复必泰疫苗什么时候可以为中国的民众所使用？国家疾控局回应

作者：北京商报

发布时间：2022-11-17 15:53

快照：

国务院联防联控机制于今天（11月17日）召开新闻发布会，会上，有记者提问，第一个问题，中国在调整了有关措施的情况下，如全员核酸和管控措施都有调整，全国各地确诊数激增，要怎么做到维持“动态清零”呢？是否觉得这是可以接受的？第二个问题，听说德国总理朔尔茨先生在访华时与习近平主席达成一致意见，会放开复必泰mRNA的疫苗供中国的民众以及外国来华人士接种，我想确认一下，是否有这样的说法？复必泰疫苗什么时候可以为中国的民众所使用？

国家疾控局副局长、中国工程院院士沈洪兵介绍，针对第一个问题，11月11日，国务院联防联控机制综合组发布的20条优化措施，是对第九版防控方案的补充和完善，不是放松，更不是放开和“躺平”，而是为了进一步提升防控的科学性、精准性，是为了最大程度地保护人民生命安全和身体健康，最大限度地减少疫情对经济社会发展的影响。总的就是要落实好“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的要求，做到既要防住疫情，又尽可能减少对经济社会发展和民生服务保障的影响。

针对第二个问题，对于接种疫苗的选择，需要综合考虑安全性、有效性、可及性以及可负担性等因素，坚持依法依规、尊重科学的原则。目前，相关部门正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案，方案确定以后，有关情况会及时向社会发布。

举报/反馈

复必泰疫苗什么时候可以为中国的民众所使用？国家疾控局回应

作者：界面新闻

发布时间：2022-11-17 15:53

快照：

据中国网，11月17日，国务院联防联控机制就不折不扣、科学精准落实疫情防控优化措施举行新闻发布会，以下为部分文字实录。

彭博新闻社记者：我有两个问题。第一个问题，中国在调整了有关措施的情况下，如全员核酸和管控措施都有调整，全国各地确诊数激增，要怎么做到维持“动态清零”呢？是否觉得这是可以接受的？第二个问题，听说德国总理朔尔茨先生在访华时与习近平主席达成一致意见，会放开复必泰mRNA的疫苗供中国的民众以及外国来华人士接种，我想确认一下，是否有这样的说法？复必泰疫苗什么时候可以为中国的民众所使用？

国家疾控局副局长、中国工程院院士沈洪兵：好，谢谢这位记者的提问。针对第一个问题，11月11日，国务院联防联控机制综合组发布的20条优化措施，是对第九版防控方案的补充和完善，不是放松，更不是放开和“躺平”，而是为了进一步提升防控的科学性、精准性，是为了最大程度地保护人民生命安全和身体健康，最大限度地减少疫情对经济社会发展的影响。总的就是要落实好“疫情要防住、经济要稳住、发展要安全”的要求，做到既要防住疫情，又尽可能减少对经济社会发展和民生服务保障的影响。

针对第二个问题，对于接种疫苗的选择，需要综合考虑安全性、有效性、可及性以及可负担性等因素，坚持依法依规、尊重科学的原则。目前，相关部门正在制定加快推进新冠病毒疫苗接种的方案，方案确定以后，有关情况会及时向社会发布。

举报/反馈

大陆向台湾提供了多少复必泰疫苗？国台办回应

作者：海外网

发布时间：2021-12-29 10:32

快照：

来源：海外网

海外网12月29日电12月29日上午，国台办举行例行新闻发布会，发言人马晓光就近期涉台热点话题回应。

问：自新冠疫情暴发以来，如何做好防疫一直备受关注。请发言人介绍大陆方面协助台湾同胞应对疫情的情况，包括截至目前已向台湾提供了多少复必泰疫苗？

答：我们高度重视台湾同胞的生命健康福祉。岛内疫情发生以来，大陆方面及时启动两岸突发公共卫生事件应急通报机制，自2020年1月3日至今，通过两岸医药卫生合作协议联系渠道向台湾疾控部门通报大陆疫情信息累计达324次，分享新冠肺炎防治技术资料16次55份，同意台湾地区卫生专家参加世界卫生组织技术性会议20余次。同时，对在大陆居住的台湾同胞接种疫苗做出有序安排。据不完全统计，截至今年12月15日，已有17.7万名在大陆台胞接种疫苗，累计接种约35万剂次。

