闪测精灵Flash10获批上市丨20分钟出结果，分子诊断POCT新速度

作者：小桔灯网

发布时间：2022-11-08 10:54

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来源：小桔灯网

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重磅上市

11月3日，卡尤迪潜心智造的全新一代闪测新品——Flash10全自动核酸检测机器人获国家药品监督管理局第三类医疗器械注册证（国械注准20223221468），正式上市！这也是国内真正符合POCT要求的全自动核酸检测系统正式进入临床应用。

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突破传统、小巧全能

全自动核酸检测新平台

打破传统核酸检测【时间、场地】限制

核酸检测“新利器”

卡尤迪自研闪测新一代核酸检测平台——闪测精灵Flash10全自动核酸检测机器人（简称“闪测精灵Flash10”），总结一线抗疫工作经验，探索核酸检测技术发展，实现核酸检测全自动智能化技术升级，打造出这款集样本信息录入、进样、核酸提取、扩增检测、数据分析、自动化报告全流程一体化的封闭式检测设备，满足无需标准实验室、无需人工处理样本、无需人工配制试剂、只需极简的样本进-结果出、既快又准的即时检验（POCT）的所有要求，使核酸检测更省时、省力、省地、省钱！

闪测精灵Flash10特点如下：

1：极简操作：样本进、结果出，检测过程全自动；

2：极致快速：搭配小闪舱，单样本检测20分钟即可完成，结果立等可取；

3：更准确：磁珠提取+荧光PCR技术，达到检测“金标准”；

4：随到随检：4个独立反应模块，独立运行，互不干扰，杜绝样本交叉污染，可同时检测4个不同检测项目。

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适应多种检测场景

分子诊断POCT有力助手

闪测精灵Flash10通过实现分子诊断POCT的现场即时检测能力，可满足不同应用场景的检测需求，力图更扎实地落实防疫政策，为一线医务人员排忧解难，为一线检验单位降本提效，为核酸检测进一步下沉基层医疗机构、发挥疫情防控、疾病诊疗“一线哨点”作用提供新技术、新方案。

卡尤迪自成立以来，始终坚持国产原研开发之路，深耕分子诊断POCT技术领域。闪测第一代核酸检测系统Flash20以30分钟出结果的检测速度，为落实“四早”防疫政策提供了有力支持，该平台产品已应用于我国2000多家医疗机构，累计检测过亿人份，在我国捕获阳性逾百例。该平台搭载闪测方舱实验室，为首都重要关口机场、火车站和进京高速路口的快速核酸检测服务提供了有力技术保障。

闪测精灵Flash10再次成功实现创新突破，不仅是又一次的检测提速，更是一次将“全封闭、全流程一体化、全自动化”与核酸检测技术成功融合的迭代升级，彰显了卡尤迪“让每一个人都受益于分子诊断”的初心、信心、决心，为人类抗击新冠疫情的最终胜利，为中国分子诊断POCT事业的高质量发展，为健全中国公共卫生体系发挥卡尤迪科技力量！

作为国家高新技术企业，卡尤迪专注于分子诊断POCT领域10余年，始终致力于研发世界一流的新型精准诊断平台，接连荣获“最具成长潜力的留学人员创业企业”、“中国最具投资价值企业50强”、“中国最具潜力企业”以及2020年度“工业和信息化系统抗击新冠肺炎疫情先进集体”等奖项。公司始终践行“让每一个人都受益于分子诊断”的愿景，让分子诊断真正走到现场，开启快速、准确、简易、便携、利民的精准检测之路。

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再添“战疫利器”！经开区企业研发冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒获批上市

作者：北京亦庄官方发布

发布时间：2022-11-10 22:40

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“更省时、更省力、更精准、更稳定”，博奥晶典产品总监刘莹莹一语道出冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒的特点。近日，区内企业博奥晶典研发的“冻干型高灵敏度的新型冠状病毒核酸检测试剂盒”（以下简称：冻干型试剂盒）正式获得医疗器械注册证。作为国家药品监督管理局审批通过的冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒，将为加强常态化疫情防控能力建设提供全新的“战疫利器”。

