国产“光谷造”吸入式新冠疫苗获准临床试验

作者：武汉发布

发布时间：2022-11-05 00:28

快照：

近日，记者了解到，国产吸入式新冠疫苗有了新进展：由光谷企业武汉博沃生物科技有限公司（以下简称“博沃生物”）自主研发生产的吸入式新冠疫苗，已获准进入临床试验。

据国家科技管理信息系统公示，博沃生物牵头的“呼吸道疾病非注射剂型疫苗研发及靶向递送技术体系研究”项目，入选国家重点研发计划“病原学与防疫技术体系研究”重点专项2022年度拟立项项目公示清单，10月底已正式获批。

据了解，该项目以博沃生物为牵头单位，联合国内7家高校和科研院所共同申报、实施，博沃生物CEO吴克担任该项目负责人。此批国家重点研发计划32个获批项目、23个牵头单位中，博沃生物是唯一的企业单位。

项目负责人、博沃生物CEO吴克。通讯员供图

吴克介绍，项目可以理解为“不打针的呼吸系统疾病疫苗”技术平台，“今后利用该平台研发出来各类疫苗产品，通过口服、鼻喷、吸入或贴剂等非注射形式，甚至不需要医护人员，就能完成疫苗接种”。

利用这一项目平台，博沃生物自主研发了吸入式新冠疫苗。该疫苗采用黏膜给药免疫（雾化吸入）途径，正常呼吸即可完成接种。这一方式模拟了病毒自然感染过程，能激活呼吸道黏膜免疫保护，直接阻断病毒的感染，在免疫预防同时控制病毒传播，减少无症状感染的发生。

2021年12月，世界卫生组织对这款疫苗进行了推荐。目前，该疫苗已取得巴西和新加坡两国的临床试验批件，下一步将尽快推进临床进度。

国家重点研发计划专项主要瞄准国民经济和社会发展的重大、核心、关键科技问题，以此突破国民经济和社会发展主要领域的技术瓶颈。其中“病原学与防疫技术体系研究”重点专项致力于开发传染病免疫治疗、生物治疗、通用疫苗等新一代救治与防控产品，将有效支撑新发突发和慢性传染病的防控与诊治需求。

据介绍，博沃生物成立于2012年，是一家专业从事高端人用疫苗研发、制造与销售的“国家级高新技术企业”，主持或参与过的生物医药项目近百个，团队成员申报各国专利400余项，被称为疫苗界的“梦之队”。

相关链接：

国产“天津造”康希诺生物的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），今年9月4日紧急上市，是全球投入使用的首款吸入式新冠疫苗。目前已陆续在上海、江苏等省市作为“加强针”使用。

今年11月2日康诺希生物发布公告：其产品暂不用于基础免疫接种，吸入式新冠疫苗对注射式新冠疫苗尚难迅速形成全面替代。

根据WHO的统计及公开报道，截至2021年11月，全球至少已有10个呼吸道免疫新冠疫苗进入临床试验阶段，绝大部分处于I/Ⅱ期临床试验阶段，中国在该领域总体处于领先位置。

（长江日报记者李昕宇 通讯员康鹏）

举报/反馈

武汉造“吸入式”新冠疫苗进入临床试验

作者：潇湘晨报

发布时间：2022-11-03 19:19

快照：

近日，国家科技管理信息系统公开发布国家重点研发计划“病原学与防疫技术体系研究”重点专项2022年度拟立项项目公示清单。由武汉光谷企业——博沃生物牵头的“呼吸道疾病非注射剂型疫苗研发及靶向递送技术体系研究”项目上榜，10月底已正式获批。

这一项目以博沃生物为牵头单位，联合国内7家著名高校和科研院所共同申报、实施，博沃生物也成为这批国家重点研发计划32个获批项目、23个牵头单位中唯一的企业。据介绍，项目可以形象理解为“不打针的呼吸系统疾病疫苗”技术平台，“今后利用该平台研发出来各类疫苗产品，通过口服、鼻喷、吸入或贴剂等非注射形式，甚至不需要医护人员，就能完成疫苗接种。”利用了上述创新技术平台优势，该公司完全自主研发了吸入式新冠疫苗。采用粘膜给药免疫（雾化吸入）途径，模拟病毒自然感染过程，能激活呼吸道粘膜免疫保护，直接阻断病毒的感染，既预防疾病，又控制病毒传播，减少无症状感染的发生。雾化后经口吸入操作简便，无需打针，正常呼吸即可完成接种。

