流感“神药”奥司他韦多地断货！有公司曾创造60亿销售神话，已降价至1元/片

作者：红星新闻

发布时间：2023-02-26 18:49

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2月26日，红星资本局从电商及线下药店获悉，抗流感药物奥托他韦迎来销售高峰，甚至出现断货。

身为奥司他韦行业龙头，东阳光药（01558.HK）掌握着绝对的话语权，一度占据国内90%的市场份额。但随着赛道的日渐拥挤、集采的落地，奥司他韦竞争格局有望被改写。

电商平台月销破6万

多地线下药店缺货

据新华社，近日甲流和诺如病毒感染进入高发季。此轮流感以甲型H1N1为主，国家流感中心监测数据显示，2023年第七周（2月13日至19日），南、北方省份流感病毒检测阳性率继续上升，A(H1N1)pdm09为主、A(H3N2)亚型流感病毒共同流行。南、北方省份流感样病例百分比略有上升。本周共报告108起流感暴发疫情，其中94起为A(H1N1)pdm09，6起为A(H3N2)，4起为A型（亚型未显示），4起为流感混合感染。

《流感监测周报》数据截图

在2月23日的国务院联防联控机制新闻发布会上，中国疾控中心传防处研究员常昭瑞介绍称，当前是中国流感、呼吸道合胞病毒感染等呼吸道传染病流行季节，需要继续加强流感等呼吸道病毒的监测预警；托幼机构、学校和养老院等重点机构人员聚集、环境相对封闭，是呼吸道等传染病高发场所，需重点关注。

甲流侵袭，流感“神药”奥司他韦再度被推向风口，出现热卖甚至紧缺的情况。红星资本局查询阿里健康大药房发现，15mg*10袋/盒的磷酸奥司他韦颗粒标价60元，月销量6万+，另一规格销量也达1万+；75mg*6粒/盒的磷酸奥司他韦胶囊标价85元，月销1万+；磷酸奥司他韦干混悬剂价格为109元/瓶，销量2000+。

相比快递，奥司他韦同城配送渠道没那么畅通。红星资本局定位北京市朝阳区某办公区，仅有9家药店可在当日配送奥司他韦，海淀区某住宅区可即时配送的药店也只剩9家；再将定位分别切换至上海市静安区某住宅区、成都市武侯区某住宅区，可当日配送奥司他韦的药店数量分别是5家、1家。

北京市一家药店负责人告诉红星资本局，“现在店里只有奥司他韦胶囊，颗粒得过一两个小时后才有货。因为流感都是一阵一阵的，这种药对感冒也没用，所以我们不会进太多，都是随进随卖。”而成都市一家药店员工告诉红星资本局，目前该药店只有奥司他韦颗粒，胶囊已经售罄，要等第二天补货。

截图自阿里健康大药房

参照国家卫计委印发的《流行性感冒诊疗方案（2020年版）》，我国目前上市的抗流感病毒药物有三大类，即神经氨酸酶抑制剂、血凝素抑制剂、M2离子通道阻滞剂。其中，神经氨酸酶抑制剂主要有三个药品，分别是奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。

从作用机理上看，奥司他韦是一种作用于神经氨酸酶的特异性抑制剂，其抑制神经氨酸酶的作用，可以抑制成熟的流感病毒脱离宿主细胞，从而抑制流感病毒在人体内的传播，以起到治疗流行性感冒的作用。奥司他韦属于处方药，适用于成年和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗，也可用于成年和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感预防。

赛道加入新成员

行业格局有望重塑

奥司他韦原研药厂商系国际巨头罗氏，2005年及2006年，罗氏分别将奥司他韦专利授权给上海医药（601607.SH/02607.HK）旗下全资子公司上海中西三维药业有限公司（以下简称“三维药业”）、东阳光药（01558.HK）商品名为奥尔菲、可威。随着罗氏减少对中国的奥司他韦供应、奥尔菲退出市场，东阳光药迅速占领市场。

2019年，可威助推东阳光药登上业绩巅峰。当年公司总营收为69.48亿元，可威颗粒剂型与胶囊剂型合计贡献了59.39亿元的收入，占总营收的95.4%。根据米内网数据，2019年，在中国公立医疗机构以及中国城市实体药店，奥司他韦合计销售额超65亿元,可威则占据约9成的市场份额。