冻干型试剂盒如何做到

更省时、更省力、更精准、更稳定？

博奥晶典给出了更优解

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更省时、更省力

以往的核酸检测试剂盒在放入检测样本前，需要经过解冻、配制、分装等一系列流程，而冻干型新冠病毒核酸检测试剂盒基于RT-PCR技术，将扩增反应所用的缓冲液、酶、引物、探针混合到“冻干微球”中，并采用96孔板或八连排管提前预装冻干微球，稳定性好。在使用时无需解冻、配制、分装等步骤，提取后的核酸样本直接加入反应孔中就可进行检测，让实验操作更加省时、省力。

冻干型试剂盒的省时、省力不仅体现在实验操作上，还体现在运输储藏上。该试剂盒仅需2~8 ℃储运，大大降低了运输和储存条件，且已获得中国NMPA和欧洲CE“双证”，在当前国际疫情形势和物流受控的情况下，不需要在入境口岸或接收时进行特殊处理，极大地减少了运输成本，大幅度减少运输耗时，对布局海外，支援全球抗疫起到了重要的支撑作用。

02

更精准、更稳定

核酸检测，“准”字当头。 刘莹莹介绍，随着核酸筛查混检的开展，混检数量越多，病毒浓度就越低，对检测灵敏度的要求就会越高。目前，核酸检测试剂盒的灵敏度以拷贝数值衡量，拷贝数值越小意味着灵敏度越高，市场上现有试剂盒的灵敏度一般为200-500拷贝/毫升，而冻干型试剂盒的灵敏度则为150拷贝/毫升，不仅能提高检测的精准度，还能在未有症状的人群中及早发现潜在感染者，节约防疫成本，把好防疫关口。

党的二十大报告指出，创新医防协同、医防融合机制，健全公共卫生体系，提高重大疫情早发现能力，加强重大疫情防控救治体系和应急能力建设，有效遏制重大传染性疾病传播。本次博奥晶典获批的冻干型试剂盒，将配套博奥晶典推出的全自动分杯系统及全自动核酸提取纯化仪，为新形势下疫情防控提供了多种应用场景的全自动核酸检测解决方案，最大限度保护人民生命安全和身体健康。

△全自动分杯系统

全自动核酸提取纯化仪

“冻干型试剂盒的获批上市，是博奥晶典布局冻干PCR试剂的产品体系的开端。面向未来，博奥晶典将不断开拓创新，在感染性疾病诊断领域加速探索，实现细菌、病毒、真菌等病原微生物全覆盖，对临床应用予以补充。”刘莹莹谈道。

部分图片由企业提供

融媒体中心：吴怡铭

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仅重45Kg的全自动核酸检测平台获批上市：可无人值守放置桌面

作者：同花顺财经

发布时间：2022-09-13 11:24

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据澎湃新闻，近日，由上海之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市，成为目前国内体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统，这一台设备仅重45Kg，可放置桌面，能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程，从而实现无人值守，以此来缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。

来源: 同花顺7x24快讯

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和讯SGI公司｜全自动核酸检测平台获批上市，之江生物利好不断！业绩能否持续提升？

作者：和讯网

发布时间：2022-09-14 14:49

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近期，之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市，成为目前国内体积最小、自动化程度更高的一体化磁珠法+荧光PCR核酸检测系统，这一台设备仅重45Kg，可放置桌面，能自动化完成样本管开关盖、移液前处理、纳米磁珠法核酸提取、PCR体系构建、荧光PCR扩增等核酸检测全流程，从而实现无人值守，以此来缓解目前核酸检测专业人员数量不足的问题。

针对于已蔓延全球75个国家和地区疫情，之江生物已接到的海外猴痘核酸检测订单，已进行生产和销售。随着海外猴痘疫情的发展及市场需求的增加，将随时调整生产计划满足客户需求。

全自动核酸检测平台和猴痘订单能否助力之江生物能否乘风而上，开启新一轮“繁华”？

传统的新冠核酸检测需要经过手工加样、核酸提取、手工配制扩增体系、扩增分析四个独立的步骤，检测时间一般需4至6个小时。之江生物的“小青耕”平台能在 2 小时内完成48管样本检测。如搭配20混1方案，2小时内至少可完成960人份样本，可见之江生物因此优势明显。

据核酸检测公司半年报显示，上半年“赚翻”了，例如迪安诊断(300244)上半年公司诊断服务业务总收入69.52亿元，较去年同期增长154.10%；其中新冠核酸检测收入47.48亿元。凯普生物(300639)实现营收28.43亿元，同比增长118.88%； 净利润10.68亿元，同比增长160.04%，而营收绝大部分来自于核酸检测。