2021年12月，世界卫生组织（WHO）通过网络研讨会的方式，对这款疫苗进行了推荐。目前，该疫苗已取得巴西和新加坡两国的临床批件，下一步将尽快推进临床进度。

【责任编辑:徐璇】

【来源：湖北发布】

声明：转载此文是出于传递更多信息之目的。若有来源标注错误或侵犯了您的合法权益，请作者持权属证明与本网联系，我们将及时更正、删除，谢谢。 邮箱地址：newmedia@xxcb.cn

举报/反馈

A股涨停H股涨63%！康希诺：已为吸入式新冠疫苗大规模使用提前布局

作者：澎湃新闻

发布时间：2022-11-02 18:30

快照：

视觉中国 图吸入式新冠疫苗使用扩围的利好依然在影响康希诺生物。11月2日，康希诺生物（06185.HK，688185.SH）大涨，A股在开盘后不久即触及20%涨停，报253.5元/股，与10月24日的129.1元收盘价相比，累计涨幅超96%，接近翻倍。H股今日股价最高涨超70%，最终收涨63.38%。

康希诺生物也带动了生物疫苗板块的集体上涨。截至收盘，万泰生物（603392）、华兰疫苗（301207）、沃森生物（300142）、丽珠集团（000513）等涨超5%，复星医药（600196）盘中最高涨10%，最终收涨4.59%。

消息面上，11月1日，康希诺生物通过官方微信公众号宣布，继上海开启吸入用新冠疫苗接种后，江苏省13个城市已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。其中，无锡、淮安和扬州率先开放康希诺生物吸入重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的预约和接种工作，可为市民提供不用打针的疫苗接种服务。

今年9月，国家药品监督管理局组织论证同意康希诺生物的吸入式新冠疫苗作为加强针纳入紧急使用。10月26日，上海首先启动该疫苗的加强免疫。彼时，该消息就带动康希诺生物以及生物疫苗板块大涨。

该疫苗何时能够全国推广？11月2日，康希诺生物方面工作人员向澎湃新闻记者表示，目前吸入式疫苗逐渐开始接种了，再有新城市（落地）会及时对外宣布。

11月2日晚些时候，康希诺生物也在互动平台回应称，目前公司的吸入用新冠疫苗已在国内多个省市逐步开始使用，基于目前的加强针市场需求，公司能够及时、充足供应。

对于公司吸入疫苗的雾化设备产能不足的问题，康希诺生物回复称，公司对吸入用新冠疫苗的大规模使用进行了提前布局以保障及时供应，包括雾化设备和耗材。

如何推进吸入式疫苗的商业化进程，康希诺生物10月19日就曾在互动平台回复投资者称，国家卫生健康委已于10月9日以视频方式开展了关于吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）接种的培训会，未来将在全国范围内逐步展开接种，同时，公司也在持续推进吸入用新冠疫苗在相关国家和地区注册及商业化的工作。

与股价大涨形成鲜明对比的是，康希诺生物不太理想的三季报。第三季度营业收入7760.5万元，同比降低92.42%；归母净利润由去年同期的3.97亿元转亏为4.87亿元，归母扣非净亏损5.26亿元。对于营收和净利润下降的原因，康希诺生物指出，主要系新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降及产品价格调整所致。

随着吸入式新冠疫苗落地，该产品或成为康希诺生物继针剂新冠疫苗之后的下一个业绩增长点。康希诺生物在疫苗被纳入紧急使用的公告中就曾提到，吸入式疫苗获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

国金证券研报指出，吸入剂型通过呼吸道黏膜免疫接种技术开发，采用雾化吸入的给药方式将疫苗雾化成微小颗粒，通过口腔吸入的方式进入呼吸道和肺部，可以激发黏膜免疫反应。这是通过肌肉注射所不能带来的 、 在呼吸道黏膜组织提供的额外保护。我们认为，吸入剂型获批，丰富了公司在新冠疫苗上的商业化布局， 未来有进一步政府采购以及进入世卫组织 （WHO） 采购清单的可能性。