不过，受新冠疫情影响，严格的防控措施使得流感病例减少，医院处方量也随着人口流动性降低而下降。可威的销售额应声急剧下滑。2020年，可威销售收入骤减至20.69亿元，2021年又大幅缩水，销售额仅有5.55亿元。东阳光药的整体业绩也变得难堪，2020年及2021年营收同比下滑幅度超60%，2021年更是迎来首亏。

2022年上半年，东阳光药业绩有所回暖，当期营收为12.93亿元，同比增长539.47%，净利润为-3279.8万元，亏损额较上年收窄93.63%。公司称主因是终端医疗机构的整体人流量、诊疗活动数量、处方量有明显恢复，同时叠加南方多个省份发布的流感预警，让可威销量回暖。根据财报，可威2022年上半年销售收入为10.06亿元，占总营收的77.8%。

东阳光药一家独大的局面或将被撼动。奥司他韦的赛道正日渐拥挤，据国家药监局官网，目前奥司他韦在国内有30个批准文号，涉及东阳光药、双鹭药业（002038.SZ）、一品红（300723.SZ）子公司一品红制药、博瑞医药（688166.SH）子公司博瑞制药、科伦药业（002422.SZ）、倍特药业、石药集团（01093.HK）孙公司石药欧意等企业。东阳光药长期盘踞的奥司他韦市场，是竞争对手想要分食的目标。

另一方面，奥司他韦集采极有可能重塑市场格局。第七批国家药品集采中，奥司他韦胶囊竞标企业超过10家，中标者除东阳光药外，还有华海药业、科伦药业、齐鲁制药等。为固守市场份额，东阳光药选择以价换量，祭出0.99元/片的“地板价”，降幅高达91%，远超第七批集采48%的平均降幅，将科伦药业1.496元/片的报价甩出身后。

第七批集采结果于2022年11月1日正式实施，东阳光以价换量的空间有待验证。如今第八批集采按下启动键，奥司他韦干混悬剂被纳入药品目录。截至目前，奥司他韦干混悬剂有7家企业参与竞争，包括东阳光药业、博瑞制药、倍特药业等。东阳光药将采取何种打法，仍是外界关注的焦点之一。

红星新闻记者 俞瑶 实习记者 胡安墉

编辑 肖子琦

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5款抗新冠药性价比大比拼 窗口期很短“追兵”已在路上

作者：金融界

发布时间：2023-02-03 07:36

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开年工作第一周，医药界又送来“组合礼包”。

今年1月底，国家药监局公告，附条件批准抗新冠药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名“先诺欣”）、氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名“民得维”）上市。两款药物分别涉及上市公司先声药业（02096.HK）、君实生物（688180.SH），均用于轻中度的成年新冠患者。后续，相关企业还要继续开展研究工作，在限期完成附条件要求并提交结果。

截至2月1日，先声药业、君实生物等市值分别为262.91亿元、517.77亿元。今年以来，两家公司的股价均小幅下跌。

由此，目前共获批上市的抗新冠药共5款，其中国产占3款。米内网数据显示，2019年国内抗病毒药物的市场规模为292亿元。2020年由于大众防护意识的提高，规模降至约150亿元，抗感冒类约占50亿元。

今年初，国家医保局还在与辉瑞谈判同类药品的目录价格。不到一个月，国产药就加速获批。蓝海市场逐渐泛红，还有30多款国产同类处于临床研发。

对百姓而言，关心哪家药品的疗效好、性价比高。对企业而言，市场变为红海前，怎么抓住短暂的窗口期才是关键。

01

5款上市药物大比拼

国家药监局披露之时，先声药业和君实生物也各自发布公告。先声药业表示，先诺欣是公司与中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所联合开发；2021年，三方签订技术转让协议，公司获得药物的全球开发、生产及商业化的独家权利。

同样，君实生物的抗新冠药也是多方研发，包括中科院上海药物研究所、武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所、科技部“一带一路”联合实验室、临港实验室等。

至此，国内获批上市的同类药物共5款。除了先诺欣和民得维，国产还有真实生物的阿兹夫定片，进口为辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装（以下简称“P药”）、默沙东的莫诺拉韦胶囊（以下简称“M药”）。

