新冠口服药被要求即刻下架，专家称该药绝对不应让全民吃

作者：第一财经

发布时间：2022-11-19 11:57

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11月19日早间，第一财经记者从饿了么，美团等多个线上医药销售平台上发现，新冠口服药阿兹夫定片已经悄然开售，购买该药物需要上传复诊处方。

对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。

与此同时，连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。

对此，有新冠治疗临床专家向第一财经记者表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”

上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

阿兹夫定片是由真实生物开发的一款新冠小分子口服药，也是中国紧急批准授权使用的唯一一款国产新冠口服药，另一款在中国获得批准的新冠口服药为进口的辉瑞新冠小分子口服药奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）。

今年7月25日，真实生物的阿兹夫定被批准用于新冠治疗，并于8月9日被列入《第九版新冠诊疗方案》，用于治疗普通型新冠肺炎成年患者，每日一次服用5mg，疗程至多不超过14天。

目前，大多数专家对该药物在零售渠道上线持谨慎态度。一位国内知名病毒专家对第一财经记者表示：“根据阿兹夫定片的说明书警示语，需要在医生的指导下进行使用，在网上销售不合适。”他还表示，药物的真正疗效如何需要详细的三期临床试验数据证明。

今年7月，真实生物发布消息称，阿兹夫定片治疗新型冠状病毒肺炎适应证注册Ⅲ期临床试验结果达到预期，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%；病毒清除时间为5天左右。但未详细数据至今尚未披露。

对此，阿兹夫定新冠药的临床研究负责人蒋建东院士对第一财经记者表示：“我们的三期临床试验数据早已递交给药监局药审中心，完整数据正在准备投稿中，届时就将公开。”

与此同时，阿兹夫定的生产早已开展。8月2日，阿兹夫定在平顶山正式投产，未来制剂年产量可达30亿片。

不过，大规模的产量可能高估了真实世界的需求。据第一财经记者从华东多地新冠定点医院了解到，没有或者极少使用这款药物。

一位今年海南疫情期间支援当地的专家告诉第一财经记者：“我们当时备了挺多的，但是仅用了少量。”

深圳市第三人民医院院长卢洪洲教授团队也在临床上使用阿兹夫定治疗新冠，卢洪洲告诉第一财经记者，据他观察，该药物的疗效“尚可”。

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新冠口服药被要求即刻下架，专家称该药绝对不应让全民吃

作者：每日经济新闻

发布时间：2022-11-19 12:09

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每经AI快讯，对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复记者表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。有新冠治疗临床专家向记者表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。（第一财经）

每日经济新闻

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新冠口服药被要求即刻下架，专家称该药绝对不应让全民吃

作者：同花顺财经

发布时间：2022-11-19 12:08

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据第一财经，对于国产新冠口服药阿兹夫定片在线上药房销售消息，11月19日中午，研发生产厂家真实生物回复第一财经记者表示，真实生物已第一时间与药店作出沟通，将即刻下架处理。与此同时，连锁药房海王星辰内部人士告诉第一财经记者，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局。对此，有新冠治疗临床专家向第一财经记者表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”上述专家还强调，新冠药主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。

来源: 同花顺7x24快讯

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下架！国产新冠治疗药“阿兹夫定片”线上销售被叫停！市民莫囤积

作者：资讯超市

发布时间：2022-11-19 12:49

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民声天下11月19日北京快讯 新型冠状病毒感染所引发的肺炎疫情，当前依然尚未彻底根除。全国上下丝毫不敢懈怠，正进一步加大“协同作战”的力度，誓将坚决打赢这场“没有硝烟的战争”。随着疫情的不断发展，每日确诊及疑似病例数据的变化，更加牵动国人之心。内防反弹，外防输入的压力持续加大。

“民声君”注意到，今天（19日）上午开始，一则“国产新冠药在京开售”的消息瞬间刷爆各大网络平台；一时间，引发社会广泛热议。据报道，由河南真实生物科技有限公司生产的名为“阿兹夫定片”已在北京某连锁药店正式线上开售；患者可通过其平台小程序下单，经填写处方信息后，可预约下单。目前每瓶售价350元，每瓶35片，规格为1毫克。

