肿瘤基因检测项目纳入医保？国家医保局回应

作者：新晚报

发布时间：2022-10-19 21:17

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近日，国家医保局官网回应“关于将肿瘤基因检测项目纳入医保”问题时指出，部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。此外，相关部门指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。

目前，治疗包括肺癌等癌症在内的靶向治疗已成为主要治疗方式之一，而使用特定的靶向药需要以基因检测为前提。

现实情况是，靶向药物的优势在得到认可并陆续纳入国家医保药品目录的同时，基因检测却面临着临床应用时间较短、技术尚不很成熟、价格费用较高、行业有待进一步规范等问题，多数地方尚未将肿瘤基因检测项目纳入医保。

以肿瘤中发病率和死亡率较高的恶性肿瘤——肺癌为例，国家医保局指出，治疗药物克唑替尼的医保限定支付范围为“限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者”。这也意味着，需要先通过基因检测，证明患者存在ALK或ROS1突变，医保基金方予以支付。

10月16日，记者了解到，上述基因检测服务，单次费用可达数千到上万元，此外还有些基因检测公司将ALK、ROS1等检测项目打包销售，具体费用还需进一步确定。这也导致了患者因基因检测费用较高放弃，延误病情的情况。

相关数据显示，基因检测的必要性并未得到普遍重视。扬子晚报此前报道，临床结果显示，不经基因检测筛选的患者使用靶向药物进行治疗，平均有效率仅30%-40%。其中，北上广等一线城市的基因检测率只有40%-50%，二三线城市仅为20%-30%。

值得注意的是，国家医保局指出，国家层面采取排除法规定了基本医疗保险不予支付费用和支付部分费用的医疗服务项目范围，未将基因检测相关的医疗服务项目排除在外。因此，将费用较高的肿瘤基因检测项目纳入医保的呼声也越来越大。

北京市是率先将肿瘤基因检测项目纳入医保的地区。据多家媒体此前报道，北京市在2019年6月医耗联动后，已经将肿瘤用药基因检测项目纳入到北京医保报销范围中，报销比例高达90%。不过，当时有业内人士指出，报销比例还是因人而异，并非都能达到90%。

对此，记者从北京市医保局官网获悉，2018年12月，该局发布《关于规范调整病理等医疗服务价格项目的通知》指出，将规范调整的部分医疗服务价格项目纳入北京市基本医疗保险和工伤保险支付范围，自2019年6月15日起执行。

其中，就包括肿瘤组织脱氧核糖酸（DNA）测序，该项目价格3800元，属于北京医保乙类。

↑北京市医保局官网截图

10月17日，北京市医保局医药服务处告诉记者，“（上述项目）在（北京市医保）目录。3800（元）指的是收费，个人负担8%，剩下的纳入报销（范围）。”而关于最终报销比例，北京市医保局医药服务处称还需看就诊医院的级别，以及患者本身的情况。

此外，除了答复肿瘤基因检测进医保相关问题，国家医保局还提到，肿瘤基因检测属于医疗服务项目，按照现行政策，公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价。目前，国家医保局正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对诊断试剂开展集中采购，促进试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。

新晚报综合红星新闻版权归原作者所有责任编辑：王梦琦审核：张雷

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国家医保局回应基因检测纳入医保，机构预测行业未来高增长，6只概念股三季报预增

作者：金融界

发布时间：2022-10-20 20:07

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来源：数据宝

作者： 林丽峰

国家医保局表示，指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。

近日，国家医保局就肿瘤基因检测项目纳入医保给予正式回应。

国家医保局表示，目前，国家层面采取排除法规定了基本医疗保险不予支付费用和支付部分费用的医疗服务项目范围，未将基因检测相关的医疗服务排除在外。也就是说，基因检测项目纳入医保仍在医保体系规划范围内。

国家医保局还表示，部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。下一步，将密切关注相关医疗技术的发展，在卫健部门加强行业管理的基础上，指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围，更好满足人民群众的需求。

基因检测行业发展迅猛

我国肿瘤高通量基因检测行业的主要业务模式是基于独立的医学检验实验室对外提供医学检验服务。基因检测由于临床应用时间较短、技术尚不很成熟、价格费用较高、行业有待进一步规范等问题，多数地方尚未将肿瘤基因检测项目纳入医保。目前，除北京外，全国其他省份都没有将基因检测纳入医保。

中商产业研究院预计，近年来随着经济的快速发展，中国基因检测行业发展迅猛，市场规模由2017年的92亿元增长到2020年的151亿元，2017年至2020年的年复合增长率约为20％。未来中国基因检测市场将持续增长，2022年其市场规模预计将进一步增至231亿元。

据世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC），2020年全球恶性肿瘤死亡病例996万例，中国恶性肿瘤死亡人数300万，占全球30％。庞大的患者人群，带动了国内肿瘤基因检测市场规模的快速增长。根据Frost&；Sullivan数据，国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元增至2021年的41亿元，年复合增长率为41.1％，预计2025年和2030年，市场规模将分别达到149亿元和491亿元。