安信国际研报也曾提到，吸入新冠疫苗可提供体液免疫、细胞免疫和黏膜免疫三重保护，无创无痛且能够更快抑制病毒复制，减少病毒传播，上市后有望迅速提振业绩。

2022年半年报显示，康希诺生物的管线覆盖12个适应证的17种疫苗产品，已经实现商业化的除了新冠疫苗，还有两款脑膜炎疫苗MCV2和MCV4，两者分别于2021年6 月、2021年12月获得药品注册证书。康希诺生物曾在半年报中提到，MCV2 有望进入国家免疫规划成为免疫规划疫苗，MCV4 则将在非免疫规划疫苗市场中占据较大市场份额。公司的 MCV2 和 MCV4，将面对不同客户群体，涵盖市场上不同的接种需求。

国金证券研报指出，2021年12月，中国首个四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗MCV4在国内获批，2022年6月，首批产品获得批签发。MCV4为国产独家，销售稳步推进中，将提速增长。

(本文来自澎湃新闻，更多原创资讯请下载“澎湃新闻”APP)

举报/反馈

盘中大涨70%，康希诺生物(06185)携吸入式新冠疫苗王者归来还是昙花一现？

作者：金融界

发布时间：2022-11-02 17:11

快照：

来源：智通财经网

近1年来，港股医药股回调已不是什么新鲜事。以中证港股通医药卫生综合指数(930965)为例，该指数已从去年6月29日最高的7032.3点大幅回撤至今年10月12日的最低点2219.1点，累计跌幅达到68.4%。虽然目前该指数走势已经企稳，但近一个月才上涨6.84%。

不过就在11月2日早盘，随着港股医药板块持续走强，中证港股通医药卫生综合指数早盘最高涨幅一度达到6.91%，超过其一个月内的累计涨幅。从成分股表现来看，智通财经APP观察到，11月2日早盘，腾盛博药-B(02137)、君实生物(01877)等多股涨幅均超10%。

当然，其中领涨的当属康希诺生物(06185)，当日盘中其股价最大涨幅达到70.9%，近七个交易日累达160%。

吸入式新冠疫苗“引爆”股价

从近期股价走势来看，康希诺的启动始于10月26日，当日康希诺两市纷纷高涨，AH股均收涨20%。消息面来看，引爆康希诺股价的原因在于，当日由康希诺研发的全球首款吸入式疫苗在上海开始免费接种。

而此次康希诺股价盘中大涨70%同样是因为“吸入式新冠疫苗”。根据11月1日消息，继上海开启吸入用新冠疫苗接种后，江苏省十三个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。

实际上，此次康希诺推出的吸入式新冠疫苗并非“新品”。根据康希诺官方介绍，该吸入用新冠疫苗与“一针苗”所使用的疫苗配方完全相同且只能用于加强针。也就是说，与康希诺此前推出的新冠“一针苗”相比，该产品仅仅改变了给药方式。而此次二级市场炒作的正是这个“创新给药方式”。

据智通财经APP了解，随着新冠病毒的大规模流行，新的病毒突变株不断出现，且其中一些突变株具有更强的感染能力或更强免疫逃逸能力。虽然通过疫苗接种预防新冠，仍是当前降低新冠威胁的重要手段，但现实情况是，目前市面上接种的不少新冠病毒疫苗，已难以预防新冠病毒。

因为除了新冠病毒发生抗原漂移而出现免疫逃逸之外，更重要的是因为新冠病毒主要通过口腔及鼻咽黏膜进入到人体，而通过肌肉注射接种疫苗的中和抗体分布在这些组织黏膜部的水平太低、不足以抵抗新冠病毒的侵袭。

早在2021年9月，哈佛大学医学院及麻省理工学院研究人员在Cell上发表的一篇研究表明：发生重症COVID-19的重要因素是感染之初鼻上皮脆弱的抗病毒应答，强化口腔鼻咽部的抗新冠病毒免疫应答，成为预防COVID-19的关键方法，而经口鼻吸入型新冠疫苗，则是最受瞩目的技术手段。

据伦敦健康分析公司Airfinity数据显示，全球约有近100种黏膜COVID-19 疫苗正在开发中，其中约20种已进入临床试验阶段，并有六种已经完成或正在进行临床III期研究。作为全球研发进展最快的产品，康希诺的吸入式Ad5-nCoV早在去年海南健博会有所展示。