值得玩味的是，在该消息曝出没过多久，生产企业相关人士便对媒体表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。此前，国家药监局明确指出，概要是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的处方药，需要在医生的指导下使用。而国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治，无症状及轻症感染者收治在方舱医院，普通型以上感染者则由定点医院收治。

同时，该连锁药房内部人士也告诉媒体，内部已经发布了紧急通知，国家药监局已通知阿兹夫定不允许线上线下零售，如有已经卖出的，把销售记录报市局（北京市药监局）。对此，一新冠治疗临床专家也向媒体表示：“阿兹夫定是一个处方药，而且是紧急授权批准的，应遵循治疗指南，不适合自己服用，在网上销售也不合适。”

专家强调，治疗新冠的药物，主要应该给高龄老人和其他有严重基础疾病风险的脆弱人群来备用，绝对不是给全民吃的药，囤药更没必要。（责编/翔宇）

*编者注：

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如何加强新冠药物储备？专家：国产新冠口服药或再降价

作者：潇湘晨报

发布时间：2022-11-18 14:21

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在国务院联防联控机制综合组进一步优化新冠肺炎疫情防控工作的二十条措施中强调，要加快新冠肺炎治疗相关药物储备,做好供应储备。

河南真实生物常务副总经理刘勇告诉人民日报健康客户端记者，小分子药物产能没有问题，而且随着量的增加，其生产成本还能压缩，新冠口服药价格还有下降空间。

新冠口服药的储备主要有两个方面：第一是抗病毒药物，如阿兹夫定、帕昔洛韦；第二是中成药，例如藿香正气胶囊、连花清瘟胶囊、安宫牛黄丸等。刘勇认为，为了做到精准防控，应该落实市（区）、县，按照人口的密度、流动性做好药物特别是新冠抗病毒药物的提前储备。尤其是，在一个地区刚开始出现本土疫情时，抗病毒药物第一时间使用，早发现早治疗早阻断，对于阻断大规模病毒传播也是能起到作用。

医疗改革以来特别是国家层面推动首诊在基层。我国的基层医疗体系得到了全面的加强。社区和基层医疗单位特别是社区门诊、乡镇卫生院应该进行新冠药物特别是新冠抗病毒药物的储备，对精准防控也能起到极大的助力作用。

学校、大型药企也应储备新冠药物，一旦发生疫情，可迅速给药，做到精准防控。对于这么多地方需要新冠药物储备，那新冠药物产量能跟上吗？

“迅速提高药物可及性，扩大产量、保证产能正是小分子药物的优势。”刘勇介绍，像新冠口服药这种小分子药物，在短时间内，它可达到每年十几亿甚至几十亿人份的供应量。此外，随着量的扩大，药物的成本也可压缩，以量换价，现在一瓶300多元的新冠口服药，未来价格还可更低。

国内乃至全球紧张的疫情形势，对小分子口服药需求与日俱增。据重药控股官微，重药集团作为中央与地方两级应急医疗物资储备单位，近日完成了首个国产新冠口服药阿兹夫定的紧急配送任务。重药集团近日将紧急采购“阿兹夫定片”，以保障在重庆、青海、甘肃、宁夏、贵州、陕西等区域的疫情防控所需。

来源：人民日报健康客户端

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每瓶350元！首个国产新冠口服药阿兹夫定片线上开售，专家：处方药，没必要囤货

作者：上游新闻

发布时间：2022-11-19 11:16

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近日，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售，目前每瓶售价350元，每瓶35片。

据IT之家报道，记者查询发现，包括青岛在内的大部分城市，都已经可以在线上买到这款国产新冠口服药，全国统一价350元。值得一提的是，此前医保挂网显示阿兹夫定片定价为每瓶270元。

该药为附条件批准上市，目前病毒仍在不断变异，该药应根据新冠病毒流行株变异情况，进行相应研究，确认其对于当前流行株的有效性。

据介绍，阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物，也是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。