6只基因检测概念股三季报均预增

证券时报·数据宝统计，A股中基因检测概念股有30余只，涉及肿瘤基因检测概念的主要有艾德生物、华大基因、贝瑞基因、北陆药业等个股。

具体看，艾德生物主营产品为肿瘤精准医疗分子诊断，目前是国内已获批的NGS产品中覆盖的基因数量最多。华大基因主要从事肿瘤精准治疗领域的基因检测服务，公司在肿瘤基因检测的临床应用上处于行业领先水平。北陆药业参股的南京世和基因主要从事开发、运营、销售与癌症用药有关的基因检测技术服务业务。贝瑞基因逐步搭建起基因检测全产业链条，并在生育健康、遗传病、肿瘤三大领域以基因筛查方案。

基因检测概念股中，已经有6股发布三季报业绩预告，均为预增。以净利润同比增幅下限看，新开源、凯普生物三季报净利润翻倍，迪安诊断、基蛋生物、佐力药业增幅超过50％。

上述概念股业绩大幅预增主要与核酸检测业务增长相关。例如，迪安诊断表示，公司积极开展核酸检测业务，新冠检测业务增量明显；凯普生物表示因核酸检测需求增加对取样耗材、核酸提取试剂等带来销售拉动，相关业务取得快速发展。

数据宝统计，10月以来，基因检测概念普遍表现较好，戴维医疗涨幅超47％，乐普医疗、金域医学、贝瑞基因涨超15％。

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肿瘤基因检测纳入医保？官方回应，检测证明患者有ALK或ROS1突变

作者：深意现实

发布时间：2022-10-20 11:17

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肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

官网，国家医保局回应“肿瘤基因检测纳入医保”问题，指出部分地区已经将部分基因检测纳入医保支付范围。此外，有关部门已责成地方按程序将安全有效、费用适当、收费标准明确的基因检测项目纳入当地医保支付范围。

目前，包括肺癌等癌症在内的靶向治疗已经成为主要治疗手段之一，具体靶向药物的使用需要建立在基因检测的基础上。

现实情况是，在靶向药物的优势得到认可并逐步纳入国家医保药品目录的同时，基因检测面临着临床应用时间短、技术不成熟、价格昂贵、行业有待进一步规范等问题。在大多数地方，肿瘤基因检测还没有纳入医保。

以肺癌这种发病率和死亡率都很高的恶性肿瘤为例，国家医疗保障局指出，治疗药物克唑替尼的医保覆盖范围仅限于“ALK(anaplastic lymphomakinase)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者”。这也意味着，需要先通过基因检测证明患者有ALK或ROS1突变，医保基金才会支付。

肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

肿瘤基因检测纳入医保?官方回应

10月16日，记者了解到，上述基因检测服务单次费用可达数千元至数万元。此外，一些基因检测公司将ALK、ROS1等检测项目打包出售，具体费用有待进一步确定。这也导致患者因为基因检测费用高而放弃，耽误了病情。

相关数据显示，基因检测的必要性还没有被普遍重视。扬子晚报此前报道，临床结果显示，没有经过基因检测筛查的患者，采用靶向药物治疗，平均有效率只有30%-40%。其中，北上广等一线城市的基因检出率仅为40%-50%，二三线城市仅为20%-30%。

值得注意的是，国家医保局指出，国家层面通过的《排除法》规定了基本医保不支付和支付部分费用的医疗服务项目范围，但并未将基因检测相关的医疗服务项目排除在外。因此，将高成本的肿瘤基因检测项目纳入医保的呼声越来越高。

北京是首个将癌症基因检测项目纳入医保的地区。据多家媒体此前报道，2019年6月医疗消费联动后，北京已将肿瘤药物基因检测项目纳入北京医保报销范围，报销比例高达90%。不过当时有业内人士指出，报销比例还是因人而异，并不是所有都能达到90%。

对此，记者从北京市医保局官网获悉，2018年12月，该局发布《关于规范病理等医疗服务价格项目的通知》，指出部分规范的医疗服务价格项目将纳入北京市基本医疗保险和工伤保险支付范围，自2019年6月15日起执行。

其中包括肿瘤组织的DNA测序。这个项目价格是3800元，属于北京医保乙类。

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肿瘤基因检测项目纳入医保？国家医保局回应

作者：证券之星

发布时间：2022-10-18 14:36

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红星资本局消息，近日，国家医保局官网回应“关于将肿瘤基因检测项目纳入医保”问题时指出，部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。此外，相关部门指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。

目前，治疗包括肺癌等癌症在内的靶向治疗已成为主要治疗方式之一，而使用特定的靶向药需要以基因检测为前提。

现实情况是，靶向药物的优势在得到认可并陆续纳入国家医保药品目录的同时，基因检测却面临着临床应用时间较短、技术尚不很成熟、价格费用较高、行业有待进一步规范等问题，多数地方尚未将肿瘤基因检测项目纳入医保。

↑资料图片 图据图虫创意

以肿瘤中发病率和死亡率较高的恶性肿瘤——肺癌为例，国家医保局指出，治疗药物克唑替尼的医保限定支付范围为“限间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者或ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌患者”。这也意味着，需要先通过基因检测，证明患者存在ALK或ROS1突变，医保基金方予以支付。

10月16日，红星资本局了解到，上述基因检测服务，单次费用可达数千到上万元，此外还有些基因检测公司将ALK、ROS1等检测项目打包销售，具体费用还需进一步确定。这也导致了患者因基因检测费用较高放弃，延误病情的情况。

相关数据显示，基因检测的必要性并未得到普遍重视。扬子晚报此前报道，临床结果显示，不经基因检测筛选的患者使用靶向药物进行治疗，平均有效率仅30%-40%。其中，北上广等一线城市的基因检测率只有40%-50%，二三线城市仅为20%-30%。

