现在的药物实验必须经过三个阶段,第一个就是体外实验,第二个是动物实验,第三个才是人体实验,也就是临床实验,只有在体外实验中取得疗效才会推进到动物实验,这需要一步一步来的,像在一月份曾经被抢购一空的双黄连,也是体外有效,但是至今还未看到临床治疗有效的证据。” 所以面对这“体外试验”的结果,张洪涛强调,没必要跟风去购买该类药品,有需要了再购买。到底有没有效果,还得等待正规的、严格的三期临床试验结果,相信这款板蓝根复方颗粒,会很快进入进一步的研究,并有论文与数据,在不久的将来公布。
白云山发布公告
10月18日,白云山公告,有关媒体报道所涉及的相关结论只是针对本公司合营企业白云山和黄公司复方板蓝根颗粒开展的抗新型冠状病毒体外筛选的实验结果,后续还需对该产品开展进一步相关工作,相关工作尚存在一定的不确定性。复方板蓝根颗粒的销售预计不会对本公司的经营业绩构成重大影响。
(原标题:双黄连之后板蓝根又被抢没了,专家:体外研究有效不等于药物对人有疗效)
来源:北晚新视觉综合 健康时报 封面新闻
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