多地显示库存不足

据悉，阿兹夫定（Azvudine），又称阿滋福啶，由河南真实生物科技有限公司、郑州大学、河南师范大学、河南省科学院高新技术研究中心共同研发。它是一种艾滋病毒逆转录酶（RT）抑制剂，属世界先进、国内首创的新一代治疗艾滋病药物。2020年2月，阿兹夫定被发现可以抗新冠病毒后，2020年4月便被国家药监局批准开展抗新冠病毒Ⅲ期临床试验 。2021年7月，作为抗HIV药物的阿兹夫定获批上市，是全球首个双靶点抗艾滋病创新药。

作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用，而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

根据阿兹夫定片说明书介绍，该药规格分为1毫克与3毫克两种规格，仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

其用法用量为空腹服用，为确保给药剂量，片剂应整片吞服，不可碾碎。新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的推荐剂量为成年患者每次5毫克，每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时，疗程至多不超过 14 天。

据北京日报客户端报道，记者注意到河南真实生物科技有限公司生产的阿兹夫定片已在本市海王星辰连锁药店正式线上开售，患者可通过“海王星辰药急送”微信小程序下单，填写处方信息后，可预约下单。目前每瓶售价350元，每瓶35片，规格为1毫克。

据华夏时报报道，记者通过美团买药、叮当快药等线上售药平台均未搜到该药，目前只有海王星辰急送小程序在售。该小程序显示，患者需填写处方信息后预约门店直送。记者尝试填入地址下单，发现北京、上海、广州、兰州等地均显示库存不足，平台客服回复称“订单提交时若提示’库存不足’表示该定位此商品无货，无货商品我们会尽快安排补货。”

已通过医保形式审查

今年7月15日，河南真实生物科技有限公司宣布，近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请并获得受理，有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。阿兹夫定是全球首个双靶点抗艾滋病创新药，已在中国、美国等多个国家申请专利并获授权。作为一款抗病毒小分子口服药，阿兹夫定具有广谱抑制 RNA 病毒复制的作用，而新冠病毒同属 RNA 作为遗传物质的病毒，因此该药对新冠病毒有抑制作用。

据IT之家报道，2020年4月以来，阿兹夫定先后在国内外获批开展 Ⅲ 期临床试验。临床试验结果显示：

（1）显著改善临床症状：阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。首次给药后第 7 天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组 40.43%，安慰剂组 10.87%（P 值

（2）抑制新冠病毒作用：阿兹夫定具有抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。

（3）安全性方面：阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

国家卫健委和国家中医药局曾于8月9日联合发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。

9月17日，国家医保局正式公布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共343种药品正式通过形式审查，其中包括阿兹夫定片。

11月11日，国务院联防联控机制发布《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》，也明确指出，要加快新冠肺炎治疗相关药物储备，做好供应储备，满足患者用药需求，尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。

媒体：需要在医生的指导下使用

据财联社报道，18日晚，有媒体报道称，国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售。对此，真实生物相关人士表示，已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通，将即刻做下架处理。据悉，阿兹夫定是治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的处方药，需要在医生的指导下使用。而国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治，无症状及轻症感染者收治在方舱医院，普通型以上感染者则由定点医院收治。

此外，广州一位正在参与新冠救治的专家者表示，目前没有必要囤药，有发热等不适症状应该去指定的门诊就医。

上游新闻综合财联社、北京日报、IT之家、华夏时报等

编辑：李周芳

责编：廖磊

审核：冯飞

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众生药业近一月股价上涨超120%，源于新冠口服药不确定的预期？

作者：全球财说

发布时间：2022-11-09 10:24

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作者：林洛栩

出品：全球财说

近期，有一只口服抗新型冠状病毒药物概念股在二级市场涨势如虹，股价不断刷新历史最高价格。 但随着机构撤离、公司提示风险，或许众生药业（002317. SZ）的“好日子”要结束了？

对标辉瑞Paxlovid？市场炒作或源于“预期”

截至11月8日，众生药业报收29.25元/股，单日上涨7.93%，再一次刷新历史最高价格。 Wind数据显示，众生药业近一月股价上涨122.60%，年初至今上涨144.95%，近一年上涨259.84%。