值得注意的是，国家医保局指出，国家层面采取排除法规定了基本医疗保险不予支付费用和支付部分费用的医疗服务项目范围，未将基因检测相关的医疗服务项目排除在外。因此，将费用较高的肿瘤基因检测项目纳入医保的呼声也越来越大。

北京市是率先将肿瘤基因检测项目纳入医保的地区。据多家媒体此前报道，北京市在2019年6月医耗联动后，已经将肿瘤用药基因检测项目纳入到北京医保报销范围中，报销比例高达90%。不过，当时有业内人士指出，报销比例还是因人而异，并非都能达到90%。

对此，红星资本局从北京市医保局官网获悉，2018年12月，该局发布《关于规范调整病理等医疗服务价格项目的通知》指出，将规范调整的部分医疗服务价格项目纳入北京市基本医疗保险和工伤保险支付范围，自2019年6月15日起执行。

其中，就包括肿瘤组织脱氧核糖酸（DNA）测序，该项目价格3800元，属于北京医保乙类。

↑北京市医保局官网截图

10月17日，北京市医保局医药服务处告诉红星资本局，“（上述项目）在（北京市医保）目录。3800（元）指的是收费，个人负担8%，剩下的纳入报销（范围）。”而关于最终报销比例，北京市医保局医药服务处称还需看就诊医院的级别，以及患者本身的情况。

此外，除了答复肿瘤基因检测进医保相关问题，国家医保局还提到，肿瘤基因检测属于医疗服务项目，按照现行政策，公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价。目前，国家医保局正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对诊断试剂开展集中采购，促进试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。

红星新闻记者 邓凌瑶

编辑 余冬梅 张莉

〖 红星资本局 〗

本文不构成投资建议，股市有风险，投资需谨慎。

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肿瘤基因检测纳入医保，为何许多患者没享受到实惠？

作者：健识局

发布时间：2022-10-31 21:43

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肿瘤治疗最大的“堵点”之一，基因检测的费用问题，很快将迎来解决。

10月12日，国家医保局发布《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》，明确将指导地方把安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目，按程序纳入当地医保支付范围。

基因检测是确定肿瘤基因突变的前提，只有明确知道突变种类，靶向抗癌药才能发挥作用。但一套基因检测少则三四千，多则上万元，患者如果查不出相应的突变，即使吃了“抗癌神药”也不见得管用。

但是患者想要获得医保报销，又不得不做检测。2018年，国家卫健委颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》即明确，对于明确作用靶点的药物，靶点检测后方可报销。

肿瘤治疗的不少矛盾就集中在基因检测上。花了钱没得到想要的结果、检出弱阳性难以判断、检测出靶点后吃药却效果不佳……这些都影响着基因检测的顺利推广。

尤其是当下最前沿的NGS检测技术类公司，面临产品成本居高不下、应用场景不利于医保支付的双重压力，不少企业都在发展上裹足不前。

医保支付基因检测费用，能否为NGS测序类企业带来一线生机？

靶向药搭档，却不被信任

肿瘤基因检测当前面临的现状是：靶向药物的优势在得到认可，并陆续纳入国家医保药品目录的同时，与其联用的基因检测却仍需患者自掏腰包。

在线诊疗平台“好大夫在线”上，肺癌患者问得最多的问题之一就是“盲吃”。

2015年药审制度改革后，大批抗肿瘤药在国内上市，其中不少都已纳入医保。以2021年的新版医保目录为例，其中抗肿瘤药物共计51个，靶向药就有44个。

通过谈判降价纳入医保后，大批靶向药实现大幅放量，以需要检测靶点药物最多的肺癌为例，克唑替尼、阿法替尼、奥希替尼、塞瑞替尼、吉非替尼纳入2018年医保后，价格平均降幅60%，但销售额仍成倍增长，其中克唑替尼更是在2019年增长了4倍多，销售额达3.8亿。

抗癌药便宜了，“盲吃”的群体也就比以前扩大了许多。

很多医生都不推荐患者在不知道具体基因突变的前提下，直接使用靶向药物。患者都期待能够治好病，“不对口”的靶向药其实是无法治病的。但在经济上和心理上，患者都会对靶点检测有一丝抗拒。在不少健康类网站上，“肺癌要不要做基因检测”，经常成为话题。

基因检测价格高，是将不少患者拒之门外的原因之一。近年来，对于肿瘤基因检测项目纳入医保的呼声愈加强烈。

国家医保局其实一直就没有把基因检测排除医保报销之外，而且一些地方已将部分基因检测项目纳入医保。但大部分患者并未享受到这一实惠，其实是有原因的。

北京协和医院的一位主任医师曾对健识局表示：国家对基因检测普遍没有标准，很多医院都是挂靠第三方医学检验机构，但是技术良莠不齐，收费标准不一。在不少地区，检测项目的进行堪比地下接头：医生推荐、机构接单、院外检测。

医院因自身客观限制，不能进行的复杂检测分析服务，大部分会交给第三方检测机构，即通过LDT的方式开展检测。但在患者眼里，基因检测业务开展的方式就显得“不正规”，这加剧了患者对其的不信任感。一旦发生医患纠纷，LDT业务往往成为矛盾焦点。