抗新冠药的江湖，由此来开大幕。

药物机制上看，该类药物分两种技术路径。其一为RNA聚合酶（RdRp）抑制剂，包括默沙东的M药和君实生物的民得维。其二为3CL蛋白酶抑制剂，包括辉瑞的P药和先声药业的先诺欣。阿兹夫定片略有不同，原先用于治疗艾滋病，但真实生物发现药物靶点与新冠同为RdRp后，增加该适应症研发。

无论哪条路径，临床数据至为关键。在业内，美国《新英格兰医学杂志》是公认的顶级学术期刊，包括辉瑞、默沙东、君实生物等均针对抗新冠药发表文章。

2021年底，辉瑞的P药在该杂志发布临床数据。里面重点提到，与安慰剂组对照，患者在三天内服用该药物，住院或因任何原因死亡的风险可降低89％，五天内中风险降低88％。同期，默沙东也公开数据，与安慰剂组对照，服用M药的患者住院或死亡风险减少约50％。

2022年4月，世界卫生组织也在该期刊上发布文章。文章表示，对辉瑞P药展开随机临床试验，涉及3078名患者，显示药物能降低85％的住院风险，但不建议对住院风险较低的病人推广，且“只能在疾病早期阶段时使用”。

国产药方面，2022年12月该期刊公开民得维的数据，在与P药头对头的三期临床试验中，使用民得维的患者临床恢复时间更短，不良事件更少。具体为患者服用后，临床康复时间为4天，优于P药的5天。

另两款药物，真实生物尚未披露完整的临床数据。先声药业在公告中表示，先诺欣可有效缩短病程，与安慰剂组相比，11种相关症状首次用药至症状完全消除时间可显著缩短约1.5天，其中重症高风险人群亚组显著缩短约2.4天。

患者用药，一方面注重疗效，另一方面也看重价格。

今年1月，新版医保目录出炉。阿兹夫定片成功纳入，真实生物在官方公众号披露，纳入后药物为每片3毫克11.58元，一瓶售价约175元。早前，该药物已进入各地的临时医保，同规格为每片35元。

值得注意的是，此前医保局曾与辉瑞谈判P药，而默沙东的M药是今年初批准，所以未能参与。最终，价格分歧导致P药没能进入新版目录。目前，P药和M药的每盒/瓶价格分别为2300元、1725元。

阿兹夫定片拿到了医保“头香”，未来的看点在于销售额。2022年7月，复星医药（600196.SH）宣布与真实生物达成合作，前者享有该药物在国内的独家商业化权利。目前，药物已在全国31个省份完成医保挂网，日产能达74.4万瓶。

而先声药业也有对应计划。公司表示，先诺欣进入流通环节后，将在医院、互联网医院向患者销售，初期优先向国内疫情严重地区保供，定价会大幅低于P药。

02

或短暂的蓝海窗口期

刚拉开大幕的江湖，已经挤满了跃跃欲试的入局者。

截至目前，超30款国产抗新冠药处于临床阶段。三期厂商，包括开拓药业（09939.HK）、众生药业（002317.SZ）、前沿生物（688221.SH）、广生堂（300436.SZ）等，二期有科兴制药（688136.SH），其余皆处于临床前或一期。

这里面，开拓药业的进度一度不落后先声药业、君实生物。2021年底，公司披露同类药物在美国三期临床的进展，中期分析未达到统计学显著性，之后于2022年4月再度披露关键数据，但此后再无更新，市场也质疑药物的雄激素受体机制。截至2月1日，开拓药业的市值已缩水至41.99亿元。

进口药方面，2022年底中国生物制药与日本盐野义签署协议，前者被授予抗新冠药Ensitrelvir的中国大陆地区独家市场推广权。2022年11月，该药在日本获批上市，目前已向中国药监局提交资料，准备上市申请。技术路径看，该药与辉瑞、先声药业的同类产品一致。

密集的帆船已驶向抗新冠药的蓝海，如同新冠疫苗一样，成为红海或只是时间问题。接下来，就到了考验各家销售能力的时候。

2022年上半年，君实生物、先声药业、复星医药的销售费用为3.07亿元、5.57亿元、41.66亿元，商业化团队各自超过1100人、4400人、6900人。其中，复星医药的创新药销售人员约2000人。