图片来源：Wind 相较于52周最低价7.98元/股，如今的众生药业确实“麻雀变凤凰”。虽然经过持续上涨后，最新市值达到238.22亿元，与医药巨头规模相差甚远，但是以众生药业的业绩体量计算，其TTM市盈率从已达到112.1倍，估值已处于高位。 那么究竟是什么原因，让众生药业一飞冲天？消息面显示，与众生药业控股子公司的一款药品有关。 而市场的上涨，则是与“预期”相关， 11月3日晚间，众生药业公告披露，控股子公司众生睿创口服抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药RAY1216片获得III期临床试验组长单位伦理批件。 资料显示，RAY1216是由众生睿创研发的、具有全球自主知识产权的强效、广谱抗新冠病毒3CL蛋白酶抑制剂。 华鑫证券发布相关研报称，众生睿创是众生药业下属的创新药平台，RAY1216是睿创第7个推向临床的创新药品种。 且该研报表示，RAY1216具备BEST IN CLASS潜力，具备成为最佳新冠口服药物的潜力，同时在治疗市场具备超重磅品种潜力，预计RAY1216片上市定价低于1000元一疗程，并有望成为国家和地方主要的储备用药。 众生药业RAY1216备受关注还源于与辉瑞Paxlovid、日本盐野义S-217622同属于3CL蛋白酶靶点，并且从临床试验效果来看，3CL蛋白酶靶点临床效果优于默沙东Molnupiravir、君实生物VV116、真实生物阿兹夫定等药物的作用靶点RdRp。 也正是上述诸多因素，众生药业RAY1216还未“出道”，对标的便是全球销售规模最大的口服新冠药物辉瑞Paxlovid，而Paxlovid国内定价为一疗程2300元，若RAY1216价格低于1000元将会成为占领市场的有利条件。 目前，真实生物的阿兹夫定于2022年7月份获得国家药监局的附条件上市批准，但该药品作用靶点RdRp，曾有病毒学专家表示，该靶点不是最佳的新冠药物靶点，这也是默沙东Molnupiravir销售额不及Paxlovid一半的原因。 这便是二级市场给予众生药业期待的原因，一个不确定能否兑现的“预期”。最新Wind一致预测显示，2022年众生药业归属净利润预期为3.67亿元，同比增长32.10%。

图片来源：Wind 在股价接连上涨后，众生药业于11月8日盘后发布公告进行风险提示。 公告显示，RAY1216用于治疗轻型和普通型SARS-CoV-2感染患者的随机、双盲、安慰剂对照III期临床研究方案已获得组长单位广州医科大学附属第一医院医学伦理委员会临床试验快速审查批件，批准项目开展。 鉴于临床试验研究具有周期长、投入大的特点，存在研发项目推进及研发效果不达预期的风险，创新药的临床试验进度、审评和审批的结果以及未来产品市场竞争格局都具有一定的不确定性；药品能否获批上市以及获批上市的时间、上市后的生产和销售情况存在不确定性。 虽然风险提示中披露RAY1216存在不确定性，但是公告内容也属于常规披露，不确定性恰恰在一定程度上加深了“预期”。