需要大量用到LDT方式的，正是最前沿的NGS基因测序，也是当前矛盾症结最集中的业务。

新技术难推，挣扎仍继续

北京已经先行试点，对部分基因检测项目实施医保报销，但这里面并不包含NGS技术。

2019年6月，北京市医保局将肿瘤组织脱氧核糖酸（DNA）测序纳入医保报销范围，实行3800元的政府指导价，并实施医耗联动综合改革，患者不再需要跑到第三方检测机构，在医院内部就可获得满足临床药物决策的基因检测，并享受医保报销。

常用的肿瘤基因检测项目主要有四种，分别是PCR 、FISH、IHC和NGS四种技术。PCR、FISH、IHC都是发展较为成熟的传统手段，基本采用“一个药物一种诊断”的模式，即以药物为中心审批单一生物标志物的检测。

根据《环球时报》报道，北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师周军介绍：目前北京市医保报销的肿瘤基因检测项目仅包括FISH、PCR等传统技术，一般检测一个基因花费不超过500元，即使打包检测10个基因，也不过5000元。

显然，这些检测方式符合国家医保局所说的“安全有效、费用适宜且收费标准明确”等标准。

相对来说，准确度最高的NGS技术，是众多创新基因检测企业扎堆的领域，但这一块要想得到医保的“眷顾”，并不容易。

一方面是NGS技术本身更适用于多个点位的基因检测，即业内所称的“大panel”。因为一次能测多个药物位点，对患者而言更为快速便捷。随着临床获批药物越来越多，NGS或许能派上更大用场。

然而，大panel最大的问题就是费用高。医保基金的支付力度有限，应用NGS进行肿瘤基因检测多少有点大材小用。

另外，基于NGS技术的检测试剂本身获批难度就比较高，泛生子内部人士介绍：这类产品获证一般需要三五年，甚至更久。不少产品拿不到许可证，只能通过第三方检测的方式，给定点的医院提供检测支持。

世和基因的第三方检测服务模式收入达到了总营收的73%，而臻和科技更是高达84%。

第三方检测模式在当前并不违规，广东等地就积极支持试点，鼓励将第三方医学检验作为公立医疗机构的补充。具体执行上，第三方检测如何接入医保？是通过定点医院，还是直接对接医保系统？这些都是还没定论的事。

因此，当前不少NGS检测企业都把目标瞄准了复发监测、肿瘤早筛等非治疗业务。世和基因的招股书就曾预测，早筛等业务未来市场空间预计将超过用药指导业务，而臻和科技也作出过同样的判断。

NGS企业肩负着冲击医疗前沿的重任，但短期来看，即便医保给予靶向药物基因检测以支持，阳光也很难照到NGS企业身上。

撰稿 | 李傲

编辑｜江芸 贾亭

运营 | 何安盈

插图｜视觉中国

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肿瘤基因检测部分纳入医保，基因检测有哪些作用？能筛查癌症吗？

作者：心血管汤医生

发布时间：2022-10-20 10:53

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最近国家医保局对肿瘤基因检测项目纳入医保作出回应，指出部分地区已经将部分基因检测项目纳入医保支付范围。这个信息对于咱们普通老百姓有哪些好处？基因检测会有哪些作用？是用于癌症的筛查吗？医生带您了解一下。

大家都知道，在癌症的治疗上有一个比较先进的治疗手段，这就是“靶向治疗”，就是咱们说的“生物导弹”，先找出肿瘤细胞内部的一个基因片段作为靶点，然后用特定的药物针对这个靶点进行治疗，让肿瘤细胞特异性死亡，这种治疗的好处是不会波及肿瘤周围的正常组织细胞，比传统的放疗化疗有更大的优势。

但靶向治疗的关键，是先要把“靶子”选好，这就需要以“基因检测”为前提。

为什么很多老百姓不去选择这种靶向治疗？一是因为靶向药物费用高昂，另一个就是基因检测费用较高。多数单次基因检测的费用可达数千元到上万元，而不经过基因检测的靶向治疗平均有效率只有30%-40%。

所以，基因检测如果能进入医保，对于大部分需要肿瘤靶向治疗的患者将带来很大的实惠。

基因检测其实有至少3个方面的作用：

一是有助于肿瘤的诊断。比如Ras基因在很多肿瘤中存在突变，因此，检测这个基因突变有助于一些肿瘤的诊断。最近很火的痰检测肺癌、大便检测大肠癌都是基于这个原理。

二是预测肿瘤预后和病情的判断。比如乳腺癌的患者，Her-2检测非常有必要。阳性患者对赫赛汀效果明显，但这类患者也容易复发、预后差；这个基因蛋白含量的表达越高，生存期越短。

三是有助于指导靶向药物的治疗。这就是咱们开始所讲的基因检测的意义。比如对于非小细胞肺癌使用靶向药吉非替尼就需要基因检测。

总的来说，随着医学的进步，国家医保政策的调整，基因检测将成为疾病治疗中必备的利器，越来越受到老百姓的欢迎。#肿瘤基因检测纳入医保#

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肿瘤基因检测医保可以报销么？这些很贵的癌症治疗项目都进了医保