而另一边，同样受益于新冠“赚翻”的疫苗公司业绩却出现下滑，其中康希诺净利降幅高达98.69%，智飞生物(300122)净利润也同比下降32%。这意味着，单纯靠新冠疫苗已很难带动业绩，未来随着新冠疫情得到有效控制后检测需求将大幅下降，新冠检测公司也或将面临如此“窘境”。

猴痘疫情方面，市场需求也同样存在较大不确定性。7月世卫组织针对猴痘发布最高级别警报，世界卫生组织总干事谭德塞宣布，目前已在75个国家和地区传播的猴痘疫情已构成“国际关注的突发公共卫生事件”，这也为猴痘概念股带来一波升势。

但目前新增猴痘病例数似乎正在持续下降，世卫组织表示，欧洲区域新增猴痘病例数继续下降。上周美洲区域上报的猴痘病例也有所减少。华安证券(600909)研报依然曾表示，猴痘大规模感染可能性较小。

并且之江生物的猴痘订单以国内储备为主，如海关和疾控较多，医院如传染病医院相对较小。国外，目前涉及国家非常多，但尚不是大订单，订单在陆续增加中。一部分来自WHO来源，一部分来自原本在合作的一些国家的订单。国外订单以国家政府为主。

业绩方面，之江生物较为靓丽，上半年实现营业收入14.79亿元，同比增长63.12%，净利润4.78亿元，同比增长23.56%。主要原因为各医疗机构急需提升核酸检测能力，市场对分子诊断相关产品需求量增大，推动之江生物的销售额同比增长所致。但其和讯SGI指数评分近年来有所下滑，去年评分一度高达87分，而今年一二季度均为81分。

盈利能力方面，之江生物有所转弱，2022年上半年加权净资产收益率为12.22%，同比减少了0.77个百分点，主要因净资产增加较多，基数变大所致。随着检测试剂价格下行，之江生物毛利率出现大幅下降，2022年上半年为50.29%，而此前一直维持在60%-70%左右，相反其营业成本却出现了较大增长变化，同比增长了173.38%。毛利率下降进而影响净利率，2022年上半年为32.30%，去年同期为42.65%。

图：之江生物2022年半年报

现金流方面，之江生物较为充裕。2022年上半年经营活动产生的现金流为3.14亿元，同比增加178.73%，占营业收入比重达21.24%，主要为销售商品、提供劳务收到的现金同比增加所致。此前2021年其经营活动产生的现金流占营业收入比重还曾达31.80%。

近期，针对于之江生物账面现金很多，有机构询问是否有收购公司或研发布局打算？之江生物表示，除了硬件投入，包括团队建设，另外一块在看上下游的项目。像国外看的比较多的还是在于原材料方面的公司，或者有先进技术。目前还是以主营业务为主，首先还是根据传染病这个领域，比如设备类的，试剂类的，包括国内引进技术性，包括产品和服务。

应收账款部分，之江生物增速较快。2022年上半年应收账款达4.20亿元，而2021年末为2.15亿元，增长了近一倍，但账龄基本集中在一年以内。应收账款周转天数也较为合理，2022年上半年为38.81天，较2021年末的40.01天还有进一步的下降，流动资金使用效率较高。

研发方面，之江生物因新冠疫情延续，影响研发项目推进，投入有所下降，其中“体外诊断试剂生产线升级项目”和“分子诊断工程研发中心建设项目”分别延期。具体为，2022年上半年为3203.87万元，同比减少2.26%，占营业收入比重仅为2.17%。从年度数据看，研发投入逐年增加，2019年到2021年研发费用分别为2340.50万元、5242.51万元、1.09亿元。

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全自动核酸检测平台获批上市：可无人值守放在桌面，网友评论亮了

作者：新黄河客户端

发布时间：2022-09-13 14:56

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近日，上海之江生物研发的“小青耕”全自动核酸检测平台获国家药监局批准上市，成为国内体积最小的全自动“磁珠法+荧光pcr（聚合酶链式反应）”核酸检测系统。单台设备仅45公斤，可放置在桌面，实现无人值守，适用于发热门诊、急诊、移动车载等空间有限的场所，快速灵活地解决个性化需求。