机构炒作迹象明显，中药转型创新药未来可期？

但是，在众生药业的上涨中，各大机构游资接力拉升也成为了关键。 回顾众生药业股价走势，自9月末开始逐步拉升，并不是11月3日公告之时。而拉升之初的时间节点，上市公司并无利好发布。 反而是在5月22日公告创新药RAY1216片Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组时，二级市场并无过多反应。 龙虎榜显示，11月8日上榜席位合计买入4.60亿元，合计卖出金额为7.91亿元，合计净卖出3.30亿元。其中，卖出前5席位中包括3个机构席位，且深股通卖出金额排名第一。 随着资金的离去，还会有机构进行接力炒作吗？尚不得而知，但众生药业近年的业绩，也并无多少亮色。 资料显示，众生药业主营药品研发、生产、销售。产品类型包括中成药、化学药、中药材、中药饮片、化学原料药等。 2022年前三季度，众生药业实现营业收入19.91亿元，同比增长9.19%；实现归属净利润2.49亿元，同比下降20.73%。 2022年半年报显示，众生药业中成药销售占营收比例达64.33%。由于中药业务近年利润走低，众生药业也将目光放在化学创新药等，2022年上半年实现化学药销售3.70亿元，占总营收比例超过27%。 而上文提到的众生睿创便是核心之一，该公司成立于2018年10月，专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发与商业化，是中外合资企业。 在2020年12月的B轮融资中，参投机构不乏沂景资本、华泰紫金、交银科创基金、中信医疗基金、倚锋资本等明星机构。 与此同时，众生睿创也与钟南山院士团队合作研发新一代RNA聚合酶抑制剂ZSP1273，拟用于甲型流感的预防和治疗，可应对现有流感治疗药物的耐药和疫苗免疫逃逸问题。 在风险提示公告中，众生药业也表示用于治疗成人单纯性甲型流感的一类创新药物ZSP1273片正处于III期临床试验阶段。 此前2020年，众生药业曾因计提商誉减值形成亏损，其他时期业绩均表现平平。此次，能否依靠创新药成为异军突起的黑马？《全球财说》将持续关注。

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牛市持续6小时，新冠口服药概念股的“乌龙指”

作者：氨基观察

发布时间：2022-11-03 11:40

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黑格尔说，人类唯一能从历史中吸取的教训是：从来都不会从历史中吸取教训。看起来，这句名言，在今天仍然适用。

新冠口服药概念股炒作至今，已有两波先烈相继倒下。如今，第三波或许也在路上。

这两天，在相关传言的带动下，口服药板块热度持续上升。从11月1日到11月2中午收盘，A、港股6家根正苗红的新冠口服药研发企业，市值已增加193亿元。

不过，就在它们想要更进一步之时，阻力出现了。“传言”似乎并不靠谱，11月2日下午开盘，在券商辟谣之后，A股新冠口服药概念股股价快速“坠落”。

截至下午收盘，君实生物、众生药业、雅本化学等多家明星公司的股价，相比于高点均大幅回落。

那么，这波新冠口服药概念股的新一轮牛市，会不会只持续6个小时呢？

/ 01 /起死回生的新冠口服药概念股

在过去很长一段时间，新冠口服药概念股已被市场抛弃了。

比如，从今年5月到9月，A股明星公司君实生物的股价已连续下跌5个月；港股昔日的口服药概念之王开拓药业更是回归沉寂，近期市值都在50亿港币附近徘徊，距离巅峰时期的360亿港币市值，相差甚远。

但反转时刻，悄然来临。在相关传言+券商分析师积极的带动下，11月1日开始，新冠口服药板块又雄起了。

研发核苷酸类似物的选手们表现突出。11月1日，科兴制药强势涨停，君实生物港股大涨16.58%；今日开盘，两家公司又延续了强势表现，君实生物港股股价最高涨24.53%，科兴制药股价最高涨15.64%。

3CL蛋白酶抑制剂玩家也不甘落后。11月2日，歌礼制药股价一度涨21.15%，先声药业股价最高涨24.66%，就连产品临床数据不佳、岌岌可危的开拓药业，股价也连续两天上涨。