今年5月20日，北京生物技术研究所、江苏省疾控中心的研究人员在《柳叶刀》子刊The Lancet Respiratory Medicine上发表了一篇关于雾化吸入Ad5-nCoV疫苗的研究文章。

研究结果显示，作为加强接种疫苗，康希诺研发的雾化吸入Ad5-nCoV疫苗展示出非常强的免疫活性和良好的安全性。

此次临床试验共有420名18岁以上成年人纳入研究，他们在过去3-9个月内完成了两剂灭活疫苗CoronaVac接种。此次试验中，140人再次接种了0.1ml的吸入式Ad5-nCoV，140人接种了0.2ml，另外140人则继续使用灭活疫苗。

临床结果显示，接种28天后，针对原始毒株，0.1ml组的中和抗体GMT值为1937，0.2ml组为1351，而同源灭活疫苗加强组仅为73.5(26倍和18倍);接种28天后，针对德尔塔变异株，异源吸入式Ad5-nCoV引发的中和抗体水平比WHO国际标准高出约3倍，而灭活疫苗同源接种，则不到国际标准的20%。

此外，除了体液免疫，吸入式Ad5-nCoV与同源加强相比，能够诱导更强的细胞免疫反应。

而从安全性来看，三组受试者常见的不良事件均为疲劳、头痛、发热等。观察期内均未出现严重不良事件，反映出吸入式给药的安全性较高。

给药便利、安全性高并且能够诱发呼吸道黏膜免疫，吸入式Ad5-nCoV的临床表现显然将对后续国内防疫提供全新的“加强针”选择。今年9月，康希诺生物公告，经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。而在2个月内该产品便能迅速落地铺开，也在一定程度上展现了其商业化潜力，这也就是此次康希诺股价大涨的主要原因。

持续增长还是昙花一现?

实际上，医药板块整体反弹早已开始。正如前文提到，中证港股通医药卫生综合指数近1个月都是企稳反弹，而此次康希诺的吸入式疫苗给市场带来的更像是长期压抑下突然出现的“情绪泄洪口”。就康希诺而言，此次的股价反弹会一直持续还是昙花一现，值得投资者关注。

仅从这个热点来看，根据《Nature》的相关评论。该项临床试验测量了接种后的血清中和抗体水平，并将其与现有的疫苗进行横向比较，积极的结果是确证吸入式Ad5-nCoV疗效的基础。但其并未公布该疫苗详细的黏膜免疫数据——其水平高低与“防感染”能力挂钩。

香港大学生物医学学院教授金冬雁分析表示，“根据黏膜疫苗的既往规律，其全身的体液和细胞免疫反应往往逊于同类型的肌注疫苗，这意味着一旦感染，在防重症上，吸入式Ad5-nCoV不一定会优于此前的肌注Ad5-nCoV。”也就是说，虽然黏膜免疫的特点是起效比较快，但产生的总体保护效力或许并不及体液免疫与细胞免疫。

此外，相比于海外获批的二价mRNA疫苗，康希诺最新的吸入式Ad5-nCoV并未针对奥密克戎变异株进行抗原更新。因而其综合保护效果如何，还需要后续披露真实世界研究数据来判断。

另一方面，目前市场对于康希诺后续业绩影响的判断仅出于对吸入式Ad5-nCoV市场空间的推测，并无实际的业绩验证。

根据康希诺最新披露的三季报数据，前三季度，康希诺实现营业收入7.07亿元，同比下降77.08%;归属于上市公司股东的净亏损4.74亿元，同比扩大135.57%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净亏损5.83亿元，同比扩大145.7%。并且经计算，公司第三季度较第二季度营收环比降低40.5%，归母净亏损环比扩大345.75%。

其实不仅是康希诺，目前新冠疫苗市场减缓是全球各大疫苗企业共同面对的问题。

据Airfinity Ltd.公司的预测数据显示，2022年全球疫苗的产量可能超过90亿剂，但到2023年及以后，疫苗需求可能会下降到每年约22亿至44亿剂。新冠疫苗市场供过于求的局面也初显态势，这一市场形势也传导至了全球各大疫苗生产厂商中。例如，BioNTech的新冠疫苗直接销售收入已由Q1季度的11.63亿欧元降至Q2的5.57亿欧元。而辉瑞和Moderna则因疫苗过期在各自财报中均计提了近5亿美元的存货减值准备。