以史为鉴，可知未来。过往案例看，抗新冠药的市场格局或如“前辈”、“流感神药”奥司他韦一样，迅速从进口主导变为国产替代，并发生降价。

2002年，由罗氏制药研发的奥司他韦（商品名“达菲”）在国内上市。三年后，罗氏在专利未到期的情况下向上海中西药业、东阳光药授予自行生产权。其中，东阳光药将奥司他韦的商品名定为“可威”。

2019年，伴随全国流感的爆发，可威的年销售额接近60亿元。米内网统计，2020年东阳光药、罗氏制药、上海中西药业的同类药物市场份额分别为89.08％、9.89％、1.04％。2022年，奥司他韦成了集采药物，东阳光药以降价92％中标，75毫克规格每片价格0.99元。

无论怎样，当下抓住抗新冠药的红利窗口至关重要，尤其对于君实生物和先声药业，均处于创新药研发和商业化的重要阶段。

2022年上半年，君实生物、先声药业的营业收入分别为9.46亿元、27亿元，各自同比下滑55.26％，同比上涨27.4％。今年1月，君实生物公开2022年业绩预告，经财务部门初步测算，全年营业收入同比下降64.07％。

君实生物主营肿瘤赛道，核心产品为PD-1药物。同类药品的厂商有恒瑞医药（600276.SH）、信达生物（01801.HK）、百济神州（688235.SH）等。以2022年第三季度为例，君实生物、信达生物、百济神州的同类药品销售额分别为2.18亿元、5.2亿元、8.79亿元。

先声药业方面，主营赛道有神经系统、肿瘤和自身免疫。同期的业绩上涨，主要受益于报告期内神经系统用药的销售放量。2022年上半年，公司该领域收入10.4亿元，同比上涨74.8％，占营业收入的38.5％。

不过，先声药业肿瘤领域出现收入下滑。同期，公司该领域收入4.57亿元，同比下滑17.4％，占营业收入的16.9％。

因此，君实生物和先声药业研发抗新冠药，均属“跨赛道”，都能增厚收益，但意义有所不同。对君实生物而言，民得维被寄予业绩反弹；对先声药业而言，先诺欣可弥补肿瘤板块的下滑。

究竟谁能抓住红利的窗口期，值得继续观察。

本文源自：投资者网

作者：蔡俊

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第八批集采注射剂占比超六成，“流感神药”还能祭出“地板价”？

作者：蓝鲸财经

发布时间：2023-02-23 09:46

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日前，第八批集采正式开启，相关药品信息填报工作启动。此次集采共涉及41个品种、181个品规，集采治疗领域涵盖：抗感染药物、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物、肝素类、神经系统药物等8个治疗大类。

值得注意的是，此次注射剂的占比达到60%以上。由于注射剂基本只有标内市场，标外市场很有限，有业内分析师指出，相比较口服制剂，注射剂的竞价只会更加激烈。

此次，奥司他韦干混悬剂无疑再一次成为关注焦点，去年，奥司他韦胶囊的竞标中，东阳光药降幅91%的报价一度被业内认为是爆出了“地板价”，今年干混悬剂降幅多少引发关注。

国采重心从口服制剂向注射剂倾斜，竞价更加激烈

第八批集采的一大看点是：注射剂数量占比较大，在41个品种中，有27个品种皆为注射剂，从数量上来看，此次集采的注射剂品种是历届集采中数量最多的一次。

事实上，国采之中就一直有注射剂的身影，不过，2020年化药注射剂一致性评价工作的启动，随着过评品类增多，注射剂纳入国采的比重呈现逐年上升的趋势，而国采重心也从口服制剂向注射剂倾斜。

公开数据显示，第五次集采注射剂占比达到50%，第七批集采注射剂占比达到46%，本次第八批集采，注射剂的占比达到60%以上。

根据米内网数据，注射剂是中国公立医疗机构终端主要用药途径，多年来市场占比均在50%以上；2021年中国公立医疗机构终端化药注射剂销售规模超过6000亿元，同比上升10%。

由于注射剂基本只有标内市场，标外市场很有限，有业内分析师指出，相比较口服制剂，注射剂的竞价只会更加激烈。

以前几轮国采为例，第七批集采中的奥美拉唑注射剂，哈三联报出全场最高降幅95%，报价0.69元/40mg，在竞争最激烈的品种中第一顺位中标；第五批集采中的多西他赛注射剂(20mg)，限价860元，一向谨慎的恒瑞，报出22.6元、降幅97.37%的价格拿下最大意向量。