今年5月，台湾地区新一轮新冠疫情暴发后，我们多次表示愿意尽最大努力帮助广大台湾同胞应对疫情，积极推动向岛内民众提供疫苗。包括向台湾同胞提供被世卫组织认可的大陆疫苗，支持上海复星医药集团参与研发并独家代理的BNT疫苗服务于台湾民众，上海、江苏有关民间机构也表示愿意向台湾同胞捐赠一批疫苗。积极考虑向岛内派出疫情防控专家、分享抗疫经验并提供防疫咨询等。但民进党当局出于谋取政治私利，不但对大陆的善意视而不见，甚至恶意污蔑大陆疫苗，粗暴阻断大陆疫苗入岛提供台湾同胞使用。

在台湾地区疫情肆虐、疫苗严重短缺、台湾民众急盼接种疫苗的情况下，我们对搭乘民航客运航班来大陆的台胞按有关政策在大陆接种疫苗作出妥善安排。经多方努力，上海复星医药集团供应台湾地区的第一批复必泰疫苗于今年9月顺利抵台，9月22日，复必泰疫苗在台正式开始接种。截至目前，已实现共计14批次到货约1240万剂，12月底第15批次将抵台93万剂，届时本年度合计运抵岛内1333万剂。

两岸同胞血浓于水。我们将继续秉持“像为大陆百姓服务那样造福台湾同胞”精神，协助岛内民众应对疫情，切实维护两岸同胞生命健康福祉。

举报/反馈

复必泰mRNA疫苗二期临床试验姗姗来迟，内地何时上市仍是悬念

作者：花肥田和瓜拉拉

发布时间：2022-05-30 17:10

快照：

5月29日，由复星医药和德国百欧恩泰(biontech)共同开发的mRNA新冠疫苗BNT162b2中国境内II期临床试验中期分析结果已发布在国际顶级医学学术期刊《柳叶刀》预印本平台(Preprints with The LANCET)，这是首个发表的mRNA新冠疫苗在中国人群中进行的II期临床研究数据。

试验结果首次证明，间隔21天接种2剂BNT162b2在健康或患有稳定的基础疾病的中国成年人中可诱导强烈的免疫应答，并且安全性良好。此次发表的数据是随访至接种第2剂BNT162b2疫苗后1个月的中期分析结果。

复必泰在中国的港澳台地区已累计接种超2000万剂，其防感染和防重症率较为优秀。在年龄≥60岁的成人中，复必泰疫苗两针接种对重症新冠与死亡的保护率为 88.2%，三剂接种保护率达到了98.1%以上。

关于复必泰在国内的二期临床试验，早在5月10日，美国临床试验数据库（ClinicalTrials.gov）便显示，复星医药与德国 BioNTech 合作的 mRNA 疫苗复必泰，在中国的II 期临床试验状态从“进行中”变更为“已完成”，完成时间显示为 2022 年 1 月 9 日。

据BioNTech方面称，“我们在向中国递交mRNA新冠疫苗BNT162b2申请的同时，也已向相关部门提交了一份全面的数据，目前相关部门正在审查文件，并根据这些数据评估疫苗。评估过程完成后，相关部门将公布结果。”

复必泰二期临床试验结果，似乎再一次燃起它在国内上市的希望。但据不具名的相关知情人士称，复必泰的试验数据以及在香港和澳门地区的真实世界数据，一直在向中国药监部门滚动提交，因此试验数据公布与复必泰国内获批之间不存在直接关联性。

唯一的好消息是，国家知识产权局已核准“复必泰”商标申请。

对复必泰不利的消息则是，国内关于奥米克戎疫苗的研发，已在紧锣密鼓的进行着。并相继进入临床试验。作为国内最早引进的mRNA疫苗，复必泰似乎起了个大早，赶了个晚集。

复必泰作为中国最早引入的mRNA新冠疫苗，其审批进度及国产化受到舆论关注。2020年3月，复星医药与德国BioNTech签订协议，获授权在中国大陆及港澳台独家开发、商业化BioNTech mRNA新冠疫苗复必泰。2021年，先后在中国的香港澳门台湾三地区获得批准。