作者：小刘聊医保

发布时间：2022-10-21 09:44

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癌症可以说是近现代以来困扰我们国民生活健康最大的问题之一，特别是最近几十年，由于人均寿命的提高，生态环境的影响、食品安全、生活工作压力等诸多原因。恶性肿瘤的患病率越来越高，好在我们国家和全世界的科研及医务工作者的共同努力，癌症的治疗也相比以前有了极大的突破。特别是靶向药的突破，能够使用药物用较小的代价控制疾病，不会有很大的副作用。2018年国家医保局开展药品集采以来，至最新的药品目录，已经有30多种癌症靶向药纳入了医保报销范围，不过这些靶向药的报销都有限制条件，其中好几种就需要肿瘤基因检测报告，要凭借基因检测报告的结果才能够使用和报销癌症靶向药。肿瘤基因检测价格较为昂贵，动辄数千甚至数万元的费用，对大多数人来说都是一笔极大的负担。

10月初，国家医保局网上公布了一个对全国人大的回复，回复了人大代表提到的将肿瘤基因检测项目纳入医保报销的建议。医保报销有三大目录，分别是药品目录、诊疗目录、耗材目录。其中药品目录是由国家医保局统一制定的，而耗材和诊疗目录由各省市自行制定，肿瘤基因检测属于诊疗项目，其制定由各省自行负责。国家有一个指导意见，使用排除法，将不能报销的项目进行了排除，其中未将肿瘤基因检测项目进行排除。有条件的省份是可以将该项目纳入医保报销的，现在也有部分省份已经纳入了医保报销范围。但是这个项目毕竟临床应用时间短、技术尚不很成熟，以及价格费用较高、基因检测行业有待进一步规范等原因，大部分地方都没有纳入医保报销。

我国公立医院的诊疗项目实行政府指导价，耗材和诊疗是分开收费的，现在正是耗材集中带量采购的时期，国家医保局正在探索对诊断试剂纳入集采范围，促进试剂的价格回归合理让大家能接受的水平，带动相关的医疗服务价格下降。

我国的医保筹资标准还是偏低，基本医疗保险最大的原则也是保基本、广覆盖。对于大局来说，还是以保障基本医疗为主，对于特大型检查项目，年治疗费用极高的药品和诊疗项目，现在还没有条件将其纳入医保报销范围。不过随着最近几年集采降价和筹资标准的连年提高，也有很多好用较贵的药品、材料、诊疗项目纳入了医保目录。药品方面，国家统一的药品目录已经将30多种靶向药纳入了医保报销。在癌症检查方面，浙江、上海、北京等地已经将肿瘤全身断层显像（PET-CT）、肿瘤基因检测纳入了医保报销，在癌症放化疗方面，癌症放疗基本上全部省份都纳入了医保报销范围了。在使用这些项目时，可以通过医保基金报销，报销比例高达70%以上，符合条件还能进入大病保险报销和申请医疗救助。

其实现在我国的交通非常方便，跨省流动很频繁，在医保方面，国家对跨省异地就医直接结算也取消了各种限制条件，在一些中西部省份，有癌症患者需要用到一些很贵的检查项目和治疗项目时，可以申请异地就医备案到可以报销的省份就医，使用当地省份的报销目录直接报销相关费用。

如江西的患者需要用PET-CT项目检查，同时还需要进行基因检测项目，这些项目合计需要花费5万元，而在江西的话这些项目是无法报销的，这种情况就可以备案去浙江或者北京，即便多花费万把块钱，在医保报销后需要自己负担也要比5万元少很多，能省不少钱，还能有北京、上海的优质医疗资源就医，备案方式也比较简单。

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肿瘤基因检测项目将纳入集采，企业忧心“骨折价”