研发团队介绍，该平台能在2小时内完成48管样本检测。如搭配20混1方案，2小时内至少可完成960人份样本。除了新冠核酸检测项目，核酸检测一体机还可应用于宫颈癌早期筛查、甲乙型流感、艾滋病毒等其他病原检测项目中，为越来越多的病人解决检查多头跑、等待时间长的难题。

网友：准备24小时无人检测吗？

（综合上观新闻、经济观察网、新浪微博）编辑：郑楚翘

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核酸什么时候才是头呢？

作者：葫芦娃摩西宝贝儿

发布时间：2022-09-13 16:56

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图示：自己拍的图

刚刚看到了一则离谱不能再离谱的新闻了，说不上是什么好消息，也不是令人振奋、激动以至于欢呼雀跃的新闻！是啥新闻呢？是关于《仅重45Kg的全自动核酸检测平台获批上市：可无人值守放置桌面》新闻；顾名思义：核酸方式有了新的改进！深刻地说明了四个字：“‘核’重道远”！！！

从三年前武汉爆发疫情，从最初的害怕、恐惧…到了如今的麻木，因为，疫情阻挡了很多人回家的脚步，也阻挡了很多人日日想要见的人，也阻挡了很多人无法出行见世面…这疫情，固然是很可怕，但，我不理解的是，每个人做核酸做千百次、万亿次，百行业都是一片惨淡景象，倒是制造核酸机器某些医疗机构公司收成以惊人的利润震撼了每个人的心尖！！我突然想起来百年前有个俚语：“和珅跌倒，嘉庆吃饱”，现在应该换成：“百业跌倒，核酸吃饱”。

核酸和出行是息息相关的，但无论测试核酸的方式花样再多，倒不如最实在的就是，如何怎么断绝、消灭疫情才是最终的目的；因为做千百次、亿万次的核酸，还是没有结束这个疫情，如果疫情永远结束不了，这核酸是要做到子子孙孙的，甚至一百年或者二百年…仔细想想，是“无解”；重点是，我们如何把“无解”变成“有解”；我们一起拭目以待怎么把这个“无解”变成“有解”吧！

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日测9万人次 沪研全自动核酸检测平台获批上市

作者：看看新闻Knews

发布时间：2022-04-09 14:00

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在科技抗疫方面，上海又传来好消息。经过两年攻关，由上海之江生物科技股份有限公司研发的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统“青耕一号”，通过国家药品监督管理局审批，并将尽快投入抗疫一线。看看新闻Knews记者了解到，该设备实现了核酸检测全流程的高度自动化集成。投用后，日检测量最高可实现9万人次。

由于占地面积仅2.7平方米，眼前的青耕一号也被戏称为微型实验室“亭子间”。小归小，但里面的内容却是五脏齐全。在完成自动化原管样本、试剂与耗材上机后，设备内的八通道旋盖臂和八通道加样移液枪交替操作，启动分杯、提取、分液、检测四大模块。样本在各模块之间以智能机械臂“柔性”传递，全程无需人工干预，结合全自动废弃物的回收处理操作，实现核酸检测封闭式“样本进，结果出”的全流程一体化。

之江生物市场部经理李强介绍说：“它的工作效率的话，24小时大概能实现4500个样本的检测。然后这个4500管的检测量大概相当于是6到8个工作人员。然后在3班的情况下，每班6到8个工作人员的检测通量。如果搭配现在大家一直在筛查里面经常使用的10混1的话，就是45000管，如果是20混1的话就是9万管的日检测。”

与此同时，该设备还装配了全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和HEPA高效过滤系统等，实现了生物安全二级标准，且运行过程全流程摄像监控和安全预警。由于体积小巧、操作自动便捷，未来，该设备可随车载运往检测现场，并搭配之江已经推出的移动检测设备，共同组成上海疫情防控的核酸检测“移动方阵”。

李强还表示：“我们首先前期的时候推出了蓝铠甲、红铠甲移动检测车。移动检测车它就是小巧，机动性很强，随时可以冲到一线作战。很大程度上会解放大家的就是劳动力，这样对现在的这种医疗资源紧张和医护人员比较疲惫的情况下，在抗击疫情里面发挥很大的作用。”

（来源：浦东台 记者：瞿黎春 编辑：白白）

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日检测量最高达9万人次！上海高通量全自动核酸检测平台获批上市

作者：新浪财经

发布时间：2022-04-08 09:44

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来源：央视网

近日，上海医药企业自主研发的高通量全自动核酸检测平台获批上市。该平台高度集成核酸检测全流程，可以实现核酸检测封闭式“样本进，结果出”的全流程一体化。24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放，可以有效节约专业检测人力的投入，还能规避因人员疲劳等导致操作失误的风险。