2021年7月14日，复星医药曾在股东大会上表示，国家药监局对复必泰的审定工作已基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。当时，复星医药董事长吴以芳表示，“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。”在供货问题上，复星医药已与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，就能第一时间供应。

据媒体报道，有知情人士表示，未来，复必泰在国内很可能会作为接种灭活疫苗人群后续加强针使用，免费接种。但其后再无下文。

今年3月29日，上海突然发布了一则关于支持新冠病毒疫苗和治疗药物进口的消息。此前，辉瑞新冠口服药已获批紧急进入中国。并在上海、吉林等疫情重灾区投入使用。

但新冠病毒疫苗的进口，目前只有一款疫苗在等待最后的行政审批：mRNA新冠疫苗复必泰。“复必泰”是BioNTech研发的mRNA新冠疫苗BNT162b2在中国的商品中文名称，其引进及商业化是由BioNTech的合作伙伴复星医药负责。这则新闻，立即引发坊间猜测，可以打复必泰疫苗了？复必泰疫苗或有望获批，并快速投入使用。

3月24日，复星国际执行董事、联席CEO陈启宇披露，复必泰在中国内地上市的审批工作仍在积极沟通中。“复必泰一直是大家很关心的产品，对这个产品的审批工作目前也一直在积极的沟通反馈交流之中，希望能够在国家相关部门的指导下，根据国家要求完善相关注册审批工作。”

复星的回复，当时就引发坊间热议，甚至上了热搜，认为复必泰疫苗在内地延宕近一年后即将获批。这次上海发布的这则新闻，再次引发了市场的联想。

但复必泰获批的消息一直只闻楼梯响，不见人下来。

举报/反馈

被“喊停”的复必泰疫苗，已有15万人注射！别慌，香港卫生署署长回应了……

作者：每日经济新闻

发布时间：2021-03-24 17:41

快照：

据央视新闻，由于疫苗药瓶封盖出现包装瑕疵，香港特区政府即日起暂停复必泰疫苗的接种工作，直至完成相关调查工作。香港卫生署署长陈汉仪24日表示，目前已有约15万名香港市民接种了涉事批次的复必泰疫苗，前线医护人员发现包装有异的疫苗，已立即停止接种。

陈汉仪称，出现问题的是批次为210102复必泰疫苗，当局之前已接获前线医务人员报告多例有关药瓶出现异常的报告。她说，政府收到报告后，立即通知了代理公司和药厂跟进。香港特区政府先后引进了两批复必泰疫苗，2月28日引进批次为210102的复必泰疫苗，有58.5万剂，3月7日引进了批次为210104的复必泰疫苗。

陈汉仪强调，当发现疫苗包装有瑕疵时，相关疫苗已经弃用，香港市民可以放心。

生产商复星医药24日表示，暂时未发现210102批次有安全问题，但为了全面调查，因此要求暂停使用，210104批次则要暂时封存。

陈汉仪透露，今早与复星医药展开紧急会议，对方将对德国厂房至香港间的物流链开展调查。由于香港市民最快将在本周六接种第二剂复必泰疫苗，政府会要求药厂尽快提交报告，了解香港现存的疫苗批次是否可用，否则将提供另一批次的疫苗。

香港特区政府公务员事务局局长聂德权表示，收到复星医药通知，批号为210102的复必泰疫苗药瓶封盖存在包装瑕疵问题，德国药厂拜恩泰科和复星医药正进行调查。为谨慎起见，在调查期间会暂停接种复必泰疫苗。他说，当局已向预约24日接种该疫苗的市民发出短讯，通知停打疫苗的消息，也已暂停网上预约服务。更改预约的时间安排将另行通知。他称，事件引起市民不便，希望市民谅解。

3月24日，复星医药午后跳水，出现急跌，盘中跌幅一度超过8%。截至下午1点20分，股价报37.38元/股，跌6.48%。不过其后跌幅有所收窄，截至收盘，复星医药A股下跌5.78%。