而对于康希诺来说，数据显示，截止今年6月末，共有29家机构持仓康希诺，占流通A股比例为18.99%;而在去年年底，共有168家机构持仓康希诺，占流通A股比例35.61%。实际上，吸入式疫苗早在去年就已有耳闻，但机构的不断撤离似乎说明此次吸入式疫苗带来的狂欢能否持续，还有待后续观察。

举报/反馈

疾控专家解读：为什么要用吸入式新冠疫苗？

作者：新民晚报

发布时间：2022-10-27 19:54

快照：

本次开始接种的吸入式新冠疫苗并非每个人都可以接种。

文 | 黄 祺

全球首款吸入式新冠疫苗在上海开始接种了。

10月25日，上海宣布启动吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）加强免疫预约登记。这两天，已经有媒体记者和普通市民“尝鲜”，接种了最新的吸入式新冠疫苗。

从体验者接种的程序看，吸入式疫苗接种的方法的确是比较简单：雾化的疫苗从一个设备灌入一次性塑料杯，接种者全力将雾化的疫苗吸入呼吸道，然后憋气5秒钟，接种就完成了。

因为一次性塑料杯看着像奶茶杯，所以接种吸入式新冠疫苗又被网友们称为“喝奶茶”。

图片来源：看看新闻视频截图

本次开始接种的吸入式新冠疫苗并非每个人都可以接种。

相关规定是：

针对已全程接种国药集团中国生物技术股份有限公司北京生物制品研究所有限责任公司、国药集团中国生物技术股份有限公司武汉生物制品研究所有限责任公司、北京科兴中维生物技术有限公司生产的灭活疫苗以及康希诺生物股份公司生产的肌注式重组新冠疫苗（5型腺病毒载体）满6个月的18岁及以上人群中，均可选择使用吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）开展1剂次加强免疫接种。本次加强免疫实施免费接种。

简单总结，可以接种吸入式新冠疫苗的人首先符合4个条件：

1. 完成接种了以上几家公司的新冠疫苗基础免疫（即灭活疫苗2针或肌注式腺病毒载体疫苗1针）；

2.完成上述疫苗基础免疫接种后已经超过6个月；

3.尚未进行加强免疫；

4.18岁及以上人群。

同一款疫苗的新接种方式

吸入式新冠疫苗去年其实已经成为疫苗研发界关注的焦点。

去年6月在上海举行的浦江创新论坛上，军事科学院研究员、中国工程院院士陈薇就透露了吸入式疫苗的进展，她表示，其团队研制的腺病毒载体雾化吸入式新冠疫苗正在申请紧急使用。

陈薇院士2021年6月在浦江论坛上介绍雾化疫苗

7月26日，由中国工程院陈薇院士团队和康希诺生物公司团队合作研发的雾化吸入接种5型腺病毒载体新冠疫苗（Ad5-nCoV）在著名国际学术期刊《柳叶刀·传染病》发表1期临床研究数据显示，雾化吸入接种Ad5-nCoV具有良好的耐受性，未引起任何与疫苗相关的严重不良事件。这也是全球首个公开发表的新冠疫苗黏膜免疫临床试验结果。

陈薇团队在2020年8月于国际顶刊Nature Communication发布了此款疫苗的动物实验结果，结果显示：小鼠和雪貂单次鼻内接种新冠疫苗（Ad5-nCoV）就可以完全保护动物免受新冠病毒（SARS-CoV-2）的感染，具体体现在Ad5-nCoV可以诱导强烈的体液和细胞免疫反应，抵抗新冠病毒在鼻腔和肺内的复制和感染。

一项在上万人中开展的安全性研究结果显示，吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好，未发现严重不良反应。

免疫持久性研究显示，使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后，依旧保持了高水平中和抗体。

目前该疫苗已获批有条件紧急使用。

根据介绍，这次的吸入式疫苗在毒种、细胞库、原液生产工艺、制剂生产工艺、制剂配方等方面与已上市的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）均相同，但接种途径和剂量不同。而通过肌肉注射接种的这种疫苗，安全性和有效性在更早的时候已经得到证实，相关论文发表在了权威学术期刊上。