其中，不得不提的是歌礼制药。10月28日，歌礼制药宣布与辉瑞达成合作，将在未来5年，向辉瑞提供新冠口服药PAXLOVID成分之一的利托那韦片剂。

此前，口服药供应商也曾是热门板块，但在公布消息后，歌礼制药股价无动于衷。公司今日股价大涨，核心还是药物临床有进展。

开盘前，歌礼制药发布公告表示，3CL蛋白酶抑制剂ASC11向FDA递交临床申请，或许要去挑战辉瑞。

看起来，新冠口服药板块涨或不涨，除了与自身的奋斗有关，还取决于一点：

券商分析师的积极性。

/ 02 /暴涨只是“乌龙指”？

不过，此轮新冠口服药的“牛市”，可能维持不了多久。

随着“券商研究所、分析师”未发布相关内容消息的出现，11月2日下午开盘后，新冠口服药板块公司的股价，也随之回落：

截至今日收盘，众生药业、科兴制药等公司股价涨幅回落，君实生物收跌9.61%。而在早上，公司股价涨幅一度超过11%。

始于11月1日，终于11月2午，历时6个小时。这，会是史上最短的牛市吗？谜底还有待揭晓。

不过，即便答案是肯定的，新冠口服药投资者或许也见怪不怪了。在此之前，新冠口服药已经埋了“两波人”。

口服药追逐者的第一次折戟，要归咎于辉瑞。

2021年12月22日，辉瑞新冠口服药Paxlovid在美国获批紧急使用。一时间，新冠口服药的热度迅速从大洋彼岸传导至国内，引爆了国内新冠口服药的全产业链。

无论是新冠口服药上游的原料药，还是下游的经销、流通商，股价都开启了暴涨模式。从北交所的森萱医药，到A股的雅本化学，全民皆欢。

只是，热潮来得快去得也快。仅仅过去1个月时间，这波热潮就已尘归尘、土归土。

第二波口服药追逐者的折戟节点，在国产口服药研发初见端倪之时。

盯上口服药市场的不仅有海外药厂，也有国内药企，从开拓药业到真实生物，再到后来的君实生物，入局者均受到投资者追捧。

其中，君实生物更是凭借新冠口服药概念，市值一度超越创新药企一哥百济神州。但因为国产口服药迟迟未见获批上市，第二波新冠口服药热潮也渐渐熄火。

如今，第三波新冠口服药追逐者，还会继续失望吗？

/ 03 /最终回到产品本身

即便传言成真，也并不意味着每一家新冠口服药企业都有未来。

目前，众多新冠口服药研发企业产品尚未落地，获批的还仅有真实生物的阿兹夫定。在未披露最终的临床数据之前，一切都有变数。

实际上，即便产品率先获批上市也充满不确定性。毕竟，在入局者较多的情况下，数据维度的比拼不可避免。这种情况下，必然要靠临床数据说话。

就拿美国市场来说。即便默沙东的新冠口服药Molnupiravir率先上市，但由于临床数据不及后来者——辉瑞的新冠口服药PAXLOVID，导致Molnupiravir高开低走。

在今年一季度，率先上市的Molnupiravir的确凭借先发优势，销售额达32亿美元，是辉瑞PAXLOVID的1倍。

但如今，局势早已被扭转。今年第三季度，Molnupiravir销售额仅为4.36亿美元，而辉瑞PAXLOVID的销售额则达到了75.14亿美元。

不管海外，还是国内，支撑新冠口服药研发企业预期的，必然都是一款经过临床验证，且数据较为突出的产品。

就当前来说，投资者押注未来固然是一个好策略，但必不可免也要承担风险。

毕竟，众多入局者不全都是实力选手，甚至还存在只是蹭热度的。最终，那些没有产品支撑的炒作，只会像一盘沙，不用风吹也会散。

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新冠病毒将向何处去？多位专家：当前完全消灭概率基本为0

作者：中国青年报

发布时间：2021-09-08 10:14

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受访专家：

解放军总医院呼吸科教授 刘又宁 北京佑安医院呼吸与感染性疾病科主任医师 李侗曾

武汉大学健康学院院长、新发传染病专家 于学杰

复旦大学基础医学院病原生物学系副教授 陈捷亮

本报记者 高 阳 李珍玉 任琳贤

近期，随着新冠病毒不断变异，传染力和免疫逃逸能力越来越强，各国新冠疫情都出现了反弹或恶化，日本专家甚至认为刚刚举办完奥运会的东京“感染情况已失控”。7月20日以来，因南京禄口机场的境外输入防控漏洞导致我国再现本土疫情，范围波及18个省48个市。经努力防控，如今多地已实现新增病例清零，但上海又出现境外货机作业区工作人员感染，让全国人民的心再次提了起来。新冠病毒的偷袭令人防不胜防，未来它将走向何方，成了人们不断探讨与关注的焦点。