3月24日，香港、澳门宣布暂停接种BioNTech疫苗，对此，复星医药发布午间公告，截至目前，复星医药控股子公司复星实业（香港）有限公司向中国香港及澳门供应的mRNA新冠疫苗BNT162b2共有“210102”、“210104”两个批次。

复星医药表示，3月23日晚间接BioNTech SE（以下简称“BioNTech”）书面通知，BioNTech注意到其生产供应中国香港和澳门的批号为“210102”的该疫苗产品中存在少量西林瓶封盖有关的瑕疵。本着对产品安全高度负责的态度，为确保疫苗的接种安全，BioNTech和公司已发起对该问题的原因调查，并已于3月24日通知中国香港及澳门相关主管部门暂停接种批号为“210102”的该疫苗，直至调查结束。

复星医药还指出，出于谨慎性考虑，用于供应中国香港的批号为“210104”的该疫苗产品也将进行封存，不再发送至各接种点，直至另行通知。

（每日经济新闻综合央视新闻、市场消息、公司公告）

每日经济新闻

举报/反馈

香港专家认为使用复必泰二价新冠疫苗效益大于风险

作者：中国新闻网

发布时间：2022-11-08 00:27

快照：

(抗击新冠肺炎)香港专家认为使用复必泰二价新冠疫苗效益大于风险

中新社香港11月7日电 香港新冠疫苗顾问专家委员会7日就复星医药提交复必泰二价疫苗作紧急使用申请举行会议，认为该疫苗作为加强剂对于预防新冠肺炎的效益大于风险。

据特区政府新闻处7日的消息，复星医药早前向医务卫生局局长就认可复必泰二价新冠疫苗作紧急使用提交了申请，同时亦提交了该疫苗于海外批核的情况，以及与疫苗的安全、效能及质素相关的资料。顾问专家委员会7日举行会议检视复星医药所提交的资料及报告，由召集人刘泽星教授主持。

顾问专家委员会认为，在现时的疫情下，认可使用复必泰针对奥密克戎变异株BA.4、BA.5研发的二价新冠疫苗作为加强剂对于预防新冠肺炎的效益大于风险。为确保有关疫苗持续安全、有效及具品质保证，顾问专家委员会建议施加条件要求申请人继续提交最新的临床数据、安全更新报告、药厂生产每批疫苗的品质证明文件等。顾问专家委员会会整理其意见，并将上述建议交予医务卫生局局长考虑。

卫生署卫生防护中心辖下的疫苗可预防疾病科学委员会、新发现及动物传染病科学委员会、香港特区行政长官专家顾问团，早前建议复必泰二价新冠疫苗可供12岁或以上合资格人士使用，按现时的接种时间表用作第四剂原始病毒株疫苗的替代(原始病毒株疫苗亦可用作第四剂)。

特区政府发言人表示，特区政府欢迎顾问专家委员会就申请认可的疫苗提交建议。医务卫生局局长会考虑有关建议，尽快就批准认可疫苗作紧急使用作出决定。(完)

举报/反馈

聂德权：因应接种情况及使用期限 调整复必泰疫苗到达香港时间

作者：中国新闻网

发布时间：2021-06-05 18:11

快照：

(抗击新冠肺炎)聂德权：因应接种情况及使用期限 调整复必泰疫苗到达香港时间

中新社香港6月5日电 香港特区政府公务员事务局局长聂德权5日在会见传媒时表示，因应复必泰疫苗的接种情况，以及考虑疫苗到香港后通常只有3、4个月的使用期限，为确保不浪费疫苗，特区政府调整药厂运送疫苗到港的时间。他强调有关调整并非暂停复必泰疫苗的供应。

聂德权当日在香港出席电台节目后会见传媒，回应有关复必泰疫苗供应及接种等问题。

聂德权表示，香港特区政府和生产复必泰疫苗的药厂原本定下一些疫苗运送到香港的日程，如分多少批、每一批有多少疫苗到香港等。目前来说，香港仍有疫苗，特区政府也会和药厂继续沟通，按接种情况来供应疫苗到香港，确保不能浪费疫苗。

