“咖啡机”“显微镜”“咖啡杯”、气雾化……这些看起来与疫苗接种格格不入的要素,却是今天上海启动吸入用新冠疫苗接种现场里的“主角儿”。
10月25日,上海市启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫预约登记。10月26日起启动加强免疫。据报道,首批接种吸入用新冠疫苗市民表示:味道有点甜,吸入后憋气至少5秒。
那么,为什么要把“打”疫苗变成“吸”疫苗呢?吸入疫苗为什么会感觉甜?吸入时又为什么要憋气5秒呢?谁能接种?科技日报记者带着这些公众关心的问题专访了相关人士。
上海吸入用疫苗接种现场。
记者:为什么要把肌肉注射疫苗改为吸入用呢?
康希诺生物首席科学官朱涛:相较于肌肉注射的方式,吸入方式能多刺激一种免疫反应,即黏膜免疫。世界卫生组织也对黏膜免疫的免疫方式进行了推荐,认为开发诱导黏膜免疫疫苗是未来的方向。
吸入用疫苗在有效提高体液中和抗体水平同时,还可以在呼吸道的黏膜中产生抗体IgA,可以弥补现阶段疫苗无法阻止奥密克戎感染上呼吸道的短板。
记者:吸入用疫苗能激发一类很有效的免疫反应,其他疫苗能不能也改为吸入用?
康希诺首席科学官朱涛:康希诺自主研发的腺病毒载体新冠疫苗之所以能够最先成为吸入用疫苗,还与它自主研发的特点相关。一方面由于其选用腺病毒载体,可以在肺部有效进入靶细胞,表达目标抗原;另一方面由于其药学特性,使得这个疫苗配方可以在筛网震动雾化器中实现气雾化,并不降低疫苗的活性。目前我们使用的灭活疫苗需使用铝佐剂,因此无法通过气雾化设备形成合适大小的微粒,而mRNA的结构相对脆弱,在雾化过程中容易失活,因此短期内无法改为吸入用。
记者:吸入用疫苗接种是什么体验?
康希诺首席科学官朱涛:现场会有一个类似咖啡机的气雾化设备,一按按钮,它就能把0.1毫升疫苗(传统肌肉注射疫苗剂量的1/5)气雾化成很小的颗粒。雾化后的疫苗被装在外形酷似咖啡杯的吸入杯里,能看到透明清澈的杯子充满了一杯雾。接种者用嘴在杯口将疫苗吸入,疫苗会随着吸气达到口腔、气管、肺部肺泡等黏膜细胞中,激活黏膜免疫。
这种免疫方式更像自然的免疫过程,体内免疫的激活更加“顺理成章”,而肌肉注射的方式更像是“空降”体内,免疫系统有“紧急应对”的感觉,因此,人体免疫激活更有效。
记者:有的接种市民表示,味道有点甜、还需要憋气5秒,这是为什么呢?
康希诺首席科学官朱涛:甜是因为在疫苗的辅料里加入了很低浓度的蔗糖,用于提高腺病毒载体的稳定性。
憋气5秒是因为要保证疫苗在肺部停留的时间。整个过程就是,接种者先呼一口气,然后拿起杯子深吸一口把杯子里的气雾颗粒吸走,憋住5秒后正常呼气,疫苗接种就完成了。这个呼吸过程和平时大家测肺活量时是类似的。另外,延长憋气时间并没有必要。
记者:为什么不能用鼻子吸入呢?有没有什么小窍门?
康希诺首席科学官朱涛:主要考虑不是所有人接种时鼻道都是通畅的,如果有鼻炎或者鼻道不干净将影响给药效果。用嘴吸气的好处是气道通畅,较好控制,因此用嘴吸入效果最好。
如果只会鼻子和嘴同时吸气,被嘴吸气的部分就会变少。有一个小技巧分享给大家:如果不会用嘴吸气,可以捏住自己的鼻子张嘴吸。“呼吸之间”完成接种,一般6岁以上小朋友也可以轻松掌握。
记者:哪些人可以接种呢?