据悉，每台连续运转24小时可实现单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次。该平台为占地面积仅2.7平方米的微型实验室空间，搭载全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和HAPA高效过滤系统，达到生物安全二级标准。平台运行过程实现全流程摄像监控和安全预警功能，可支持智能化、多用途、多场景的移动检测模式。

（总台记者 窦筠韵）

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日检测量最高达9万人次！上海高通量全自动核酸检测平台获批上市

作者：新民晚报

发布时间：2022-04-08 15:18

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近日，上海医药企业自主研发的高通量全自动核酸检测平台获批上市。该平台高度集成核酸检测全流程，可以实现核酸检测封闭式“样本进，结果出”的全流程一体化。24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放，可以有效节约专业检测人力的投入，还能规避因人员疲劳等导致操作失误的风险。

据悉，每台连续运转24小时可实现单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次。该平台为占地面积仅2.7平方米的微型实验室空间，搭载全封闭负压系统、紫外灯、臭氧发生器和HAPA高效过滤系统，达到生物安全二级标准。平台运行过程实现全流程摄像监控和安全预警功能，可支持智能化、多用途、多场景的移动检测模式。

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高通量全自动核酸检测平台获批上市，慧灵产品亮相抗疫一线

作者：Hitbot电动夹爪

发布时间：2022-04-12 16:11

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24小时，完成核酸单管检测4500管，如果采用20混1方案，日检测量最高可达9万人次。近日，上海之江生物推出的全自动核酸提取纯化及实时荧光PCR分析系统“青耕一号”，正式获批三类医疗器械注册证，随着客户产品的陆续上线，慧灵提供的产品四轴机械臂以及电动夹爪产品，再次出现在抗疫的一线。

在完成自动化原管样本、试剂与耗材上机后，“青耕一号”8通道旋盖臂和8通道加样移液枪交替操作，平行节拍启动分杯、提取、分液、检测四大模块。样本在各模块之间以智能机械臂“柔性”传递，结合全自动废弃物的回收处理操作，实现核酸检测封闭式“样本进，结果出”的全流程一体化。“青耕一号”24小时连续工作仅需人工干预4次进行耗材移放，不仅可以有效节约专业检测人力的投入，还能规避因人员疲劳等导致操作失误的风险。

“青耕一号”是一台占地面积仅2.7平方米的微型实验室空间，所以，对协作机械臂和电爪有着严格的要求，需要产品在精准的力控技术上有出色的表现，使夹爪像人触觉一样灵敏，在夹取超小超精密工件时，易碎易变形物品时，可以精准控制，不损伤物件；慧灵科技HITBOT的Z-Arm 2442四轴机械臂和Z-EFG-12电动夹爪，符合了“青耕一号”对空间、精度、灵敏度等硬性要求；

慧灵Z-Arm 2442四轴协作式机器人，是一种小型的协作式桌面机器人，非常适合轻型装配作业和自动化作业台等应用场合。这种紧凑型协作式桌面机器人有效载荷可达3kg，即使无编程经验的操作人员，也能快速设置和操作设备，只需将机器人手臂移动至需要的位置，或操作易用的软件即可完成编程设置。

Z-Arm 2442四轴协作式机器人1轴臂长220mm，旋转角度±90°，2轴臂长200mm，旋转角度±164°，Z轴行程240mm （高度可定制），R轴旋转范围±1080°。产品非常适合放置在工作台上或内置于机械内部，是轻型装配操作任务的理想之选。

Z-EFG-12电动夹爪是慧灵科技HITBOT应对高频快速抓取场景，而推出的微型电磁夹爪，基于分体式的设计达到极限紧凑的体积，配置简单，可适用于狭小环境。产品体积紧凑，夹爪机体长宽为 48×32mm，单行程时间仅为0.2秒，一秒钟内便可完成多次开合动作，适应快速抓取的需求，可部署于较为狭小的环境。

目前，国内疫情呈现多点散发、局部聚集态势，疫情防控正处于关键期，通过智能抓取与精密运动产品，最大程度减少检验人员与病毒短兵相接，慧灵科技愿与合作伙伴一起携手并进，共同打赢这一仗，为抗击新冠肺炎疫情贡献力量。

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