作者：八点健闻

发布时间：2022-10-21 08:10

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继药品、高值耗材之后，近年大热的肿瘤基因检测项目也将被纳入集采。国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》（医保函[2022]65号）中称，正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对肿瘤基因检测诊断试剂开展集中采购，促使试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。在同一份函文中，医保局还透露，下一步将指导地方将“安全有效、费用适宜且收费标准明确”的肿瘤基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。八点健闻采访获知，企业在肯定这项政策将利好行业的同时，纷纷表示出对于医保定价的诸多忧虑。而政策落地后与医院现有运行管理规则的碰撞，比如可能拉高医院的“耗占比”、挤占DRG(疾病诊断相关分组)支付的份额等，也有待未来在实操中进一步探索应对之策。统一支付方出招大势所趋国家医保局有关肿瘤基因检测项目纳入集采和医保的建议答复，于10月12日挂网，但落款日期是7月6日。据此推测，此事酝酿有时，箭在弦上。多家企业表示，对肿瘤基因检测项目纳入集采并不意外，而是感到一种“大势所趋”。燃石医学创始人兼首席执行官汉雨生告诉八点健闻，基于现在临床的需求，基因检测项目进入医保和集采，肯定会逐步进入日程表。国家医保局自成立以来，一直在推进集中带量采购，密集推进了7批国家组织药品集采，共覆盖了294个药品，仅此一项就涉及公立医疗机构化学药和生物药年采购金额的35%。此外，国家医保局还针对心内科和骨科高值医用耗材开展了集采，并推动省级和省际联盟采购，涉及化学药、生物药、中成药三大领域。作为“统一支付方”和医药领域最大的“埋单人”，国家医保局还有意对药品集采、医用耗材、集采机构的范围持续扩面。根据其对十三届全国人大五次会议另外两份建议的答复，种植牙领域是下一步集采推进的重点，将探索综合治理方案，中成药集采也将扩大品种范围。此前有地方医保纳入了部分基因检测产品：北京于2019年6月将肿瘤组织脱氧核糖酸（DNA）测序纳入医保报销范围，归入乙类目录，医保报销比例在70%-90%。2022年1月，上海将Septin9基因甲基化检测纳入医保报销范围，收费标准780元，医保报销比例80%。但针对肿瘤治疗的NGS(next-generation sequencing, 二代测序技术，又称高通量测序技术)检测项目，尚未见被纳入医保。此次国家医保局表示，肿瘤基因检测属于医疗服务项目，按照现行政策，公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价。目前，国家医保局正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对诊断试剂开展集中采购，促进试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。武汉大学人民医院光谷院区肿瘤科副主任章必成教授介绍，肿瘤科临床约一半的病例会用到基因检测。肿瘤基因检测能够给到几方面的信息，包括判断哪些药对治疗会有效果；避免患者使用靶向药时“盲吃”；还有些靶点能预测不良反应，从而避免没有明确意义的治疗。目前基因检测费用高，而且很多必须外送，限制了使用。如果集采后价格降下来，用量肯定明显增长，对患者而言是好事。厦门飞朔生物技术有限公司的入院肿瘤基因检测产品，占其产品线的7成左右。市场总监兰珊珊认为，集采大趋势之下，没有企业能置身事外，唯有提升核心竞争力来适应政策。纳入集采和医保，能够增加肿瘤基因检测的可及性，对企业的创新发展以及产品的性价比也提出了更高的要求，需要不断优化自己的技术平台，同时注意成本控制。“骨折价”可能改变行业格局投资人高女士表示，肿瘤基因检测赛道的竞争格局成型于五、六年前，一批头部企业如燃石医学、泛生子等也在那时脱颖而出。肿瘤基因检测项目将被纳入集采和医保是利好消息，包括最近LDT(laboratory developed tests,医学检验部门自建检测方法)业务开始在上海和杭州进行试点，这些将推动整个行业的发展。她同时指出，如何提升基因检测的效率，是企业面临的较大挑战。就单个企业而言，他们的担忧大于兴奋：传统药品耗材集采后基本是“骨折价”，而NGS检测收费动辄四位数甚至五位数，会不会被压价更狠？根据国家医保局医药管理司副司长李淑春今年7月在国家卫健委新闻发布会上的介绍，国家组织的药品集采平均降价超过50%，心脏支架、人工关节的集采平均降价超过80%，累计节约费用在3000亿元左右。肿瘤基因检测项目集采会否“照此办理”？至本医疗首席运营官卢磊磊博士表示，高通量测序是近年的热点，方法学比较复杂，对DNA的处理、基因片段的提取、生信报告的分析和解读等，科技含量都很高，还需要完备的质控体系，对设备、人员都有很高的要求，这些成本都是刚性的。他认为，“以量换价”应该以质量为前提——同样100的销售额，可以是5×20，也可以是0.5×200，但是，只有产品价格落在一个合理的范围，企业低水平获利，才能保证可持续发展——毕竟集采的初心也是提高公众对优质医疗资源的可及性。“我们希望能一同降低患者支付成本，并且能可持续，就需要先从技术角度入手”，汉雨生说，基因检测领域比较复杂，仅就伴随诊断而言，在技术路线和应用方向的差别会非常大，比如NGS能够把基因的融合、突变、扩增、缺失等一次性全都检测出来，传统方法如PCR、FISH等在时效性上有所欠缺，也可能漏掉罕见突变的那部分比例很小的患者。不同企业的软性技术也不一样，我们建议根据产品特性和科学依据来定价。据透露，个别省份在跟企业的调研沟通中提出“定数量”的计划，也就是根据检测的基因数量来划分价格档次，忽略了从产品特性和科学依据的角度进行考量。这种做法其实是另一版本的“价低者得”，可能导致患者根据数量来选择检测项目，在同样的价位下倾向选择基因数更多的产品，少基因数量的检测产品将没有生存空间。我们可以看到，目前行业已经获证的产品，基因数量在3-10个之间的都有，而一个伴随诊断产品通过临床试验，拿到三类医疗器械产品的注册，大致需要投入3000-5000万数量级的费用。同样重要的是，向药监报证时不止限于基因数量，也同样包含这些基因覆盖的突变位点数量。汉雨生指出，这意味着一个基因检测项目跟多少药物做过伴随诊断，含金量是非常高的。他期待这些基因、以及做了新药伴随诊断位点的产品，其价值越来越得到肯定。不愿具名的某企业表示，各家也会对自己的商业模式等作出综合评估，过往集采中也有企业放弃。业内人士判断，如果集采只看价格，很有可能导致行业格局的重大变化，龙头企业可能直接被干掉，“劣币驱逐良币”的结果，最终也将使患者受损。2018年，燃石医学获NMPA批准了国内肿瘤NGS试剂盒第一证，在入院端有差不多60%的市场占有率。“我们和美国的NGS技术基本上没有代际差异，双方在基于NGS技术的临床应用探索方面仍处于竞争关系。如果通过政策，我们能进一步降低支付成本，更好地临床普及，则可以让更多的中国患者获益。汉雨生认为，对于高通量基因检测这一可以帮助数十万、甚至数百万肿瘤患者进行临床用药指导的新兴领域，未来希望得到国家相关部门的政策倾斜。落地运行有待探索对于基因检测行业的价格忧虑，医保系统有关人士向八点健闻表示，医保扩容的原则是临床必须、安全有效和费用适宜三者兼具，医保在定价方面会参考物价部门，并进行卫生经济学评估，而“凡进必谈”的规则也保证了与企业的沟通。他还指出，除了基本医保，多地都已建立政府支持的惠民保险，对住院治疗费用有比较全面的覆盖，因此肿瘤基因检测项目对公众的可及性和对企业的支付料将获得有力支撑。肿瘤基因检测项目通过集采纳入医保后，势将拉高医院的“耗占比”，也会占去DRG的相当份额。对此该医保系统人士表示，目前政策落地的细节尚不清楚，像基因检测这样的高额项目，医保有可能给予一定的考虑，对“国谈”的品种就是这么做的；另外也可以借鉴创新技术和昂贵药品进入医保后的做法，比如对DRG中的权重作出相应调整。纳入集采和医保，也将推动肿瘤基因检测的标准化和规范化。行业现状是，各家基因检测公司所用的试剂和技术没有统一标准，销售中也往往把耗材与平台绑定。一位接近医保系统的医疗界人士分析，医保局掌握各个省乃至全国的用量，也就掌握市场的话语权，可以倒逼企业将产品标准化、规范化。“就好比新能源车，如果你的电池不能适配统一的充电桩，自然就没有市场”。目前肿瘤基因检测项目的应用分为院内、院外两种模式。北京大学肿瘤医院病理科主任医师薛卫成指出，即使是肿瘤治疗的专科医院，也不可能囊括基因检测的所有平台和技术，“对于淋巴瘤这样的细分领域，可能都没有项目中标”，所以未来仍将是两种模式并存的状况。肿瘤治疗涉及多个科室，很多都有长期合作的基因检测公司。行业人士透露，进院项目设在临床的只有3%不到，大部分在病理或检验科室，有些干脆放在精准诊疗中心，由院领导直管。在多头管理的情况下，质控就显得格外重要。薛卫成指出，首先，肿瘤基因检测应该按需来做，不能因为进了医保就随意扩大应用，必须遵循医学循证。另外无论是否外包，既要保证检测的可靠性，也需要规范出具报告，质控流程上的每一个环节都要把好关。习翔宇｜撰稿李芃丨责编本文首发于微信公众号「八点健闻」，未经授权不得转载