此前,康希诺自主研发的全球首个吸入用新冠疫苗“克威莎雾优”,经国家卫生健康委提出建议,国家药品监督管理局组织论证,同意作为加强针纳入紧急使用。根据国务院联防联控机制工作部署,已全程接种灭活疫苗以及肌注式重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)满6个月的18岁及以上人群,均可选择使用吸入用重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)开展1剂次加强免疫接种。本次加强免疫实施免费接种。
康希诺首席科学官朱涛:我们有计划向相关部门申请将吸入疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中,但目前尚未确定时间表。
(科技日报)
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印度《铸币报》网站10月27日文章,原题:味道像奶茶:中国启动无需打针的吸入式新冠疫苗 10月26日,上海开始配发世界首个吸入式新冠病毒疫苗。据上海官方社交媒体发布的消息,该疫苗呈雾状,通过口腔吸入,面向已经接种过疫苗的人群用于加强免疫,实行免费接种。
在放宽防疫措施前,中国希望更多国民完成加强免疫接种。截至10月中旬,90%的中国人已经完成疫苗接种,57%的人完成了加强针接种。
吸入式疫苗无需打针,更易实施,因此有望提高医疗体系较为薄弱的国家的疫苗接种率,并且也可能说服那些不想在手臂上打针的人去增强免疫。
中国一家官方媒体在网上播出的视频显示,在一家社区卫生服务中心,人们将半透明的雾化杯吸嘴放入口中。根据其文字说明,人们需深吸一口气后,再憋气5秒,整个过程需要20秒。
吸入式疫苗的功效还需要进一步研究。该疫苗于9月获得中国监管部门批准,但只作为加强免疫。试验表明,该疫苗在已经接种过两针疫苗的人体中能够激发免疫反应。
据《华尔街日报》援引视频中一位上海市民的话,“就像喝了一杯奶茶一样,吸入的时候,味道有一点甜。”
印度免疫学家巴尔博士认为,以雾化形式接种的疫苗也许能够阻止病毒蔓延到呼吸系统的其他部分。但是,这在一定程度上取决于雾滴的大小。他表示,较大的雾滴能够使口腔和咽喉部位形成防御,而较小的雾滴则可以进一步渗透到身体中。(作者穆霍帕迪亚,高宇译)
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吸入式新冠疫苗来了!
上海今天起
启动吸入用重组新冠病毒疫苗
(5型腺病毒载体)加强免疫
方不方便?味道如何?
有哪些注意事项?
一起来看↓
首批接种吸入式新冠疫苗市民:
像吸奶茶一样,味道有点甜
10月25日,在朱泾社区卫生服务中心,金山迎来了首批前来接种“吸入式”新冠疫苗的市民。上午8时,在朱泾社区卫生服务中心新冠疫苗接种点,记者看到前来接种的市民正在有序进行预检登记。作为首位“吸入式”新冠疫苗接种者,来自市区的陈先生不到一分钟就完成了接种。
“我觉得这个疫苗非常友好,它就像你在吸一杯奶茶一样,吸进去味道有点甜的。之前我也看到钟南山院士做的实验,说是能阻断或者降低一些传播,由于我也是经常出差,这样也能够让我更加安心。”陈先生告诉记者,在得知金山可以接种“吸入式”新冠疫苗的消息后,便第一时间预约并赶过来。
话匣子
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“方便,没啥感觉,一下子就吸完了”
今天上午9点
长宁区天山中医医院新冠疫苗接种点内
陆续迎来预约接种吸入疫苗的市民
市民朱先生此前已接种两针肌注式新冠疫苗,今天一早便按预约时间来到接种点,接种第三针,此次他选择的是吸入式疫苗。朱先生告诉记者,吸入式疫苗很方便,而且自己也想尝试一下新的接种方式。“吸的时候好像有一点点甜,还没啥感觉,一下子就吸完了。”他说。
市民李先生此前接种的是康希诺一针剂的新冠疫苗,今天也选择了吸入式疫苗作为加强针。在接种完成后,他打开手机,已经可以看到自己接种吸入式疫苗的记录。
据天山中医医院感染科护士长何金辉介绍,市民接种前,医护人员先要完成制药动作,将疫苗雾化在一个类似奶茶的塑料杯内,全程仅25秒。杯子为一次性使用。
何金辉说,接种吸入式新冠疫苗后需要留观30分钟,回去后可以洗澡,但不建议接种当天做剧烈运动,也不能饮酒。“要休息好,多喝水,避免吃一些容易过敏的食物,比如海鲜等。接种完不影响核酸检测结果,市民可以去做核酸。”
关于吸入用重组新冠病毒疫苗
你想问的都在这里
已接种完三针,需不需要再接种吸入式疫苗?