研究认为，从技术层面看可能根除新冠

8月21日，在上海疫情防控工作第104场新闻发布会上，中国工程院院士、上海交大医学院附属瑞金医院院长宁光表示，受德尔塔变异株的影响，近期全球疫情持续蔓延。受到公共卫生管控措施、流动性增加、疫苗接种、病毒株变异等多方面因素的综合影响，全球疫情总体仍将在较高位波动，呈现长期性、复杂性和不确定性的特点，加之部分国家疫情反弹，使我国面临的输入性风险持续加大。根据海外网消息，截至北京时间8月23日6时30分左右，全球单日新增确诊病例45.4万多例，新增死亡病例8323例。其中，伊朗、英国、日本、印度、墨西哥是新增确诊病例数最多的五个国家。就连近一年未出现本土社区病例的澳大利亚，也因8月以来的本国疫情反弹，而不得不在多地采取“封城”措施。

从2019年以来，新冠病毒已经衍生出阿尔法、贝塔、伽马、德尔塔、拉姆达等变异毒株。诸多证据都表明，变异病毒的传染性比标准病毒更高，感染症状存在隐匿性。再加上如今感染人数太多，也给了新冠病毒更多突变的机会，新的变异毒株还可能出现。“消灭”“共存”“适应”……成了全球讨论新冠病毒走向的关键词。

据英国广播公司7月20日报道，早在今年1月，科学杂志《自然》曾询问全球100多名免疫学家、病毒学家和卫生专家。其中九成专家认为，新冠病毒以后可能会成为地方性病毒，继续在世界各地传播。还有四成专家表示，考虑到疫苗或疾病带来的群体免疫效果，在某个区域或有望彻底消除新冠病毒。7月，《英格兰医学杂志》刊文指出，全球根除新冠病毒是可行的。研究者将新冠与天花和脊髓灰质炎进行对比，认为从技术层面看有可能根除新冠，但会面临疫苗接受度差、出现免疫逃逸、高传染性变异、防控措施不力等挑战。

当前，包括中国在内的多个国家都出现了注射疫苗后再次被感染的“突破病例”，人们坚持“根除论”的信心受到一定打击。不过，《耶路撒冷邮报》近日报道，以色列科学家有望研制出抗新冠肺炎新药，二期临床试验显示，九成重症患者被治愈。未来特效药的出现，成了人们消灭新冠的新希望。

专家主张，目前还需要和病毒打持久战

复旦大学基础医学院病原生物学系副教授陈捷亮介绍，从人类抗击传染病的历史来看，传染病的结局有四种：根除、地域性消除、长期共存、失控。天花病毒，是世界上唯一一种被人类消灭的病毒，人类为此战斗了3000年。直到近代发明了天花疫苗，大规模人群接种后，到20世纪80年代才彻底将天花病毒消灭。目前，唯一还存活的天花病毒保存在医学实验室中，供研究之用。而根除的前提是，人类搞懂了天花的致命弱点：人体是天花病毒的唯一宿主。脊髓灰质炎也是一种病毒，疫苗的出现，也让它被世卫组织宣告接近“消灭”，目前仅存在于部分国家和地区。

那么，新冠病毒到底是何走向?多位专家在接受《生命时报》采访时一致表示，目前情况下，完全消灭新冠病毒的概率基本为零。主要有以下几方面原因：

新冠病毒有大流行特征。首都医科大学附属北京佑安医院呼吸与感染性疾病科主任医师李侗曾说，从规律看，病毒变异都倾向尽量与人和平共处，如果对人类伤害太大，患者往往死亡或住院，反而不会暴发大规模疫情;而能逃避疫苗、毒性变弱的病毒，无症状或轻症感染者多，就更容易长期流行。解放军总医院呼吸科教授刘又宁表示，同样是冠状病毒的SARS、MERS最后是自己选择了离开，存在于自然界中，而非人类消灭了它们。但目前新冠病毒还在不停变异，是向温和方向发展，还是更“恶毒”，我们无从判断和左右。可明确的一点是，新冠病毒仍无任何迹象表明在短时间内会与我们说再见，很可能会像流感一样与人类共存多年。