吸入比打针好吗？

过去通过肌肉注射的疫苗为什么要雾化吸入呢？是否能获得更好的效果？

按照生产企业康希诺生物官微上的解释：新冠病毒是一种呼吸道传染病，主要通过呼吸道飞沫进行传播；肌肉注射疫苗主要是通过在体液中激发系统性免疫。创新的雾化疫苗，通过口腔吸入至肺的方式，可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部，在产生液体免疫和细胞免疫的同时，激发呼吸道黏膜免疫。

雾化疫苗一次接种的剂量是肌肉注射的五分之一。康希诺生物官微的文章显示，雾化新冠疫苗开展了人体临床试验，得出的结论是：雾化疫苗总体不良反应发生率，尤其是发热的发生率显著低于肌肉注射疫苗；在接种2剂灭活疫苗后，用雾化疫苗进行贯续加强，无论对原始毒株、奥密克戎株、德尔塔株优势明显；用雾化疫苗进行加强6个月后抗体水平仍高于同源加强的峰值水平。

图片来源：康希诺官方微信号

10月26日，上海市疾控中心免规所负责人黄卓英接受《新民周刊》采访，对大家的一些疑惑进行了解读。

问题一：从科学防疫的角度看，为何要用吸入式新冠疫苗？这种疫苗对最近的变异株是否有更强的针对性？

使用吸入式新冠疫苗突破了既往传统的给药途径，可以激发起包括黏膜免疫、体液免疫和细胞免疫在内的三重免疫，更能助力新冠这种通过呼吸道传播的疾病防控。

目前全球的主要变异株以BA.5为主，另外也包括BA2.12.1,BA.2.13等，根据钟南山院士发布的研究表明，接种2剂灭活新冠疫苗后，使用吸入用新冠病毒疫苗开展序贯加强免疫，对上述主要突变株都表现出了良好的免疫应答。

问题二：吸入式疫苗作用机理与注射疫苗有什么不同？

传统的注射式新冠病毒疫苗是将抗原注入人体后刺激免疫系统保护人体，诱导体液免疫和细胞免疫。

吸入式新冠病毒疫苗，改变接种途径和剂量，模拟自然感染新冠病毒的过程。通过雾化装置，把疫苗雾化为3~5μm左右的颗粒，这个尺度的颗粒可以有效进入我们的呼吸道、深入肺部，在人体内通过细胞直接表达抗原，刺激黏膜部位直接激发免疫，对进入黏膜、体液及细胞内的病毒进行“全方位”抵御。

问题三：这次疫苗名为吸入用重组新冠疫苗（5型腺病毒载体），“重组新冠疫苗”以及“5型腺病毒载体”是什么意思？

重组新冠疫苗5型腺病毒载体作用机制有点像是我们发射登月卫星。

“5型腺病毒载体”顾名思义是使用“5型腺病毒”作为载体，人5型腺病毒是一种常见的病毒，科学家们使用这个病毒对其进行了改造，使其不会再复制，不对人致病，然后再接入了一段新冠病毒关键靶点S蛋白的对应基因片段（就像是火箭里面的卫星，这个过程就是被称作重组），使其进入人体后可以通过人体细胞表达S蛋白，从而保护我们的人体。

问题四： 吸入式疫苗直接作用于呼吸道，会不会有相关副反应？比如对呼吸道的刺激反应。

临床试验数据显示，接种吸入用疫苗后可能出现口干、声音嘶哑、咽部肿胀、口痰疼痛、口咽不适感等呼吸道局部不良反应。目前未报告与疫苗相关的严重异常反应。

问题五： 对于18岁以下儿童以及有接种禁忌的这部分人，接下来他们会用哪一种疫苗来进行新一轮接种？

目前尚无针对18岁以下人群的加强免疫接种政策。

对于小部分因接种禁忌而无法接种疫苗的人群，仍需继续做好戴口罩、勤洗手、开窗通风、保持社交距离等个人防护措施。

来源：上海发布 健康界

新民周刊

举报/反馈

财说｜康希诺单季亏损4.87亿元，吸入式新冠疫苗能否重振业绩？

作者：界面新闻

发布时间：2022-10-31 09:40

快照：

记者 | 范嘉智编辑 | 陈菲遐1

疫苗开发商康希诺（699185.SH）业绩持续恶化。最新披露的三季报显示，康希诺第三季收入7760.5万元，同比减少92.42%；归母净利润亏损4.87亿元，同比减少222.65%。今年以来，公司收入与归母净利润分别减少77.08%和135.57%。