答:根据有关疫苗接种工作指引,已经完成加强免疫接种的对象现阶段暂不进行进一步的加强免疫
此疫苗是否需要自费?
答:上海市民现阶段免费接种。
在沪外籍人士、港澳台同胞进行吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫,仍按照既往加强免疫有关政策要求执行。(更详细问答)
一图读懂
↓↓↓
本文综合自:上观新闻、东方网、上海新闻广播、上海发布等
微信编辑:安通 泰妮
校对:佳思敏
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不论是“吸”的接种方式,还是用来装疫苗的杯子形状,灵感来源都是“喝咖啡”,康希诺生物首席商务官王靖说到。10月26日,疫苗概念股大涨,其中康希诺生物涨停。根据国务院联防联控机制工作部署,上海市于2022年10月26日起启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫。
这款由康希诺生物研发的吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)也是全球首款吸入用新冠疫苗。在吸入用疫苗上市前,康希诺生物获批了重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体),但随着新冠基础免疫市场需求趋于饱和,康希诺生物2022年上半年净利润同比减少98.69%,吸入用疫苗会是其新的机会吗?
全球首款吸入用新冠疫苗
“接种过程就像在吸一杯奶茶,味道还有点甜。”10月26日,上海启动吸入用新冠病毒疫苗加强免疫,有接种者在提及接种感受时如此说道。
自2020年新冠疫情暴发以来,康希诺生物合作研发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。在将首款新冠疫苗(肌肉注射)推向临床试验之时,康希诺生物的科学家们也在积极探索新冠疫苗的创新接种途经。
吸入用新冠疫苗是在已有的腺病毒载体肌注用新冠疫苗的基础上,创新改变了给药方式与剂量。据了解,康希诺生物吸入用新冠疫苗通过口腔吸入至肺的方式,可使雾化后的疫苗经过呼吸道最终抵达肺部,在产生体液免疫和细胞免疫的同时,激发呼吸道黏膜免疫。
王靖表示,吸入用新冠疫苗并没有被吸入胃里,而是进入呼吸道和肺部。研究表明,呼吸道飞沫和密切接触传播仍然是新冠病毒的主要传播路径,吸入用新冠疫苗通过吸入给药的方式,在身体与病毒接触的“第一触点”——呼吸道黏膜上就激发免疫反应,给吸入者戴上了一个“隐形的口罩”,是除了体液免疫和细胞免疫外再增加的一道有力防线。
受上述消息影响,疫苗概念股10月26日大涨,其中康希诺涨停,截至收盘报160.76元,涨幅20%。海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东认为,加强接种疫苗很有必要,随着冬季来临,疫情有抬头之势,疫苗行业新一轮饕餮盛宴开启。
原有新冠疫苗增长放缓
从研发到创新给药方式,康希诺生物一直走在前列。新冠疫情之初,国内有20余家企业开展新冠疫苗的研发,其中康希诺生物的新冠疫苗率先进入临床试验。2020年3月,康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所(以下简称“军科院”)联合开发的重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)获批进入临床试验。
康希诺生物的“快”依赖于公司成熟的腺病毒载体平台技术和团队的付出等要素。康希诺生物此前与军科院联合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV采用的便是腺病毒载体平台技术,这款疫苗成为我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。此外在我国,康希诺生物是一家特别的疫苗企业,其创始人团队均具备多年药物研发背景。
新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)作为首款商业化产品,为持续多年亏损的康希诺生物带来了回报。2021年2月,国家药监局附条件批准康希诺生物重组新型冠状病毒疫苗注册申请。随着首款商业化产品上市,康希诺生物在2021年扭亏为盈。根据财报数据,康希诺生物全年实现营业收入43亿元,同比增加17174.82%;实现净利润19.14亿元,同比扭亏为盈。
不过,受疫苗产品价格变动及全球 COVID-19 疫苗接种率增长放缓等因素影响,康希诺生物的业绩增长开始放缓。2022年上半年,康希诺生物实现营业收入为6.3亿元,同比下降69.45%;实现净利润1223.8万元,同比下降98.69%。半年报称,主要为报告期内全球新冠疫苗接种率增长放缓,疫苗需求减少,疫苗产品价格调整及存在减值迹象的新冠疫苗相关存货计提跌价所致。
吸入用疫苗市场空间有多大
在肌肉注射新冠疫苗增长放缓后,吸入用新冠疫苗会是康希诺生物新的机会吗?