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平均每分钟有7人确诊，癌症患者的福音！肿瘤基因检测有望医保支付

作者：新浪财经

发布时间：2022-10-28 18:59

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来源：时代周报-时代在线

原标题：平均每分钟有7人确诊，癌症患者的福音！肿瘤基因检测有望医保支付

“基因检测是针对肿瘤靶向用药的检查，没有基因检测的协助，靶向药物的使用和疗效判定几乎是不可能的。”

继药品、高值耗材后，肿瘤基因检测项目也将迎来集采。

近日，国家医保局在《对十三届全国人大五次会议第4221号建议的答复》中称，按照药品说明书和医保限定支付范围有关要求，使用特定的靶向药需要进行基因检测。目前，国家层面采取排除法规定了基本医疗保险不予支付费用和支付部分的医疗服务项目范围，未将基因检测相关的医疗服务项目排除在外。目前，部分地区已将部分基因检测项目纳入医保支付范围。但由于临床应用时间较短、技术尚不很成熟，以及价格费用较高、基因检测行业有待进一步规范等原因，多数地方尚未将肿瘤基因检测项目纳入医保。

因此，国家医保局明确表示，下一步将密切关注相关医疗技术的发展，在卫健部门加强行业管理的基础上，指导地方将安全有效、费用适宜且收费标准明确的基因检测项目按程序纳入当地医保支付范围。

此外，国家医保局还提到，肿瘤基因检测属于医疗服务项目，按照现行政策，公立医疗机构提供的基本医疗服务实行政府指导价。目前，国家医保局正在指导地方按照“技耗分离”的原则，探索对诊断试剂开展集中采购，促进试剂价格回归合理水平，带动相关医疗服务项目价格下降。

基因检测行业资深人士钱一明对时代财经分析道，因为部分肿瘤药物已纳入集采、医保谈判，医保报销需要基因检测的证据支持，否则就不报，这是刚性的要求。既然这部分肿瘤药物都纳入了医保，那么与之相配的基因检测项目进医保，无论从必要性，还是现实需要来说，都具备了合理性。

针对上述答复中提及的肿瘤基因检测项目的具体范围，国内一家基因检测头部企业的相关人士告诉时代财经，“由于国家医保局尚未对回复中的肿瘤基因检测项目做出明确的界定，所以暂时不好推测。在集采边界逐渐扩张下，公司也很难预判。”

据时代财经了解，目前市面上，肿瘤基因检测项目的价格从几百元到几万元不等，主要根据肿瘤的类型和所做的基因个数来进行收费。另外，不同地域、不同类型的医院，费用也存在差异。

“近年来，精准治疗成为癌症治疗的主要探索方向，患者通过精准的靶向治疗而非传统的化疗，能大大提高生存率。国家医保局的此次回复或从患者的角度考虑到要降低他们的经济负担。”医药战略营销专家周君对时代财经分析道。

搭上精准治疗的东风

肿瘤有良性和恶性之分，其中，恶性肿瘤即常说的癌症，一直是公认的人类头号杀手。近年来，癌症发病率和死亡率逐年攀升，国家癌症中心在2022年2月发布的中国最新癌症报告显示，2016年，我国癌症新发病例406.4万人，即每天新发病例高达一万余人，平均每分钟就有7人确诊癌症。