收入端下降，康希诺解释称是由于新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降，及产品价格调整所致。公司是最早成功开发此类疫苗的厂商之一。2021年2月25日，康希诺开发的新冠疫苗（商品名：克威莎）通过药监局审批，成为第四款国内上市的新冠疫苗。

2021年是克威莎主要销售阶段，这期间康希诺取得墨西哥、巴基斯坦等国家准入批准，公司当年海外收入30.57亿元，占收入比重达71.10%，表现亮眼。2022年，随着全球疫苗需求减少，康希诺也失去了收入增长主要动力。

有关净利润降幅大于收入降幅，康希诺指出新冠疫苗需求量较去年同期大幅下降，产品价格调整，及对存在减值迹象的存货计提跌价准备所致。今年1～9月，公司对主要产品是新冠疫苗的存货计提了5.26亿元资产减值。

前期押注的投资变成“负资产”，已经成为新冠疫苗概念股的通病。康泰生物（300601.SZ）最新披露的三季报显示，净利润减少超过80%，新冠灭活疫苗相关资产计提减值及Ⅲ期临床支出费用化导致了损失。

值得注意的是，康希诺吸入用腺病毒载体疫苗已获紧急使用批准。上海于10月26日起启动吸入用重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）加强免疫。吸入版本的疫苗与公司先前开发的注射版本疫苗成分相同，包装成气溶胶的有效成分经雾化器通过口腔吸入，且剂量较注射版本减少。有研究认为，“雾化给药”可以降低腺病毒载体效应，显著提高血清中和抗体水平，可诱导黏膜组织免疫反应。

由于2021年业绩基数较高，康希诺业绩能否重振取决于吸入用疫苗加强的方案能否获得更多推广。今年7月，中国临床试验注册中心官网发布了一项有关加强针选择的探索实验，康希诺的mRNA是14款候选疫苗之一。

康希诺开发的mRNA目前处于临床II期阶段。mRNA技术——通过体外转录技术合成mRNA，并利用合适的递送系统将mRNA运输进入人体,再依靠细胞自身的翻译系统将mRNA翻译成目标蛋白,实现临床目的——首次在疫苗领域应用便大获成功。

康希诺在PCV13（13价肺炎球菌多糖结合疫苗）也有布局。2021年4月，公司 PCV13i疫苗正式进入Ⅲ期临床试验。国内市场，除原研辉瑞之外，沃森生物（300142.SZ）和康泰生物开发的PCV13也已获批。

此外，高企的研发费用也对康希诺业绩产生压力。前三季度，公司研发投入增加了111.18%，达到2.30亿元，接近同期营业收入的3倍。

举报/反馈

康希诺生物大涨超57%，券商看好吸入式重组新冠疫苗

作者：阿尔法工场

发布时间：2022-11-02 13:38

快照：

11月2日，康希诺生物（06185.HK）港股股价涨幅扩大逾57%，A股方面康希诺（688185.SH）股价早盘封住涨停。

11月1日，据康希诺官微消息，在继上海开启吸入用新冠疫苗接种后，江苏省十三个城市也已开展吸入用新冠疫苗的部署工作。其中，无锡、淮安和扬州率先开放康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）克威莎雾优的预约和接种工作。

9月4日晚间，康希诺公告称，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。康希诺表示，公司吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）获批紧急使用后，若后续国家相关部门对其采购使用，将对上市公司的业绩产生一定的积极影响。

瑞银表示，未来吸入式新冠疫苗或将成为主流，因其直接在上呼吸道产生抗体，有望逐渐取代注射式疫苗，且副作用较少及管理过程较为简单。浙商证券则表示，康希诺生物吸入用重组新型冠状病毒疫苗作为加强针被纳入紧急使用，看好公司产品获批下的增长潜力。

截至11月2日发稿，康希诺生物涨57.36%，报136.200港元。

举报/反馈