最新研究表明,在接种2剂灭活疫苗6个月后,序贯加强吸入用新冠疫苗,针对奥密克戎突变株的中和抗体水平是灭活疫苗同源加强的14倍,是重组蛋白疫苗序贯加强的6倍。采用吸入用新冠疫苗作为第三针甚至未来第四针加强针,效果远远优于灭活同源加强。
邓之东认为,康希诺加强疫苗使用便捷,适用范围广,口腔吸入方式无需针刺,针对奥密克戎变异株效果显著,还可以混合加强使用,保护效力提升数倍,具有很强的市场竞争力和广阔的商业化前景。
不过,吸入用新冠疫苗暂不用于基础免疫接种,对接种人群也有要求,限制了部分想象空间。根据有关疫苗接种工作指引,已经完成加强免疫接种的对象现阶段暂不进行进一步的加强免疫。也就是说,如果已经全程打完3针灭活疫苗的人群无法接种吸入用新冠疫苗。
目前,18岁及以上人群,打完灭活疫苗两针或腺病毒疫苗一针后,半年可以预约接种吸入用新冠疫苗。70岁及以上人群接种时,要由家属或志愿者陪同。
据悉,康希诺生物有计划向相关部门申请将吸入疫苗纳入6-17岁人群的加强程序中,但目前尚未确定时间表。
北京商报记者 姚倩
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01:25
今天(10月25日),上海金山区朱泾社区卫生服务中心迎来了上海第一批接种吸入式新冠疫苗的市民。
早上8点刚过,朱泾社区卫生服务中心预检区内已有市民排队扫码登记进场。市民陈先生在完成个人信息登记、签署完《新型冠状病毒疫苗接种知情同意书》后,便来到了另一间房间接种。
只见陈先生从医生手里接过一个透明的雾化杯,紧接着口含雾化杯吸嘴深吸一口气,将杯中的雾慢慢吸入体内,随后又憋气了5秒钟,不到20秒的时间,就完成了整个接种过程。
当记者问及此次吸入式新冠疫苗接种的感受时,陈先生告诉记者:“就像在吸一杯奶茶一样,吸进去味道有点甜。希望这个疫苗能够真正地阻断病毒传播,防止传染。”
就在记者采访陈先生时,郑女士也完成了本次吸入式新冠疫苗的接种,郑女士表示,自己身体还是比较敏感的,在吸入的过程中她感觉到有一股气体从口腔到咽喉缓慢流入到体内,最后充满肺部。
吸入式新冠疫苗并非人人可以接种,所以在预约前必须了解清楚自己是否符合接种条件。
朱泾社区卫生服务中心计划免疫负责人周靖告诉记者,现预约的吸入式新冠疫苗为加强免疫接种,需完成接种北京生物、武汉生物、科兴以及康希诺重组新冠疫苗满6个月的18岁以上人群。
这其中康希诺须完成第一针,而北京生物、北京科兴、武汉生物这类灭活疫苗须完成两针并且在接种完6个月之后才能预约吸入式新冠疫苗。如果已经全程打完3针灭活疫苗的则不能接种吸入式新冠疫苗。
“与传统的肌肉注射疫苗相同,在完成吸入式新冠疫苗后接种者需留观30分钟,如有不适可以联系现场保障医生,回去之后要注意多休息、多喝水,尽量饮食清淡避免辛辣、海鲜等食物,一周内尽量别喝酒。”周靖说道。
金山区吸入式新冠疫苗接种点和时间:
朱泾社区卫生服务中心 罗星南路608号 周二8:00-11:00、周日8:00-11:00
石化社区卫生服务中心 象州路12号 周四13:00-15:30、周六8:00-11:00
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中央纪委国家监委网站 沈东方
拿起一只雾化杯,在雾化器前接一杯被雾化的疫苗,先吐一口气,再对着杯口深吸气10到15秒,屏气保持5秒——一场新冠疫苗接种就这样完成了。
10月26日起,上海市正式启动吸入用重组新冠病毒疫苗(5型腺病毒载体)加强免疫。当日上午九时许,市民李先生成为上海市长宁区天山中医医院接种点首位吸入式新冠疫苗接种者,他表示,接种体验“就和吸空气一样,很简单,什么感觉都没有”。
什么是吸入式新冠疫苗?在制剂配方未改变的情况下,每次剂量为0.1mL,用雾化器将新冠疫苗雾化成微小颗粒,通过吸入的方式经口腔呼吸到达肺组织,激发黏膜、体液、细胞三重免疫,这就是吸入式疫苗的工作原理。
“这是一种新的给药途径,对于害怕打针、担心注射疼痛的市民来说是个好消息。”天山中医医院感染科护士长何金辉提醒,接种吸入式新冠疫苗后需要留观30分钟,不建议接种当天做剧烈运动,也不能饮酒。接种完不影响核酸检测结果,市民可以正常做核酸。
“接种过程就像在吸一杯奶茶,味道还有点甜。”不少市民在接种之后表示,被雾化的疫苗有甜味。对此,康希诺生物股份公司首席科学官朱涛解释,甜是因为在疫苗的辅料里加入了很低浓度的蔗糖,用于提高腺病毒载体的稳定性。
给药途径的选择是新冠疫苗研发的重要组成部分。与肌肉注射疫苗相比,吸入式疫苗在原理和成效上有何区别?
据朱涛介绍,新冠病毒主要通过感染呼吸道黏膜上皮细胞而入侵机体,黏膜免疫系统是机体的第一道免疫防线。当前新冠疫苗均采用肌肉注射产生体液免疫,产生的抗体先进入血液,再传递到呼吸道产生免疫保护。相较于肌肉注射疫苗,吸入式新冠疫苗会直接在呼吸道建立黏膜免疫,相当于直接在战斗最前沿部署重兵,防止病毒定植在上呼吸道,同时快速“上报”机体调动起最大力量,协同体液和细胞免疫对抗病毒。
“吸入给药能够激发黏膜免疫,在鼻子、口腔、气管等上呼吸道的黏膜中产生抗体IgA。”朱涛表示,这种给药方式不仅可以只用五分之一的疫苗剂量,还能激发黏膜免疫,预防感染奥密克戎变异株。
据记者了解,在安全性方面,一项在上万人中开展的安全性研究结果显示,吸入用重组新冠病毒疫苗在18岁以上人群中使用安全性良好,未发现严重不良反应。此外,免疫持久性研究显示,使用吸入用重组新冠病毒疫苗异源接种6个月后,依旧保持了高水平中和抗体。
需要注意的是,吸入式新冠疫苗暂不用于基础免疫接种,对接种人群也有要求,目前推荐的接种人群是18岁及以上人群。如果从未接种过新冠疫苗,或已经接种完3针肌注式新冠疫苗,均不可在现阶段接种吸入式新冠疫苗。
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