另外，由于香港已降低复必泰疫苗接种年龄下限至12岁，聂德权表示，未来一星期，特区政府会与学校方面商讨，目标是希望能够尽量在接种安排上方便学校、学生及家长，详细内容会再作交代。

聂德权指出，未来三个月对于香港防疫来说非常重要，希望市民尽快接种疫苗，亦呼吁各界支持、鼓励及推动市民接种。他强调，接种疫苗是保护自己、保护家人，亦是香港恢复正常生活必须要做的事。(完)

举报/反馈

香港增4709宗病例 儿童版复必泰疫苗开放接种

作者：中国新闻网

发布时间：2022-11-02 19:25

快照：

(抗击新冠肺炎)香港增4709宗病例 儿童版复必泰疫苗开放接种

中新社香港11月2日电 (记者 戴小橦)香港特区政府卫生署卫生防护中心2日公布，截至当日零时，香港新增4709宗新冠病毒阳性病例。

当日新增病例中，4279宗为本地病例，包括1223宗核酸检测阳性病例，3056宗快速测试阳性病例。另外还有430宗输入病例。香港医院管理局公布，过去一天新呈报7名确诊病人在公立医院离世。

即日起，5岁至11岁儿童可到香港4间儿童社区疫苗接种中心选择儿童版复必泰疫苗注射服务。香港儿童医院表示，截至10月底，已为该年龄层的儿童注射超过60000剂复必泰疫苗，以及超过4000剂科兴疫苗，没有出现严重不良反应病例。院方呼吁，为应对冬季流感，以防止同时感染流感及新冠病毒，家长应尽快带儿童接种新冠疫苗和流感疫苗。(完)

举报/反馈

1333万剂复必泰疫苗

作者：中国台湾网

发布时间：2022-01-27 16:03

快照：

大陆方面一直支持将上海复星医药集团参与研发并独家代理的BNT疫苗（复必泰疫苗），服务于台湾民众，切实维护两岸同胞生命健康福祉。2021年上海复星医药集团向台湾地区供应并运抵复必泰疫苗共15批1333万剂。

举报/反馈

国内首款mRNA疫苗即将获批：复星医药「复必泰」已完成专家审评

作者：中国生物技术网

发布时间：2021-07-15 12:31

快照：

据财新网报道，2021年7月14日，复星医药在股东大会上回复投资人问询时表示，药监局对mRNA新冠疫苗“复必泰”的审定工作已经基本完成，专家评审已经通过，目前正在加紧进行行政审批阶段。

复星医药董事长兼CEO吴以芳表示：“我们和药监局等部门的沟通很顺畅，有关部门对疫苗审批也是一分一秒抓得很紧。在供货问题上，复星医药已经与BioNTech提前启动生产准备工作，复必泰疫苗一旦获批，将在第一时间供应到国内”。

复星医药mRNA新冠疫苗来自与BioNtech合作获得大中华区权益。2021年1月和2月，BNT162b2先后获得香港和澳门的批准，香港向复星医药订购750万剂mRNA新冠疫苗，澳门向复星医药订购40万剂mRNA新冠疫苗。2021年7月11日，复星医药发布公告，宣布向台积电、鸿海、永龄基金会委托的裕利医药销售1000万剂mRNA新冠疫苗，这些疫苗将被买房捐赠用于台湾疾病管制机构用于当地接种。

2021年5月9日，复星医药宣布与BioNtech在中国设立合资公司，用于mRNA新冠疫苗的本地生产。复星医药出资1亿美元，BioNtech以专利技术和生产技术入股，双方各占股50%。

BioNtech与Mdoerna的mRNA疫苗保护率均在95%左右，为目前有效率最高的新冠疫苗。下图为BNT162b的临床数据。

BNT162b2很快将成为国内首个mRNA新冠疫苗。2021年一季度，BNT162b2的销售额为34.62亿美元，预计全年将超过260亿美元。Moderna一季报显示，mRNA-1273的销售额为17.33亿美元，预计全年超过192亿美元。

来源：医药笔记 撰文：Armstrong

举报/反馈