癌症的治疗方法有很多种，包括传统的手术治疗、放疗、化疗、介入治疗等。随着精准医学的发展，靶向治疗和免疫治疗也逐渐应用到癌症的治疗当中，尤其对癌症晚期的患者能起到一定的治疗作用。

多年来，医学界存在一种共识，即肿瘤归根结底是一种基因病，由于肿瘤细胞中累积了许多有害的基因改变，如基因的位点改变、缺失、重复等，导致了细胞生长和增殖的失控，最终导致肿瘤的发生。

肿瘤基因检测，顾名思义，就是针对与肿瘤相关的基因进行检测的一门技术。目前市场上，肿瘤基因检测的产品方向主要包括肿瘤易感基因检测、遗传性肿瘤基因检测、肿瘤精准用药基因检测、肿瘤早期筛查基因检测、肿瘤预后预测、疗效评估等。

随着近年来癌症发病人数的攀升，靶向用药的精准治疗成为医学界探索的重要方向。肿瘤精准用药基因检测与之相配，可以为靶向用药确定有害的基因突变，进而辅助患者用药及相关评估。

“基因检测是针对肿瘤靶向用药的检查，没有基因检测的协助，靶向药物的使用和疗效判定几乎是不可能的。”国内肿瘤专家徐强告诉时代财经。

近年来，越来越多的企业入局肿瘤基因检测领域，如华大基因（300676.SZ）、艾德生物（300685.SZ）、泛生子（GTH.US）等，相继推出不同技术路线的肿瘤基因检测项目，如传统的FISH（荧光原位杂交）、PCR（聚合酶链式反应）等，以及可批量进行基因检测的二代测序技术（Next-Generation Sequencing，NGS，又称“下一代测序技术”、“高通量测序技术”）。

据咨询机构弗若斯特沙利文的数据，国内肿瘤高通量基因检测市场规模已由2016年的7亿元增至2021年的41亿元，年复合增长率为41.1%，预计2025年和2030年，市场规模将分别达到149亿元和491亿元。

降价空间几何？

在国家医保局释放肿瘤基因检测项目进入医保和集采的信号之前，国内已有部分地区将肿瘤基因检测项目纳入医保，如北京、上海。

据媒体报道，2022年1月，上海将Septin9基因甲基化检测纳入医保报销范围，收费标准780元，医保报销比例80%。而北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科副主任医师周军在接受《环球时报》采访时则指出，目前，北京市医保报销的肿瘤基因检测项目，属于发展较为成熟的传统手段，包括FISH（荧光原位杂交）、PCR（聚合酶链式反应）等技术，一般检测一个基因花费不超过500元，若患者打包检测10个基因就需5000元，报销额度可达90%。除传统手段外，还有二代测序技术，可批量进行基因检测，一次可测数百个基因，但收费更高，约8000~18000元。

不过，据时代财经了解，目前NGS项目尚未被纳入医保报销范围。

“肿瘤基因检测，不能自我狭义或默认理解成了NGS项目，针对明确基因的检测，可以用FISH、QPCR等技术，收费更低。集采更容易从上述明确基因、方法学简单、有证、有竞争的项目开始，而非NGS，更非收费上万元的大panel（基因套餐）、未获证的NGS产品。”钱一明对时代财经说。

据世界卫生组织国际癌症研究机构数据统计，中国最高发癌症排名前十的分别是肺癌、结直肠癌、胃癌、乳腺癌、肝癌、食管癌、甲状腺癌、胰腺癌、前列腺癌和宫颈癌。

周君对时代财经指出，如果后续加快肿瘤基因检测项目进医保的进程，那么一定会针对发病率高的、费用高的或者患者群体比较大的种类，“在国内，肺癌、结直肠癌、胃癌、腺体癌、淋巴肿瘤都是发病率较高的，这些癌种的检测项目会更容易被考虑”。

以上海为例，Septin9基因甲基化检测的限定支付范围为“限大肠、结直肠癌”。

自2018年以来，我国已经开展七批国家集采，传统药品和高值耗材集采后多实现价格腰斩，放到肿瘤基因检测行业又会如何？

上述基因检测头部企业相关人士表示，对于肿瘤基因检测来说，加快医保进程首先对于广大消费者来说是有益的，对于行业来说，也是利好的，因为纳入医保后，整个市场会更广阔。他同时指出，“如果肿瘤基因检测技术也被纳入到集采当中，可能会导致相关产品或服务的单价下降，那么行业中上市公司的相关毛利润也会被压缩，短期可能形成利空。不过，由于目前集采并未落实，所以后续的价格压缩幅度暂时无法预判。”

“降幅空间不好判断，涉及病患规模、同类竞争等情况，考虑到现在的销售价格包含过多的销售费用，挤挤其中的水分，降幅是可期待的。”钱一明对时代财经说。

周君则向时代财经分析称，肿瘤基因检测如果进入集采范围的话，降幅肯定是有的，但首先，目前整体医保费用中肿瘤基因检测的占比较小；其次，肿瘤基因检测不同于药品、耗材，它不具有很强的多厂商可替代性方案；再次，患者分布在各个区域，且多样性呈现。“综上三点，肿瘤基因检测项目进入集采仍然有很长的路要走。”周君说。

（应采访对象要求，文中的徐强、钱一明均为化名）

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