对新冠病毒的认识有限。武汉大学健康学院院长、新发传染病专家于学杰和陈捷亮都指出，新冠病毒从何而来、中间宿主是谁，我们尚不清楚，加之可以人畜共患，毒株不断变异，这给新冠病毒的药物、疫苗研发带来很大困难，导致目前还没办法完全清零。

疫苗全民接种，困难还不少。刘又宁认为，只有全人口70%~85%的疫苗接种才能达到群体免疫，而国产疫苗的有效预防率约70%，这就意味着，14亿人口的中国只有接近全员有效接种，才可能实现群体免疫。但因各种原因，我们很难实现百分百全民接种。李侗曾还说，当前疫苗在接种后仍可能被感染，保护期也相对较短。

防疫措施面临变数。李侗曾说，新冠容易隐匿性传播，这种对大部分人不致命的病毒，反而更需要每个人配合防疫。若是存在个人防疫不积极、不配合，或是工作人员的疏漏，病毒还会传播。陈捷亮说，国外一些国家防疫措施松散，“反疫苗”呼声高，接种意愿不足一半，有的坚决不打疫苗，这给病毒变异提供了空间，可能导致产生更多具有更强传播性和免疫逃逸性的变异株。

优化防控策略，出现便要清零

“没有人愿与致病的病毒共存，但我们没有选择。我们对病毒这种微生物要存有一点敬畏之心，尊重其自然规律，顺其道而行。”刘又宁说，自武汉疫情后，我国大陆几次疫情暴发，无一例外都是来自境外感染者或进口冷链，稍有不慎便会出现本土病例。也就是说，我国不存在土生土长的病毒，也不存在促使病毒变异产生新变种的环境与条件，在目前这种情况下，我们还没到彻底放弃清零的时候，哪怕是一段时间内清零。之后，我们则可能要在清零与共存之间达到一个平衡点。陈捷亮也表示，在当下尚未达到群体免疫、抗病毒药物尚在研发、新毒株不断变异等情况来看，目前较为紧迫的任务仍旧是“清零”，但也要做好应对“共存”的准备。

专家们强调，当下最需要的是，我们应该认真讨论如何更优化我国的防疫对策。

管控与打疫苗要兼顾。李侗曾说，以前我们认为疫苗接种率到80%以上，可能就不需要那么严格防控了，但现在变异病毒出现，对疫苗效果是种挑战，国外过早放松管控后疫情反弹，也是前车之鉴。所以，我们一方面要以动态清零为目标，继续坚持原有防控措施，严防死守并大力接种疫苗。另一方面，我们需要加强对抗体指标判断标准的研究，从而考虑是否要打加强疫苗。

推进药物和疫苗研发。陈捷亮表示，针对各种变异的新冠毒株，有效的抗病毒药物仍是人类抗疫的“强心剂”，比如流感虽然仍在，但我们有疫苗和达菲类药物可以控制。新冠疫苗也要不断用科学论证和现实作用来佐证它的效果如何，并适时研究针对新变异毒株的疫苗。

优化公卫模型和防控策略。于学杰说，我们的抗疫防疫成果是突出的、成功的，但考虑到防疫所投入的人力、物力巨大，未来还要长期坚持，策略就有必要继续优化。比如，我国是否要持续性严防死守，限制出国旅游、留学、国际交流等;是否能研发出像测血糖一样，更便捷的核酸检测方式;公共卫生领域是否可以提出更优化的公卫模型和防控策略等，这些都需要政府部门、医学专家、经济学家、海关等多方讨论。

全球必须共同出力。陈捷亮认为，全球疫情要想不失控，就必须加强协作，发挥各国优势，并协助第三世界国家，共享防疫经验。另外，当下还需相关组织和机构，在科学层面推动学术合作，共同监测病毒变异影响，推进药物、疫苗研发和共享。

每个人要保持好心态，常态化防疫。李侗曾说，大家对疫情的持续存在，既不能过度恐慌，也不能麻痹大意。个人习惯非常重要，去年新冠疫情发生后，人们最简单的一个戴口罩行为，让去年秋冬流感降低了95%。所以，平时外出要戴口罩、勤洗手，保持一米距离，减少聚集，在家多开窗通风。

来源：生命时报

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