而此次集采，不乏规模超10亿的大品种。其中，哌拉西林他唑巴坦注射剂以超80亿元领跑，该品种是临床抗感染药物的一线药物，广泛用于治疗中、重度感染，疗效显著，目前，参与竞争的企业达到7家，包括安信制药、华北制药、联邦制药、海宏制药、二叶制药等。

此外，还包括奥司他韦干混悬剂、头孢哌酮舒巴坦注射剂等大品种竞争也都在5家以上。

奥司他韦干混悬剂是否还能祭出“地板价”？

此次，奥司他韦干混悬剂无疑再一次成为关注焦点。

奥司他韦曾经一度被称为“流感神药”。此前的第七批国家药品带量采购中，流感治疗药物奥司他韦胶囊共超过10家企业竞标，中标企业包括东阳光、华海药业、科伦药业、石药欧意、齐鲁制药等。其中最低报价为0.99元/片，中标企业为东阳光，该品种的限价为6.45元/片，东阳光药降幅91%的报价一度被业内认为是爆出了“地板价”；毕竟，第七批国家药品集采平均降价为48%，被业内认为相对温和。

有业内人士指出，东阳光药之所以敢祭出这样的价格，很大程度上来自它在奥司他韦原料药上的底气。目前在国内市场，只有东阳光药拥有奥司他韦的原料药批文，且拥有一条国内最大的奥司他韦磷酸盐原料药生产线。东阳光药的奥司他韦原料药在工艺上已形成很大壁垒，其原料药技术专利一直到2024年，确保了公司可以以极低的成本来做药。

CIC灼识咨询执行董事刘立鹤也指出，东阳光药是国产唯一一家生产奥司他韦颗粒的厂家，其他制药公司的产品均为胶囊或干混悬剂。同时，东阳光药由于生产工艺优化、原料药自我供给和自营推广团队的优势，在集采大环境下成本控制更为方便，使得其整体市场占有率一直保持在较高的水准。

不过数据显示，奥司他韦整体市场在下滑。米内网数据显示，在中国公立医疗机构终端中，2018年奥司他韦销售额上涨至25亿元，东阳光的市场份额为87.68%；2019年东阳光药曾创造过59.3亿元的高销售额，东阳光药市场份额在2019年达到约90%，其中，东阳光药奥司他韦颗粒制剂达42.73亿元，占68.65%；胶囊达16.61亿元，占26.68%。

但2020年开始，该产品开始出现业绩下滑，2020年东阳光药奥司他韦颗粒和胶囊的销售额合计约20.68亿元，较2019年下降65.1%。到了2021年，东阳光药的奥司他韦产品销售额仅5.5亿元，同比下降73.19%。销售额已不及2019年的1/10。

对于营收大幅下降的原因，东阳光药在2021年年报中称，主要是因为新冠病毒爆发初期，国内人口流动性降低，医院的诊疗活动数量、处方量及药品销量也随之下降。

而随着第七批集采中选结果于去年年底执行，有市场人士预计对东阳光药奥司他韦的销售额或有进一步冲击。

此次奥司他韦干混悬剂共有7家企业参与竞争，除了东阳光药业，还包括Hetero、博瑞制药，成都倍特药业等，竞争不可不谓激烈。此次东阳光药会采取怎样的报价策略值得期待。

有行业分析师指出，对于企业来说集采的影响是存在的，但随着集采已经进入到第八批，有些企业大多数品种已经经历过集采，后续集采对于企业的影响正在慢慢减弱，而对于那些还有创新管线的企业，或许业绩会出现反转。

国家层面曾明确“十四五”规划期间集采药品品种要超过500种，CIC灼识咨询 总监刘子涵指出，2021年以来国家出台了多个重磅文件将药品集采制度化、常态化，国家之所以将大量重心置于药品集采上，从行业层面，是出于改善行业生态、引导企业转变营销模式、增强研发的目的。

“应对这样集采制度化、常态化的发展趋势，一般仿制药制药企业首先应该提升自身的管理水平，符合国家药品生产质量规范；在发展成熟之后，再寻求业务上的拓展，增加企业创新能力，提高自身在集采中的话语权和议价能力。”刘子涵说。

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